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2023-01-31
兩天內(nèi)四家宣布：新冠肺炎疫苗被納入緊急使用！千億市值“疫苗第一股”應(yīng)聲大跌
更新時間：2022-12-06 09:19:25作者：智慧百科
見習(xí)記者 郭玟君
在過去的兩天內(nèi)，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（603392.SH，以下簡稱“萬泰生物”）、北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團股份公司（688520.SH，以下簡稱“神州細(xì)胞”）、三葉草生物制藥有限公司（2190.HK，以下簡稱“三葉草生物”）及四川大學(xué)華西醫(yī)院等四家機構(gòu)接連對外披露，其研發(fā)的新冠疫苗被納入緊急使用。受其影響，12月5日，千億市值“疫苗第一股”智飛生物股價下跌3.6%、康希諾（688185.SH）跌8.84%。
萬泰生物：鼻噴新冠疫苗可用于基礎(chǔ)免疫和序貫加強免疫
對Omicron有效
12月5日，萬泰生物發(fā)布公告表示，近日，公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”）經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）組織論證同意緊急使用。
公告表示，鼻噴新冠疫苗于2020年8月27日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗批件，在國內(nèi)完成了I期、II期和拓展臨床試驗，于2021年11月10日獲得了南非藥監(jiān)部門簽發(fā)的III期臨床試驗批件，隨后又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監(jiān)部門簽發(fā)的III期臨床試驗批件，公司在上述4個國家開展了III期臨床試驗。
鼻噴新冠疫苗于2022年10月完成III期臨床試驗的主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群，同時，具有很好的安全性。
神州細(xì)胞：新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）
S三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用
無獨有偶，12月4日，神州細(xì)胞發(fā)布公告表示，近日，公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國家相關(guān)部門的函件，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
公告表示，SCTV01C是神州細(xì)胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發(fā)的新一代2價變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細(xì)胞的水包油新型佐劑。
SCTV01C于2021年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）的應(yīng)急批準(zhǔn)進行臨床試驗，截至目前已在境內(nèi)外開展多項臨床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析結(jié)果。
已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當(dāng)前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達(dá)到了對比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點指標(biāo)和對比輝瑞mRNA疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點指標(biāo)，展示出了突出的廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力；此外，使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170-678的較高區(qū)間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。
三葉草生物：
接種其疫苗家庭接觸者感染新冠可能性降84%
12月4日，香港上市公司三葉草生物也發(fā)布公告宣布，其領(lǐng)先的新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）已獲中華人民共和國有關(guān)部門評估并在中國被納入緊急使用。
三葉草生物此前公告表示，研究數(shù)據(jù)表明相較于未接種疫苗的受感染家庭成員的家庭，接種過SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）受感染的家庭成員，其家庭接觸者感染新冠的可能性降低了84%。在接種過SCB-2019（CpG 1018╱鋁佐劑）的受感染家庭成員的134名家庭接觸者中，出現(xiàn)了1例新冠感染者；在未接種疫苗的受感染家庭成員的250名家庭接觸者中，出現(xiàn)了12例感染者。
被規(guī)?；少徥褂煤蠓侥芾霉緲I(yè)績
研發(fā)的新冠疫苗獲批緊急使用，通常有助于進一步提升公司的核心競爭力。但以上三家上市公司均在公告中指出，須被國家相關(guān)部門規(guī)?；少徥褂煤?，方會對公司業(yè)績產(chǎn)生一定積極影響。未來公司仍將面臨一系列風(fēng)險，包括上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展、市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。
12月5日，神州細(xì)胞股價高開低走，收于74.40元，跌0.80%。三葉草生物也是高開低走，最高漲幅達(dá)21.44%，收報4.54港元，漲2.48%。
四川大學(xué)：我國首個高校牽頭研發(fā)的
新冠疫苗獲批緊急使用
除上市公司外，科研院校也傳來好消息。12月5日，四川大學(xué)在其微博及網(wǎng)站披露：近期，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)四川大學(xué)華西醫(yī)院研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細(xì)胞）威克欣納入緊急使用，為中國和世界新冠疫情預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，也是我國高校牽頭研發(fā)的首個獲批緊急使用的新冠疫苗。
據(jù)悉，2020年初新冠疫情爆發(fā)后，四川大學(xué)積極踐行研究型大學(xué)作為國家戰(zhàn)略科技力量的責(zé)任使命，發(fā)揮疫苗研發(fā)優(yōu)勢，主動投入到抗擊新冠的科技行動中。四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室的科學(xué)家團隊得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班立項與資助，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一，研發(fā)過程中得到了教育部等中央相關(guān)部委以及四川省和成都市領(lǐng)導(dǎo)及高新區(qū)相關(guān)部門的大力支持。
數(shù)據(jù)顯示，威克欣能夠明顯誘導(dǎo)針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現(xiàn)有疫苗免疫的基礎(chǔ)上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應(yīng)。在制備技術(shù)上，威克欣使用國際上先進的生產(chǎn)技術(shù)，將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。利用昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組新冠蛋白疫苗，不僅蛋白表達(dá)質(zhì)量好，而且安全性很高。目前該技術(shù)路線在國際上已應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)，已有流感疫苗與宮頸癌疫苗的重組蛋白疫苗等產(chǎn)品上市。
四川大學(xué)華西醫(yī)院積極支持該疫苗的產(chǎn)業(yè)化，在成都高新區(qū)成立了成都威斯克生物有限責(zé)任公司推進該疫苗的產(chǎn)業(yè)化。作為一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，于2021-2022年連續(xù)兩年成功入選獨角獸企業(yè)。威斯克生物現(xiàn)有成熟的昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺、新型佐劑平臺、細(xì)菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產(chǎn)品管線。
新冠疫苗市場競爭日趨激烈
智飛生物、康希諾大跌
12月5日，受多家機構(gòu)芯冠肺炎疫苗被納入緊急使用影響，現(xiàn)有新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)股價大幅下跌。
根據(jù)WHO的統(tǒng)計，截至2022年12月2日，全球在研新冠疫苗已有175個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個，國內(nèi)已有10個新冠疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。新冠疫苗市場競爭日趨激烈。
近日，智飛生物發(fā)布公告表示，公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）（簡稱“重組新冠疫苗”）同源加強（第4針接種）臨床研究項目獲得初步研究結(jié)果。臨床研究結(jié)果顯示，已完成公司三針重組新冠疫苗基礎(chǔ)免疫人群間隔6個月或12個月進行一針加強免疫后，針對包括Omicron變異株在內(nèi)的新冠病毒中和抗體水平顯著提升，且安全性良好。盡管如此，市值逾1300億元的“疫苗第一股”智飛生物（300122.SZ）12月5日仍跌3.6%。
康希諾（688185.SH）跌8.84%。2022年5月19日，根據(jù)世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)發(fā)布的消息，該組織正式將康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）列入其緊急使用清單，該疫苗成為繼國藥中生北京公司新冠滅活疫苗、北京科興中維公司新冠滅活疫苗后第三個被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的國產(chǎn)疫苗。
編輯：艦長