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　　九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲批——9-45歲將可打

　　2022年8月30日，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價(jià)HPV疫苗”）的新適應(yīng)癥已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9-45歲適齡女性接種。

　　九價(jià)HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年在中國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥為16-26周歲女性。本次新適應(yīng)癥的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價(jià)HPV疫苗。

　　九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，分別在0,2,6月接種，可以預(yù)防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。

　　為什么九價(jià)HPV疫苗可以獲批新適應(yīng)癥？

　　首先，任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)都要經(jīng)過(guò)臨床研究的充分驗(yàn)證，證實(shí)其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。

　　一項(xiàng)納入了1990名中國(guó)女性的九價(jià)HPV疫苗臨床研究結(jié)果顯示，9~19歲和27~45歲中國(guó)女性接種九價(jià)HPV疫苗后產(chǎn)生的抗體應(yīng)答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。

　　同時(shí)，從預(yù)防型別來(lái)看，九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防更多的HPV型別，尤其是中國(guó)女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。

　　九價(jià)HPV疫苗本次擴(kuò)大了兩個(gè)年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標(biāo)人群；而27-45歲女性有相對(duì)較高的HPV感染風(fēng)險(xiǎn)。