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2022-12-04
普萊柯9條生產(chǎn)線通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)驗
更新時間：2022-03-15 06:45:40作者：佚名
2016年1月26-27日，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收能手組受河南省畜牧局邀請及委派，對普萊柯公司進(jìn)行了五年一度的獸藥GMP重驗。
本次重驗共涉及9條生產(chǎn)線，分辭為胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、卵黃抗體生產(chǎn)線、細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線、胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線。
驗收能手在聞取公司GMP實施情況工作匯報后，對位于洛陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開辟區(qū)凌波路5號和翠微路3號的兩個生產(chǎn)基地提請重驗的生產(chǎn)線獸藥GMP實施情況進(jìn)行了嚴(yán)厲、細(xì)致、全面、深入的檢查，綜合評定普萊柯公司組織機構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合請求;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿意生產(chǎn)及檢驗需要，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容符合請求。經(jīng)驗收能手組綜合評定，推薦普萊柯公司生物制蒲岬間申請驗收的9條生產(chǎn)線通過GMP重驗。