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　　云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好新冠肺炎治療藥品醫(yī)療器械拆零銷售及質(zhì)量監(jiān)管工作的通知

　　各州(市)市場監(jiān)督管理局：當(dāng)前，在疫情防控面臨的新形勢下，為有效緩解我省群眾新冠肺炎居家治療常用藥品、自測醫(yī)療器械需求，現(xiàn)就做好相關(guān)藥品醫(yī)療器械拆零銷售監(jiān)管工作通知如下：

　　一、布洛芬、對乙酰氨基酚、連花清瘟等退熱類、抗病毒類藥品和新冠病毒抗原檢測試劑(以下簡稱抗原試劑)，在藥品、醫(yī)療器械零售環(huán)節(jié)可以拆零銷售，同時做好明碼標(biāo)價工作。

　　二、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)根據(jù)群眾治療用藥和自我檢測需求，指導(dǎo)合理購買。上述藥品單人單次購買一般不超過3天用量，抗原試劑不超過5人份。

　　三、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)要落實(shí)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，做好藥品、醫(yī)療器械拆零銷售中的質(zhì)量管理、信息追溯管理等工作。

　　四、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮藥學(xué)和抗原試劑使用服務(wù)作用，駐店藥師加強(qiáng)科學(xué)、合理用藥用械指導(dǎo)，引導(dǎo)群眾購買相同療效藥品，確保群眾有藥可用。拆零銷售期間，應(yīng)妥善保留原包裝和說明書，為消費(fèi)者提供相應(yīng)說明書信息(電子照片或復(fù)印件等)，提醒消費(fèi)者嚴(yán)格按照說明書服用藥品或使用抗原試劑，確保消費(fèi)者用藥用械安全。同時向群眾公布指導(dǎo)合理用藥用械咨詢電話，做好服務(wù)工作。

　　各州(市)市場監(jiān)督管理局要切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任，加大監(jiān)管力度，督促藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)履行質(zhì)量責(zé)任和社會責(zé)任，嚴(yán)厲查處新冠肺炎治療藥品、醫(yī)療器械銷售違法違規(guī)行為，全面做好疫情防控藥品、抗原試劑零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作。本通知執(zhí)行期限為三個月。

　　云南省藥品監(jiān)督管理局

　　2022年12月23日

　　聯(lián)系人及電話：張紅軍，0871-68571837江 勇，0871-68571862