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2023-01-31
國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑名單
更新時間：2022-12-13 22:49:30作者：智慧百科
國家藥監(jiān)局已批準新冠病毒抗原檢測試劑（更新于2022年12月12日）
序號 | 產品名稱 | 注冊人 | 注冊證號 | |
1 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廣州萬孚生物技術股份有限公司 | 國械注準20203400830 | |
2 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 國械注準20203400831 | |
3 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20203400940 | |
4 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 北京華科泰生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400308 | |
5 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準20223400346 | |
6 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400347 | |
7 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 北京熱景生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400348 | |
8 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 重慶明道捷測生物科技有限公司 | 國械注準20223400349 | |
9 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 北京樂普診斷科技股份有限公司 | 國械注準20223400350 | |
10 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準20223400351 | |
11 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準20223400359 | |
12 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400360 |
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13 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 艾康生物技術（杭州）有限公司 | 國械注準20223400361 |
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14 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 中元匯吉生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400365 |
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15 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門奧德生物科技有限公司 | 國械注準20223400378 |
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16 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223400379 |
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17 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 杭州奧泰生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400380 |
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18 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市易瑞生物技術股份有限公司 | 國械注準20223400394 |
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19 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400395 |
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20 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 英諾特（唐山）生物技術有限公司 | 國械注準20223400404 |
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21 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400407 |
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22 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準20223400426 |
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23 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準20223400427 |
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24 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 山東博科診斷科技有限公司 | 國械注準20223400430 |
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25 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準20223400470 |
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26 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準20223400471 |
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27 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 復星診斷科技（上海）有限公司 | 國械注準20223400504 |
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28 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 河北精碩生物科技有限公司 | 國械注準20223400507 |
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29 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 海孵（海南自貿區(qū)）醫(yī)療科技有限責任公司 | 國械注準20223400508 |
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30 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 武漢生之源生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400567 |
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31 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國械注準20223400568 |
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32 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門寶太生物科技股份有限公司 | 國械注準20223400682 |
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33 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國械注準20223401080 |
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34 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 無錫科智達科技有限公司 | 國械注準20223401224 |
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35 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 必歐瀚生物技術（合肥）有限公司 | 國械注準20223401539 |
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36 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 江蘇美克醫(yī)學科技有限公司 | 國械注準20223401588 |
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37 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司 | 國械注準20223401610 |
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38 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準20223401613 |
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39 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 泰普生物科學（中國）有限公司 | 國械注準20223401614 |
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40 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 中山生物工程有限公司 | 國械注準20223401617 |
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41 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準20223401620 |
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42 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 廈門為正生物科技股份有限公司 | 國械注準20223401621 |
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