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　　根據(jù)四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)說明書中的內(nèi)容，疫苗不良反應(yīng)主要有以下：

　　1.國(guó)外臨床研究

　　匯總6項(xiàng)國(guó)外的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究( P007、P013、P015、P016、P018和P019 ),共13822名受試者接種了至少1劑本品。其中6,996名9 ~ 45歲女性在接種本品后14天內(nèi)使用疫苗接種報(bào)告卡( VRC )監(jiān)測(cè)對(duì)安全性進(jìn)行評(píng)估，其余受試者使用一般監(jiān)測(cè)方法。觀察到如下征集性不良反應(yīng):

　　全身不良反應(yīng)十分常見:頭痛、發(fā)熱

　　常見:腹瀉、惡心、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、肌痛、疲勞、咳嗽

　　偶見:超敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹

　　局部不良反應(yīng)十分常見:紅斑、疼痛、腫脹

　　常見:瘙癢

　　偶見:硬結(jié)以上大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。作為嚴(yán)重不良事件報(bào)告的支氣管痙攣十分罕見。

　　2.中國(guó)臨床試驗(yàn)

　　在國(guó)內(nèi)注冊(cè)臨床保護(hù)效力研究( P041 )中，共入組3006名20 ~ 45歲的健康女性，其中1499名接種了至少1劑本品，使用VRC監(jiān)測(cè)不良事件。觀察到如下征集性不良反應(yīng):

　　全身不良反應(yīng)十分常見:發(fā)熱、疲勞、肌痛、頭痛

　　常見:腹瀉、超敏反應(yīng)、咳嗽、惡心、嘔吐

　　偶見:皮疹、蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹

　　局部不良反應(yīng)十分常見:疼痛、紅斑、腫脹

　　常見:硬結(jié)、瘙癢