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2023-01-31
全球第一款新冠預防藥物，獲批進口！已落地海南2家醫(yī)院，兩針13300元
更新時間：2022-07-07 00:08:18作者：未知
本文來源：時代周報 作者：韓利明
全球首款新冠預防藥物獲批進口。
據(jù)?？诤ｊP7月5日消息，?？诤ｊP所屬博鰲機場海關為我國首次進口的中和抗體Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，貨值共計2198.02萬元。該藥品由阿斯利康研發(fā)生產(chǎn)，主要用于成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）的新型冠狀病毒肺炎暴露前預防。
有媒體披露，瑞康醫(yī)藥投資者關系部門相關人士稱，公司與阿斯利康長期合作，應該可以拿到Evusheld中國大陸代理，但公司應不是唯一代理商，預計阿斯利康會找?guī)准掖砩獭?月6日午后，瑞康醫(yī)藥（002589.SZ）封上漲停板至收盤，報收4.28元/股，總市值64.4億元。
圍繞代理權相關問題，7月6日，時代周報記者多次致電瑞康醫(yī)藥投資者關系部門，電話一直忙線。
Evusheld是由兩種長效單克隆抗體組合，2021年12月8日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權，用于因疾病或免疫抑制藥物導致中度至重度免疫受損的成人和青少年（12歲及以上，體重40公斤或以上），以及不宜接受新冠肺炎疫苗或對新冠疫苗免疫應答不足的人群的暴露前預防。
Evusheld是美國唯一授權用于暴露前預防新冠肺炎的抗體療法，也是唯一通過肌肉注射的新冠肺炎抗體。值得注意的是，已感染SARS-CoV-2病毒者，或與感染者近期密切接觸者不宜接受該療法。
阿斯利康中國官網(wǎng)披露，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風險在統(tǒng)計上顯著降低（初步分析為77%，中位六個月隨訪時為83%），病毒防護效果持續(xù)至少六個月。要明確Evusheld提供的完整保護時長，還需更長的隨訪。
2022年4月22日，阿斯利康中國官網(wǎng)發(fā)布消息表示，在6個月的隨訪期間，Evusheld組受試者沒有出現(xiàn)新冠嚴重癥狀或相關死亡病例。
2022年7月4日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理委員會官微“樂城先行區(qū)管理局發(fā)布”顯示，Evusheld尚未在我國上市，根據(jù)“國九條”相關政策，可在博鰲樂城先行區(qū)使用，新藥現(xiàn)已落地瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院，有需求者可預約咨詢。
時代周報記者從瑞金海南醫(yī)院獲悉，7月9日醫(yī)院會到一批Evusheld，目前可以電話預約。Evusheld需一次性在兩個不同部位進行肌肉注射，注射后應住院觀察一晚。該藥物尚不能使用醫(yī)保結算，兩針價格為13300元。