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　　更新時(shí)間：2022年12月12日

　　國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品

　　12月11日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

　　拓展材料：

　　(一)工業(yè)和信息化部門要組織抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)合理提高產(chǎn)能，根據(jù)市場(chǎng)需求情況提高產(chǎn)量，確保滿足需求。

　　(二)依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售藥店、依法取得相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以通過(guò)實(shí)體店鋪和電子商務(wù)渠道銷售經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門審批的抗原檢測(cè)試劑。藥品監(jiān)管等部門依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)零售藥店、相關(guān)電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者等監(jiān)管，保障抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量合格。