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2023-01-31
綠竹生物還在虧損，產(chǎn)品未商業(yè)化！自研帶狀皰疹疫苗，價(jià)格或?yàn)檫M(jìn)口疫苗一半
更新時(shí)間：2022-07-07 00:09:36作者：未知
本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：王丹丹
醫(yī)療行業(yè)IPO正在大爆發(fā)。就在剛剛過去的6月27日－7月3日一周時(shí)間內(nèi)，科創(chuàng)板與創(chuàng)業(yè)板共計(jì)受理了15家醫(yī)療大健康企業(yè)，港交所也收到5家醫(yī)療大健康企業(yè)遞交的招股書。
業(yè)內(nèi)猜測，多家企業(yè)集中IPO的原因，與市場回暖，整個(gè)行業(yè)信心回升有關(guān)。
而專注疫苗研發(fā)的生物科技公司——北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（下稱綠竹生物），也在這次“大爆發(fā)”期間，向港交所公開遞交招股書，準(zhǔn)備在港交所主板上市，中金公司為獨(dú)家保薦人。
招股書顯示，這家公司成立于2001年，以人用疫苗、治療性雙功能抗體藥物為主要研發(fā)方向。
截至最后實(shí)際可行日期，該公司擁有包括重組水痘疫苗、重組狂犬疫苗、K333抗體注射液和K1932抗體注射液4款臨床前階段的在研產(chǎn)品，以及包括LZ901重組帶狀皰疹疫苗、K193雙抗注射液和K3*單抗注射液3款臨床階段的在研產(chǎn)品。
其中，LZ901重組帶狀皰疹疫苗是該公司的核心產(chǎn)品，屬于自主研發(fā)，用于預(yù)防50歲及以上成人水痘－帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前，該疫苗處于二期臨床研究階段，預(yù)計(jì)今年第四季度完成二期臨床研究。
值得注意的是，目前，該款疫苗是中國首款也是唯一一款尋求全球申報(bào)的帶狀皰疹疫苗。
當(dāng)前全球僅有兩款帶狀皰疹疫苗，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克（下稱GSK）的Shingrix，國內(nèi)獲批上市的僅有Shingrix一款。LZ901上市的話，或?qū)⒊蔀镾hingrix的有力競爭對手。
據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國帶狀皰疹疫苗市場到2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到281億元（人民幣，下同）。而這條百億賽道目前入局者較少，從綠竹生物招股書來看，該公司的帶狀皰疹疫苗無論是從價(jià)格、產(chǎn)品穩(wěn)定性、副作用等方面都具有優(yōu)勢，因此，綠竹生物能否成為這一賽道的“黑馬”，成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
2021年虧損5億元
綠竹生物招股書顯示，公司致力于開發(fā)平價(jià)的疫苗和生物制劑，自2001年成立以來，經(jīng)過二十年的研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)，綠竹生物目前已經(jīng)擁有了專業(yè)且多元的生物制劑基礎(chǔ)設(shè)施和能力，有能力為藥物開發(fā)的全周期賦能。
目前，綠竹生物正在推進(jìn)管線中上述7款產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。LZ901疫苗目前正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)，招股書稱，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與GSK的Shingrix疫苗相比，LZ901疫苗的功效完全能夠與之匹敵甚至更好，這表明LZ901疫苗對帶狀皰疹病毒具有較強(qiáng)的防御性。
事實(shí)上，綠竹生物還曾研究出3款多糖蛋白結(jié)合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗，后均轉(zhuǎn)讓給了北京智飛綠竹生物制藥有限公司，后者是疫苗龍頭企業(yè)智飛生物（SH300122）的全資子公司。
盡管綠竹生物擁有一眾被外界看好的在研產(chǎn)品，但目前為止，公司還沒能成功商業(yè)化，也沒有從產(chǎn)品中取得任何收益。
招股書顯示，鑒于目前還沒有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司幾乎沒有收益來源，2020年、2021年及2022年第一季度，公司年內(nèi)虧損及全面開支總額分別為1.74億元、5.39億元和4400萬元。
對于巨額虧損，招股書稱絕大部分來自研發(fā)開支、行政開支以及按平均值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)增加。
從招股書的數(shù)據(jù)來看，綠竹生物似乎熱衷于購買理財(cái)產(chǎn)品。招股書顯示，2020年、2021年以及2022年一季度，綠竹生物的流動(dòng)資產(chǎn)凈值分別為1.71億元、5.51億元和6.44億元。該公司表示，這主要是由于按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)增加，主要是其使用B輪融資及B+輪融資所得款項(xiàng)購買的理財(cái)產(chǎn)品。
招股書亦顯示，綠竹生物從2019年第三季度完成的A輪融資中籌得2.50億元，從2021年第三季度完成的B輪融資中籌得3.50億元，從2022年第一季度完成的B+輪融資中籌得1.20億元，從2022年第二季度的C輪融資中籌得2.18億元。
公司稱，作為資金管理的一部分，當(dāng)現(xiàn)金足以涵蓋日常業(yè)務(wù)運(yùn)營時(shí)，會(huì)投資若干理財(cái)產(chǎn)品，以更好的利用剩余資金。
