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客體要件。
本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
客觀要件。
本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂對人體健康造成嚴重危害，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。
主體要件。
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
主觀要件。
本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構成本罪。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結果；二是行為人對上述危害結果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度，即本罪只能由間接故意構成。如果行為人對嚴重危害的結果采取積極追求的態(tài)度，構成其他更為嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構成。