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1、藥品批號(hào)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對(duì)某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)品種都有一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)。

2、藥品批號(hào)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對(duì)某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)品種都有一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)不允許隨意改變。對(duì)上市后經(jīng)過再評(píng)價(jià)，證明療效不確、不良反應(yīng)或者其他原因危害人民健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)撤消其批準(zhǔn)文號(hào)。