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7月4日，上海醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）有關(guān)工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果。至此，全國(guó)均已落地實(shí)施胰島素集采。

去年11月，胰島素專項(xiàng)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果產(chǎn)生，共3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與胰島素需求報(bào)量，首年采購(gòu)需求量2.1億支，涉及金額170億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%，最高降幅73%，預(yù)估集采之后每年能節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元，將為超過(guò)1000多萬(wàn)長(zhǎng)期需要注射胰島素的患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。

胰島素降價(jià)，對(duì)患者端的實(shí)惠不言而喻。但是對(duì)胰島素生產(chǎn)企業(yè)而言，短期內(nèi)的影響肯定存在。但業(yè)內(nèi)人士表示，長(zhǎng)期看，更有利于國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)份額競(jìng)爭(zhēng)。

也許是提前釋放了利空，截至7月5日收盤(pán)，通化東寶股價(jià)微跌，報(bào)收10.45元/股，跌幅0.76%；甘李藥業(yè)報(bào)收48.40元/股，跌幅1.69%；億帆醫(yī)藥報(bào)收14.38元，微漲0.21%。

降價(jià)造福千萬(wàn)患者

我國(guó)是全球糖尿病人數(shù)第一的國(guó)家，目前糖尿病人群達(dá)1.4億人，所以胰島素產(chǎn)品一直在我國(guó)有著很高的需求量。在巨大的用藥需求下，胰島素虛高的價(jià)格在過(guò)去給眾多的糖尿病患者帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)壓力，據(jù)調(diào)查，有20%左右的糖尿病患者曾經(jīng)因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，在治療過(guò)程中中斷胰島素的使用。

胰島素專項(xiàng)集采是國(guó)家首次針對(duì)生物制藥進(jìn)行集中帶量采購(gòu)，是集采改革進(jìn)程中的重要嘗試。胰島素價(jià)格降低減輕患者壓力的同時(shí)，也確保了患者用藥的持續(xù)性和充足性，更有利于糖尿病病人的病情好轉(zhuǎn)。

平均降價(jià)48%，今日去醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)胰島素藥物的患者對(duì)降價(jià)有著切身體會(huì)。《國(guó)際金融報(bào)》健康欄目記者今日走訪東方醫(yī)院，一位患有Ⅰ型糖尿病的患者劉女士告訴本報(bào)記者，此前她購(gòu)買(mǎi)門(mén)冬胰島素注射液一支注射液的價(jià)格是86元，現(xiàn)在價(jià)格下調(diào)后，只要四十多元就能購(gòu)買(mǎi)一支，價(jià)格下降了一半。

東方醫(yī)院門(mén)診（實(shí)習(xí)生黃雯雯攝）

胰島素專項(xiàng)集采涵蓋了臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用品種，涵蓋了餐時(shí)、基礎(chǔ)、預(yù)混三種類型的所有主流產(chǎn)品。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元，最低至17.89元。以臨床常用胰島素藥物某精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)為例，原價(jià)接近70元的價(jià)格，如今只要18.89元就可購(gòu)買(mǎi)。

集采執(zhí)行后的降價(jià)主要覆蓋的是各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，有需求的患者可憑處方至定點(diǎn)機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)降價(jià)后的胰島素產(chǎn)品。不過(guò)，記者在各大互聯(lián)網(wǎng)藥房注意到，線上購(gòu)買(mǎi)渠道依然保持著虛高的價(jià)格。

本次集采同時(shí)涉及了二代和三代胰島素。如今，臨床應(yīng)用最廣的是三代胰島素，即胰島素類似物。三代胰島素在治療上有有效性更高，風(fēng)險(xiǎn)更低，應(yīng)用范圍廣，使用便捷等特點(diǎn)。但由于此前三代胰島素價(jià)格過(guò)高，在應(yīng)用范圍上遠(yuǎn)不及二代胰島素。此次集采結(jié)果的落地，進(jìn)一步降低了三代胰島素的價(jià)格。在價(jià)格上，推動(dòng)三代胰島素替換二代胰島素的運(yùn)用，讓更多患者享受到低價(jià)的優(yōu)質(zhì)三代胰島素。

國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇

胰島素集采落地后，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響？記者采訪獲悉，此次集采中選的有3家外資企業(yè)和8家國(guó)內(nèi)企業(yè)。其中，外企三巨頭—諾和諾德、禮來(lái)蘇州和賽諾菲。國(guó)內(nèi)8家藥企中，甘李藥業(yè)和珠海聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品，通化東寶5個(gè)產(chǎn)品中選，外資藥企諾和諾德中選7個(gè)產(chǎn)品、禮來(lái)中選除甘精胰島素外的5組品種，賽諾菲中選2個(gè)三代胰島素品種。

