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1、【藥品名稱】

2、通用名稱：還原型谷胱甘肽片

3、商品名稱：谷胱甘肽片(阿拓莫蘭)

4、英文名稱：Reduced Glutathione Tablets

5、拼音全碼：GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)

6、【主要成份】 主要成份為還原型谷胱甘肽。

7、【成 份】化學(xué)名：N-(N-L-γ-谷氨?；?L-半胱氨?；?甘氨酸

8、分子量：C10H17N3O6S

9、【性 狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

10、【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。

11、【規(guī)格型號(hào)】 0.1g*36s

12、【用法用量】 成人常用量為每次口服400mg（4片），每日三次。療程12周。

13、【不良反應(yīng)】 1、過敏癥：偶有皮疹等過敏癥狀，應(yīng)停藥。 2、偶有食欲不振，惡心、嘔吐、上腹痛等癥狀。

14、【禁 忌】 對(duì)本品成分過敏者應(yīng)禁用。

15、【注意事項(xiàng)】 放在兒童不易觸及的地方。

16、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

17、【兒童用藥】 尚不明確。

18、【老年患者用藥】 尚不明確。

19、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 小鼠及家兔于孕期經(jīng)靜脈給予谷胱甘肽，未見生殖毒性反應(yīng)。本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確。

20、【藥物相互作用】 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

21、【藥物過量】 尚不明確。

22、【藥理毒理】 還原型谷胱甘肽是含有巰基（SH）的三肽類化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝，促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽能激活體內(nèi)的SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。

23、【藥代動(dòng)力學(xué)】 文獻(xiàn)報(bào)道，10名健康男性志愿者單劑量口服600mg谷胱甘肽片（國外品），測得血中谷胱甘肽濃度達(dá)峰時(shí)間為1.35±0.20h，谷胱甘肽濃度峰值（Cmax）為23.79±7.15μmol/L，藥時(shí)曲線下面積（AUC）為74.49±16.49μmol/(L·h)。

24、【貯 藏】 密閉，置陰涼干燥處保

25、【包 裝】 口服固體藥用瓶；0.1g*36s/瓶。

26、【有 效 期】 24 月

27、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH

28、【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20050667

29、【生產(chǎn)企業(yè)】 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司