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      1. 重磅!針對奧密克戎等變異株廣譜新冠單克隆抗體獲臨床批件

        更新時(shí)間:2022-07-26 14:21:28作者:佚名

        重磅!針對奧密克戎等變異株廣譜新冠單克隆抗體獲臨床批件

        (原標(biāo)題:重磅!針對奧密克戎等變異株廣譜新冠單克隆抗體獲臨床批件)

        7月26日,國藥集團(tuán)中國生物黨委書記朱京津在中國國際消費(fèi)品博覽會(huì)中國生物展臺(tái)前接受媒體采訪時(shí)帶來好消息:近日,中國生物武漢生物制品研究所申報(bào)的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體(以下簡稱“單抗F61”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

        重磅!針對奧密克戎等變異株廣譜新冠單克隆抗體獲臨床批件

        該單抗F61的臨床獲批具有重要意義,是應(yīng)對奧密克戎變異株疫情的重要武器。
        單抗F61是中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所梁米芳研究員團(tuán)隊(duì)合作開發(fā),該抗體F61是通過噬菌體展示技術(shù),從新冠康復(fù)患者單個(gè)核細(xì)胞中分離篩選獲得。目前研究結(jié)果表明,F(xiàn)61是一株廣譜新冠中和抗體,對包括SARS-CoV-2原型株及全球主要變異株均具有廣譜的中和能力,特別是對目前全球主要流行的Omicron變異株各亞型(BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5)均具有較高的中和活性。
        除以上用于新冠病毒感染后早期治療的單抗F61,目前,雙方研究團(tuán)隊(duì)也在積極開發(fā)預(yù)防用途的F61鼻噴劑。
        當(dāng)前,全球新冠疫情確診人數(shù)已突破5億人,累計(jì)死亡超過600萬人,疫情形勢依然復(fù)雜而嚴(yán)峻。朱京津向記者表示,國藥集團(tuán)中國生物將全力以赴推進(jìn)“可診”、“可治”、“可防”領(lǐng)域及各條技術(shù)路線的科技攻關(guān)工作,加快推進(jìn)國內(nèi)外臨床試驗(yàn),推動(dòng)在研項(xiàng)目獲批緊急使用或附條件上市,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)更多中國力量!

        本文標(biāo)簽: 廣譜  抗體  變異  單抗