其中，中選價(jià)格最低的是甘李藥業(yè)生產(chǎn)的精蛋白人胰島素混合注射液（30R）筆芯為每支17.89元，降幅最高的禮來(lái)生產(chǎn)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）筆芯，原價(jià)每支70.37元，集采后降為18.89元，降幅達(dá)73.16%。部分中選產(chǎn)品例如：諾和諾德生產(chǎn)的門(mén)冬胰島素30注射液（筆芯），價(jià)格由集采前的每支68.51元降至43.2元，降幅達(dá)37%；以臨床常用的賽諾菲生產(chǎn)的甘精胰島素注射液（預(yù)填充）為例，從集采前每支184.4元降至每支72元，按患者每月使用2支計(jì)算，一年可節(jié)約治療費(fèi)用2700元。

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)上來(lái)說(shuō)，我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍以進(jìn)口為主。在2016年后，隨著胰島素臨床試驗(yàn)研究的規(guī)范化推薦，才出現(xiàn)大批量的國(guó)產(chǎn)胰島素獲批上市。目前，胰島素市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)占比為31%，在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。

我國(guó)胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期由原研藥廠商諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥近年來(lái)發(fā)展迅速。隨著近年來(lái)研發(fā)規(guī)模擴(kuò)大，有越來(lái)越多的藥企步入胰島素產(chǎn)品賽道。集采之后，可以預(yù)見(jiàn)的是，整個(gè)胰島素市場(chǎng)面臨著市場(chǎng)增速放緩、利潤(rùn)空間被壓縮的困境。因?yàn)槌艘葝u素以外，主要適用于2型糖尿病的非胰島素類降糖藥也成了糖尿病治療的常用藥物。去年以來(lái)，禮來(lái)、恒瑞醫(yī)藥、諾和諾德等企業(yè)陸續(xù)發(fā)布非胰島素類降糖藥的研發(fā)進(jìn)展，使得胰島素在糖尿病藥物的市場(chǎng)份額不斷下降。

集采降價(jià)后，國(guó)內(nèi)藥企如何打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)也是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)之一。針對(duì)此次集采降價(jià)后對(duì)企業(yè)的影響，通化東寶董秘蘇璠在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“集采對(duì)企業(yè)短期內(nèi)的業(yè)績(jī)肯定是會(huì)有壓力的，但既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一方面，我們?cè)阡N(xiāo)量尤其是三代的銷(xiāo)量上會(huì)有明顯增長(zhǎng)，市場(chǎng)占有率會(huì)擴(kuò)大，有利于未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，也加速國(guó)產(chǎn)替代過(guò)程；另一方面，也迫使企業(yè)做創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，我們目前有業(yè)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域最全面的管線布局，同時(shí)也拓展到痛風(fēng)/高尿酸血癥等其他內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，而且也有多款一類創(chuàng)新藥，其中兩款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床階段?！?/p>

胰島素產(chǎn)品的毛利率可能進(jìn)一步被壓縮。在此次競(jìng)價(jià)中，甘李藥業(yè)憑借報(bào)價(jià)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)全線高順位中標(biāo)，其甘精胰島素注射液降幅達(dá)63.10%。在二級(jí)市場(chǎng)上，甘李藥業(yè)股價(jià)2022年以來(lái)跌幅超過(guò)30%，主要是股東減持較多。此外，公司一季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.9億元，同比增長(zhǎng)25.7%，歸股凈利潤(rùn)1.13億元，同比下滑40.4%。關(guān)于利潤(rùn)下滑，公司表示，主要系公司持有證券投資公允價(jià)值變動(dòng)損失、銷(xiāo)售費(fèi)用同期增加所致。

對(duì)另一大胰島素巨頭聯(lián)邦制藥而言，集采降價(jià)后，業(yè)績(jī)也懸了。數(shù)據(jù)顯示，2021年聯(lián)邦制藥公司糖尿病產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為14.34億元，同比增長(zhǎng)16.1%。而從營(yíng)收結(jié)構(gòu)看，制劑產(chǎn)品和原料藥分別占營(yíng)收的四成，胰島素作為制劑產(chǎn)品的營(yíng)收主力，如今降價(jià)后，利潤(rùn)空間肯定被壓縮。

責(zé)任編輯：畢丹丹