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1、醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。

2、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。