新疆婦幼保健院入園體檢預(yù)約掛號流程
2023-01-31
更新時間:2022-03-21 13:57:01作者:佚名
新冠疫苗什么時候投入使用?
國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明曾表示,樂觀估計國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于2020年底或2021年初上市。還請大家稍安勿躁,繼續(xù)做好防護措施,靜待疫苗上市。
新冠肺炎疫苗工作進展如何?
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬:目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。
新冠肺炎疫苗何時獲批上市?
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責(zé)人楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。
Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。