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　　一、作用效果

　　阿茲夫定片是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物，屬于新型核昔類輔助蛋白Vi和逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗艾滋病病毒 (HIV-1) 藥物。

　　2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制刻聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

　　2021年年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

　　2022年8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知，將阿茲夫定片納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案 (第九版) 》，患者可在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。

　　二、主治疾病

　　阿茲夫定片作為我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

　　用于治療艾滋病: 與核首逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核昔逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，用于治療高病毒載量 (HIV-1RNA≥100000 copies/ml) 的成年HIV-1感染患者。

　　阿茲夫定為人工合成的核昔類似物，可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化，成為有活性的5'三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽); 后者能抑制重組HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，導(dǎo)致病毒DNA鏈合成中止。

　　三、禁用人群

　　對(duì)阿茲夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。

　　四、不良反應(yīng)

　　研究結(jié)果提示，阿茲夫定片在 HIV 感染者中 1 mg~5 mg 單次給藥是安全耐受的，出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、頭暈、惡心、腹瀉等，且均為目前已上市同類抗, HIV 藥物已報(bào)道的不良反應(yīng)，經(jīng)過(guò)藥物對(duì)癥治療或不經(jīng)治療均能恢復(fù)正常。

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