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金磊 Alex 發(fā)自 凹非寺
量子位 | 公眾號(hào) QbitAI

朋友，治療新冠這事，馬上口服藥片就行了。

你沒(méi)聽錯(cuò)。

國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布的一條重磅消息表明：

但更令人意外的一點(diǎn)是——

這個(gè)口服藥，阿茲夫定片，原本竟然是用來(lái)治療艾滋病的藥物（每片售價(jià)25.86元）。

并且從公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，這款口服藥可以在5天左右的時(shí)間內(nèi)，達(dá)到清除病毒的效果。

那么問(wèn)題來(lái)了：

為什么用艾滋病的藥可以治新冠？

阿茲夫定是一種口服雙靶點(diǎn)核苷類抗病毒藥物。

起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被發(fā)明出來(lái)。

其原理，是通過(guò)抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒復(fù)制，來(lái)達(dá)到抗病毒的效果。

而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。

于是早在疫情爆發(fā)之初，便已經(jīng)有人把治療新冠的希望，寄托到阿茲夫定身上：

當(dāng)時(shí)一些抗病毒的藥物被篩選出來(lái)，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定。

據(jù)中國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)中心官網(wǎng)顯示，2020年2月15日，一項(xiàng)題為《阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的隨機(jī)、開放、對(duì)照臨床試驗(yàn)》注冊(cè)成功。

而在同年7月，河南師范大學(xué)?？?biāo)教授的團(tuán)隊(duì)在Advanced Science上發(fā)表了與之相關(guān)的一項(xiàng)研究：

這項(xiàng)研究對(duì)共計(jì)20名輕度和普通新冠患者展開了初步臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示：

具體而言，接受阿茲夫定治療者首次核酸轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為2.6天，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案的對(duì)照組患者達(dá)此結(jié)果的平均時(shí)間為5.6天。

并且受治療組沒(méi)有出現(xiàn)不良反應(yīng)，但對(duì)照組卻有3個(gè)不良反應(yīng)。

對(duì)此，用?？?biāo)教授的話來(lái)解釋就是：

同年10月，?？?biāo)教授團(tuán)隊(duì)還在Nature子刊中發(fā)表與阿茲夫定相關(guān)的研究：

這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也是較為理想——

實(shí)驗(yàn)組中有10例患者，在4天時(shí)間內(nèi)，第一次核酸轉(zhuǎn)陰率便達(dá)到了90%；而相同情況下的對(duì)照組，僅為10%。

并且還有一位患者，在入院治療20天無(wú)果的情況下，服用了阿茲夫定后的第5天便轉(zhuǎn)陰了。

除此之外，在今年4月份的中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)上，中國(guó)工程院蔣建東院士也對(duì)阿茲夫定的效果做了總結(jié)：

口服用藥3-4天核酸轉(zhuǎn)陰；

平均用藥時(shí)間6-7天；

平均9天出院。

△圖源：網(wǎng)絡(luò)，蔣建東院士發(fā)言

并且蔣建東院士還提及，早在2020年2月阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以用來(lái)治療新冠后，就已經(jīng)得到了中國(guó)國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局的獲批，可以進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

而現(xiàn)如今，三期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)公布，從結(jié)果上來(lái)看：

不過(guò)目前Clinicaltrials.gov上顯示，阿茲夫定治療新冠的三項(xiàng)注冊(cè)研究最終臨床結(jié)果尚未公布。

來(lái)自河南的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

除了“首個(gè)國(guó)產(chǎn)口服新冠藥”之外，其背后的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也成為了此次關(guān)注的焦點(diǎn)。

從國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的消息來(lái)看，團(tuán)隊(duì)是來(lái)自河南的真實(shí)生物科技有限公司，成立于2012年9月12日。

而在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息前，真實(shí)生物于7月15日已經(jīng)向其提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

在附條件獲批后，也就意味著真實(shí)生物成為了首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥廠商。

據(jù)《河南日?qǐng)?bào)》消息：

而再聚焦到阿茲夫定片這款藥物本身，其發(fā)明人是河南師范大學(xué)的?？?biāo)教授。

后來(lái)該藥由真實(shí)生物、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。

不過(guò)阿茲夫定片的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是歸真實(shí)生物所有。

△?？?biāo)教授，圖源：網(wǎng)絡(luò)

但若是深究其淵源，還得追溯到上世紀(jì)90年代。

當(dāng)時(shí)由于血漿缺口比較大，但因?yàn)椴僮魃系牟灰?guī)范，導(dǎo)致上萬(wàn)人感染艾滋病。

那個(gè)年代國(guó)內(nèi)并沒(méi)有自主研發(fā)用于治療艾滋病的藥物，患者往往得依賴進(jìn)口藥，不僅價(jià)格昂貴，還時(shí)常伴有副作用。

于是在2004年，常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)便開始著手致力于此。

但研發(fā)過(guò)程不僅漫長(zhǎng)且重復(fù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求也極其苛刻，投入成本也就不言而喻了。

好在2012年常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)得到了真實(shí)生物的支持，獨(dú)家投資阿茲夫定的研發(fā)。

最終在經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)后，阿茲夫定終于得以面市。

One More Thing

就在剛剛，清華大學(xué)這邊也宣布了個(gè)好消息：

據(jù)清華方面介紹，該藥物可以用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新冠感染患者。

并且國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)在今年3月15日，將這款藥物納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒肺炎的治療。