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2023-01-31
明年它不能刷醫(yī)保了！年銷20億的蒲地藍遭多地醫(yī)保清退，濟川藥業(yè)跨界做增高針
更新時間：2022-07-15 09:02:56作者：佚名
本文來源：時代財經(jīng) 作者：張婉瑩
圖片來源：圖蟲創(chuàng)意
每年銷售超20億元的獨家大品種退出多地省級醫(yī)保報銷目錄，濟川藥業(yè)（600566.SH）未來將何去何從？
2022年6月底，地方醫(yī)保增補目錄的廢止工作進入收官階段。按照國務院的要求，自7月1日開始，半年過渡期之后，各地將在2023年1月1日正式實現(xiàn)全國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。
取消省級醫(yī)保報銷，給藥企的緩沖期只留有半年時間。對于曾靠獨家品種占據(jù)市場鰲頭的中藥企業(yè)來說，無疑承受了更大的壓力。
以中成藥為主，主打清熱解毒類、消化類和兒科類用藥的濟川藥業(yè)，此次就有兩款獨家產(chǎn)品被調(diào)出江蘇、湖南等省醫(yī)保目錄。
濟川藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，公司全資子公司濟川有限的品種蒲地藍消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液將于2022年6月30日起調(diào)出多地省級醫(yī)保目錄。2021年度，蒲地藍消炎口服液在江蘇省、湖南省、吉林省、青海省、天津市的銷售金額約7億元；蛋白琥珀酸鐵口服溶液在江蘇省、湖南省的銷售金額約1億元。
蒲地藍消炎口服液是濟川藥業(yè)的獨家品種，近五年來每年為公司帶來的營收都超過20億元。作為濟川藥業(yè)的“利潤奶?！敝?，蒲地藍消炎口服液在公立醫(yī)院清熱解毒類中成藥市場占比為18.42%，排名第二。
“公司藥品此次退出省級醫(yī)保目錄對公司經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法估計，短期不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響。”對此，濟川藥業(yè)在公告中回應稱。
明星藥連遭政策變故，業(yè)績承壓
濟川藥業(yè)的三款核心產(chǎn)品——蒲地藍消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊和小兒豉翹清熱顆粒，合計銷售收入占主營業(yè)務收入比例超過70%，因此公司營收受核心產(chǎn)品銷售波動較大。
明星獨家產(chǎn)品蒲地藍消炎口服液創(chuàng)造的營收，占濟川藥業(yè)總營收3成以上。2021年，濟川藥業(yè)實現(xiàn)營收76.31億元。單以蒲地藍消炎口服液為主的清熱解毒類產(chǎn)品，就實現(xiàn)營收24.22億元。
蒲地藍消炎口服液自上市即為濟川藥業(yè)的核心產(chǎn)品，作為公司獨家劑型，臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等。
2018年年底，蒲地藍消炎口服液迎來嚴監(jiān)管。國家藥監(jiān)局發(fā)布有關修改蒲地藍消炎制劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書的公告，增加了惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢過敏等不良反應，明確指出孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者慎用。
加上蒲地藍消炎口服液未進入2019年版國家醫(yī)保目錄，濟川藥業(yè)業(yè)績遭受沖擊。財報數(shù)據(jù)顯示，2019年，蒲地藍消炎口服液的銷量同比下降24%，濟川藥業(yè)的營收端和利潤端雙雙出現(xiàn)下滑，分別下降3.83%、3.84%。這是濟川藥業(yè)上市六年來首次營收凈利雙降。2020年受疫情影響，公司營收和凈利潤進一步萎縮，報告期內(nèi)，蒲地藍消炎口服液產(chǎn)品銷售承壓，較2019年同比下降8.8%。
按照國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部通知要求，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。
被地方醫(yī)保目錄清退，帶來的是院內(nèi)市場銷售規(guī)模繼續(xù)被壓縮的風險。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，受近年醫(yī)保目錄調(diào)整影響，2020年，濟川藥業(yè)蒲地藍消炎口服液樣本醫(yī)院銷售額14.1億元，較2019年下降21.4%。
時代財經(jīng)以投資者身份致電濟川藥業(yè)董秘辦，相關人士表示，蒲地藍消炎口服液在院內(nèi)市場與院外銷售收入比例約為6∶4，目前該產(chǎn)品院外收入的增速快于院內(nèi)市場。