相比高昂的理財(cái)支出，綠竹生物的研發(fā)開支2020年－2022年第一季度總計(jì)，卻僅有約8039.6萬元，占比并不算高，亦略低于行政開支，同期，綠竹生物的行政成本總計(jì)約為8188.9萬元。綠竹生物稱，未來由于進(jìn)一步的臨床前研究、繼續(xù)臨床開發(fā)、尋求監(jiān)管批準(zhǔn)及生產(chǎn)在研產(chǎn)品等，預(yù)計(jì)至少幾年將產(chǎn)生更多的開支。
對于此次IPO，綠竹生物表示，計(jì)劃將募集資金的52.7%用于核心產(chǎn)品的臨床研發(fā)、制造及商業(yè)化；8.3%的資金用于K193的臨床開發(fā)及制造；7.8%的資金用于公司管線中其他在研產(chǎn)品的IND（臨床研究申請）前研發(fā)及制造；20.8%的資金用于珠海二期生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)及進(jìn)一步擴(kuò)展研發(fā)能力，原因?yàn)楣菊谖锷诒本┙ㄔO(shè)另一個(gè)研發(fā)設(shè)施的機(jī)會(huì)；10.4%的資金用于營運(yùn)資金及其他一般用途。
截至2022年3月31日，綠竹生物持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1742萬元，賬面資金并不算充裕，但綠竹生物對未來表現(xiàn)得十分樂觀。
招股書稱，由于管線中其他在研產(chǎn)品于臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步推進(jìn)及取得商業(yè)化的監(jiān)管批準(zhǔn)，相信公司能夠從越來越多的藥品中產(chǎn)生經(jīng)營現(xiàn)金流入，繼而改善現(xiàn)金流出狀況。
目前，LZ901在臨床試驗(yàn)進(jìn)度上屬于較快水平，同時(shí)該疫苗也已向美國FDA（美國食品藥品管理局）申報(bào)臨床研究，成為我國第一個(gè)向美國申請疫苗臨床研究的企業(yè)。未來若LZ901疫苗成功在中、美兩國上市，或可以為綠竹生物帶來更多現(xiàn)金流。
挑戰(zhàn)葛蘭素史克
外界對帶狀皰疹疫苗如此關(guān)注，除了該領(lǐng)域內(nèi)疫苗品種少之外，還因?yàn)閹畎捳畹陌l(fā)病人群隨著年齡的增長呈現(xiàn)上升趨勢，疫苗的市場前景被看好。
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘－帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。臨床上的研究數(shù)據(jù)表明，約99.5%的50歲及以上成人體內(nèi)潛伏著水痘－帶狀皰疹病毒，約有三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。據(jù)悉，帶狀皰疹的痛感可達(dá)7級(jí)，屬于重度疼痛，嚴(yán)重影響生活。
“帶狀皰疹的后遺癥一般會(huì)持續(xù)一年到十幾年甚至更久?！焙颖北狈綄W(xué)院附屬第一醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師馮冬梅對時(shí)代周報(bào)記者表示，帶狀皰疹終身免疫，發(fā)病后一般不會(huì)再復(fù)發(fā)，本身比較好治愈，但患者治愈后一般會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)痛的后遺癥，提前注射疫苗可以很好地避免這些情況。
數(shù)據(jù)顯示，在我國50歲及以上人群中，每年新發(fā)帶狀皰疹病例超過150萬，帶狀皰疹在中國的發(fā)病率越來越高，對疫苗的需求量也越來越大。據(jù)華西證劵測算，若對應(yīng)5%滲透率，國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達(dá)300億元。
巨大的空間吸引了不少國內(nèi)藥企入局。據(jù)悉，除綠竹生物外，國內(nèi)還有百克生物（SH688276）、瑞科生物－B（HK02179）、怡道生物、中慧元通等幾家藥企布局這一賽道。
綠竹生物和怡道生物的疫苗目前均處于二期臨床試驗(yàn)階段，但是百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗目前已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，處于“即將上市”的狀態(tài)。
今年4月，百克生物收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序，目前正在走審批流程。
至于具體上市時(shí)間，時(shí)代周報(bào)致電百克生物，該公司負(fù)責(zé)人表示：“目前還無法確定上市時(shí)間，要視優(yōu)先審評(píng)藥品規(guī)定和評(píng)審部門的意見而定，按照相關(guān)規(guī)定一般為收到《受理通知書》起的130個(gè)工作日?！?/p>
西南證券預(yù)計(jì)，該疫苗有望于今年年底或明年年初上市。屆時(shí)，百克生物將會(huì)成為國內(nèi)第一家獲批上市的帶狀皰疹疫苗企業(yè)。
反觀綠竹生物的LZ901，如今在國內(nèi)進(jìn)入臨床二期階段，在美國完成臨床前階段，即將進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。
事實(shí)上，目前全球只有兩款預(yù)防帶狀皰疹的疫苗。而GSK的疫苗于2020年在中國上市，成為國內(nèi)唯一一支預(yù)防帶狀皰疹的疫苗，但1600元/針的價(jià)格令不少人望而卻步。相比之下，LZ901疫苗未來或更具價(jià)格優(yōu)勢。綠竹生物最新招股書顯示，LZ901的零售價(jià)預(yù)計(jì)為500元~800元一支針。同GSK的疫苗一樣，每個(gè)療程需注射兩針。
此外，該疫苗在副作用、分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性方面，或具有優(yōu)勢。招股書表示，LZ901采用高穩(wěn)定性液體配方，便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存。在37℃時(shí)穩(wěn)定兩周，在25℃時(shí)穩(wěn)定12周，在2℃~8℃時(shí)穩(wěn)定24個(gè)月。