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　　1，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償總則；

　　2，如何診斷，怎樣鑒定；

　　3，損害程度分級和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)；

　　4，受理與補(bǔ)償程序；

　　陜西省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法

　　第一章 總則

　　第一條為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理工作，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡稱《鑒定辦法》)等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反病例的補(bǔ)償工作。

　　第三條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

　　第四條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

　　(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);

　　(二)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;

　　(三)因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;

　　(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病;

　　(五)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;

　　(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

　　第五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理與補(bǔ)償，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民和人性化的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補(bǔ)償合理。

　　第六條本辦法適用于接種免疫規(guī)劃疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償。受種者接種非免疫規(guī)劃疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償可參照本辦法執(zhí)行，由疫苗接種單位所在地縣級衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作。

　　本辦法所稱免疫規(guī)劃疫苗，是指政府免費(fèi)向居民提供，居民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定接種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗，是指由居民自費(fèi)并且自愿接種的其他疫苗。

　　第七條預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償為一次性補(bǔ)償。

　　因接種免疫規(guī)劃疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用在省人民政府財(cái)政部門安排的專項(xiàng)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)中支付。因接種非免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。對補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)有異議的，可由疫苗接種單位所在地的縣級衛(wèi)生健康部門，組織當(dāng)事人、疫苗上市許可持有人及相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解不成的，應(yīng)及時(shí)告知當(dāng)事人依法向人民法院提起訴訟。

　　各級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組工作經(jīng)費(fèi)由同級財(cái)政部門在預(yù)算中安排。

　　第八條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》的有關(guān)規(guī)定處理;因接種單位或個(gè)人違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》的有關(guān)規(guī)定處理。

　　第九條預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)氖芤嫒藶槭芊N者或其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人(以下簡稱受種方)。

　　第十條各級衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)本辦法的具體實(shí)施、日常補(bǔ)償管理事項(xiàng)以及監(jiān)督管理等工作。