“蒲地藍還是可以在醫(yī)院賣的，只是不在醫(yī)保目錄里了。醫(yī)生不會說因為不在醫(yī)保目錄就不開這個藥，主要還是看藥品的療效。我們這款藥其實在非醫(yī)保地區(qū)也賣得比較好?！鄙鲜鋈耸繉r代財經(jīng)稱。
根據(jù)西南證券研報，截至2021年，蒲地藍消炎口服液的營收相較于公司總營收的占比，已從2018年的44.3%下降至34.7%。
相比之下，濟川藥業(yè)另一支柱產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒則實現(xiàn)快速的恢復性增長，成為公司業(yè)績新的增長點。
過去一年，濟川藥業(yè)以小兒豉翹清熱顆粒為代表的兒科產(chǎn)品，實現(xiàn)營收17.01億元，同比增長63.85%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端、城市實體藥店終端、網(wǎng)上藥店終端兒科中成藥銷售額合計近150億元，其中公立醫(yī)療機構(gòu)終端兒科中成藥銷售額近90億元，同比增長超過40%。
從品牌來看，濟川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒占據(jù)首位，是唯一超10億品種。國海證券研報顯示，小兒豉翹清熱顆粒在與同行的競爭中，市場份額得到了進一步的提高，2018-2020年市場份額從55.73%提升至64.16%，龍頭地位不斷提升。
對于銷量大增的小兒豉翹清熱顆粒，濟川藥業(yè)在2021年逐步推出了無蔗糖版，并于2022年1月正式上市銷售。信達證券研報認為，“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級有望提升公司盈利能力。”
超20億押注生長激素，預計三年后實現(xiàn)增收
隨著國家醫(yī)改體制的逐步深入，醫(yī)?？刭M不斷趨嚴。曾以獨家產(chǎn)品占據(jù)市場的藥企，可能會面臨因議價、集采等原因降價、落標的風險。
“雞蛋不能放入同一個籃子里”，以中成藥為主業(yè)的濟川藥業(yè)，開始盤算起“增高針”的生意經(jīng)。
2021年11月11日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱，與創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物已達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將以20.16億元購買天境生物正在研發(fā)的伊坦生長激素（TJ101）在中國大陸地區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及銷售權。
伊坦生長激素是一種在研的治療兒童生長激素缺乏癥的重組人生長激素。據(jù)天境生物官網(wǎng)，兒童生長激素缺乏癥(PGHD)是由垂體分泌的生長激素不足而引起的特殊疾病，患兒的臨床表現(xiàn)為身材矮小、代謝異常，甚至可能引發(fā)社會心理障礙、認知缺陷和生活質(zhì)量差等問題。
據(jù)全球咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）預計，中國約有340萬兒童患有生長激素缺乏癥。但多數(shù)重組人生長激素(rhGH)需要每日注射、治療不便，導致患兒依從性較差、影響治療效果。而伊坦生長激素作為一種長效激素，只需每周給藥一次，相對而言治療更加便利。
相關資料顯示，伊坦生長激素原由韓國生物科技公司Genexine研發(fā)，Genexine進行了一二期試驗，天境生物向Genexine獲得了伊坦生長激素在中國地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權益，并進行三期臨床試驗。
2022年5月31日，天境生物宣布伊坦生長激素的三期注冊臨床試驗已完成全部患者入組。
時代財經(jīng)向濟川藥業(yè)了解到，伊坦生長激素目前還有一年的觀察期。上述董秘辦相關人士告訴時代財經(jīng)：“按照正常情況推進的話，會在2023年進行申報，2024年獲批，2025年會成為一個完整的銷售年?！?/p>
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)表明，2018-2030年，全球兒童生長激素缺乏癥的治療的市場規(guī)模均按照6.4%的年復合增長率（CAGR）遞增，預計到2030年，全球兒童生長激素缺乏癥的治療的市場規(guī)模將達到60億美元，中國兒童生長激素缺乏癥的治療的市場規(guī)模也將達到32億美元，約合人民幣221.36億元。長效生長激素的市場規(guī)模將在2030年達到10億美元，占整體生長激素市場的比重達到33%。
百億“增高針”市場，引來不少藥企分羹。濟川藥業(yè)從中成藥跨界代理生長激素，看似跨度極大，但卻有其獨特優(yōu)勢。
西部證券醫(yī)藥行業(yè)分析師吳天昊在媒體采訪中表示，“濟川藥業(yè)深耕兒科領域多年，和長效生長激素患者群體有較高重合度。并且濟川藥業(yè)覆蓋32萬家藥店，渠道營銷能力強，可以更快上量?！?/p>