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（原標(biāo)題：國(guó)產(chǎn)新冠口服藥上市在即 產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)逐百億市場(chǎng)）

隨著真實(shí)生物阿茲夫定在國(guó)內(nèi)附條件獲批上市，以及包括君實(shí)生物、開拓藥業(yè)等在內(nèi)的其它在研新冠口服小分子藥物不斷獲得重大進(jìn)展，抗新冠病毒口服小分子藥物在國(guó)內(nèi)大規(guī)模上市應(yīng)用已是指日可待。

毫無(wú)疑問，新冠口服藥將成為新冠疫苗之后又一個(gè)超級(jí)風(fēng)口，這也使得與新冠口服藥直接相關(guān)的原料藥和中間體行業(yè)成為市場(chǎng)追捧的對(duì)象。就在阿茲夫定獲批后不久，7月26日晚間，拓新藥業(yè)宣布，子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥正常生產(chǎn)，該產(chǎn)品年產(chǎn)能為5噸，未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行生產(chǎn)。

中泰證券分析認(rèn)為，阿茲夫定片作為艾滋病藥物售價(jià)是25.86元/mg（片）。假設(shè)新冠適應(yīng)癥產(chǎn)品的售價(jià)為15-25元/mg（片），每天5片，5天/療程，則每人份的治療費(fèi)用為375-625元?？紤]儲(chǔ)備與治療需求，假設(shè)用藥人群在0.1-1億人份之間，則制劑市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)38-625億元。原料藥規(guī)模方面，假設(shè)API價(jià)格在20-60萬(wàn)元/公斤，且原料藥到制劑的損耗為30％，則對(duì)應(yīng)API市場(chǎng)規(guī)模為0.71-21.43億元。

換言之，隨著阿茲夫定作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服特效藥獲批，在后續(xù)潛在訂單及其他國(guó)產(chǎn)口服藥臨床進(jìn)展持續(xù)催化下，產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司有望迎來(lái)業(yè)績(jī)逐步兌現(xiàn)。而更大的市場(chǎng)在于君實(shí)生物VV116、開拓藥業(yè)普克魯胺等國(guó)產(chǎn)新冠口服藥也在陸續(xù)臨床推進(jìn)中，這也意味著上下游產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從整個(gè)疫情角度看新冠口服藥的附條件獲批更多的是對(duì)常態(tài)化疫情防控的助力。此次獲批的藥物是阿茲夫定的適應(yīng)癥拓展，當(dāng)下的疫情政策下，患者的數(shù)量可控。經(jīng)濟(jì)社會(huì)進(jìn)一步恢復(fù)常態(tài)需要有有效的藥物支撐作為前提。

一款新藥帶來(lái)一條產(chǎn)業(yè)鏈

在首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批后，原料藥企業(yè)也官宣了相關(guān)的合作消息。根據(jù)拓新藥業(yè)進(jìn)一步發(fā)布的與阿茲夫定原料藥相關(guān)情況的公告，子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥已通過與制劑企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng)，為河南真實(shí)生物科技有限公司合格供應(yīng)商。

拓新藥業(yè)還表示，新鄉(xiāng)制藥現(xiàn)有阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量均較小。公司阿茲夫定原料藥最近一年一期實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入占公司營(yíng)業(yè)收入的比例均在5%以下，收入及占比較低。

盡管訂單量較小，但也絲毫不影響拓新藥業(yè)的股價(jià)攀升。受到新冠概念消息的影響，拓新藥業(yè)股價(jià)已經(jīng)從最早發(fā)行價(jià)19.11元/股上漲至目前的132.7元/股，股價(jià)上漲近7倍。

根據(jù)Global Info Research的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，化學(xué)原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來(lái)源，一是化工行業(yè)，另一個(gè)是農(nóng)業(yè)。下游主要應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)樗幤沸袠I(yè)，目前我國(guó)仍以化學(xué)藥為主，市場(chǎng)可達(dá)萬(wàn)億規(guī)模。

但需要注意的是，除了是阿茲夫定的原料藥供應(yīng)商，拓新藥業(yè)此前也曾透露是默沙東新冠口服藥Molnupiravir的供應(yīng)商。在去年11月默沙東宣布其新冠抗病毒口服小分子藥物Molnupiravir在英國(guó)獲批上市前不久，拓新藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司提供EIDD—2801其中原料尿苷，而EIDD-2801是生產(chǎn)新冠口服藥Molnupiravir的原料。

公開資料顯示，拓新藥業(yè)是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)，在國(guó)內(nèi)核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強(qiáng)實(shí)力。在該消息發(fā)布后，市場(chǎng)上引發(fā)了不小的熱議，拓新藥業(yè)股票由此開啟上漲模式。

但在今年1月24日，拓新藥業(yè)澄清與默沙東不存在合作關(guān)系。另?yè)?jù)拓新藥業(yè)財(cái)報(bào)，公司2021年1-12月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.02億元，同比下降4.82%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6571.10萬(wàn)元，同比下降41.75%。

有不愿具名的醫(yī)藥證券首席分析師表示，之所以會(huì)不斷有原料藥企業(yè)透露與新冠口服藥生產(chǎn)企業(yè)的合作消息，也是受到背后萬(wàn)億級(jí)別的市場(chǎng)吸引。中國(guó)原料藥企業(yè)如果能參與到新冠口服藥的生產(chǎn)鏈條中，推動(dòng)越來(lái)越多新冠口服藥走向臨床試驗(yàn)成功上市，背后的市場(chǎng)非常龐大。

“市場(chǎng)寄希望于新冠疫苗+新冠病毒治療藥物的組合，無(wú)論誰(shuí)成為下一個(gè)‘奧司他韋’都少不了原料藥企業(yè)的助攻?！痹摲治鰩煆?qiáng)調(diào)，受益于市場(chǎng)需求及利潤(rùn)的推動(dòng)，未來(lái)也有望整體提升中國(guó)原料藥企業(yè)的估值。

加速搶占百億市場(chǎng)

東吳證券分析認(rèn)為，新冠小分子口服藥物受毒株變異的影響較小，同時(shí)具備生產(chǎn)成本低、服用方便等優(yōu)勢(shì)，在新冠疫情防控中具備較大潛力。隨著國(guó)內(nèi)獲批不斷，對(duì)中間體、原料藥需求量較大，如果按照每人12片、每片300mg，每?jī)|人份需要約360噸原料藥、關(guān)鍵中間體49-1約500多噸，估計(jì)市場(chǎng)規(guī)模80-100億，相關(guān)原料藥龍頭公司有望獲益。

另?yè)?jù)高盛預(yù)計(jì)，在一般情況下，新冠口服藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到“150億美元至200億美元之間”。不過隨著時(shí)間的推移，分析師認(rèn)為將有更多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得批準(zhǔn)并進(jìn)入市場(chǎng)，新冠口服藥價(jià)格會(huì)下降，屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模大概會(huì)在50億-60億美元之間。

上述分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，不少原料藥生產(chǎn)廠商已經(jīng)收獲第一波業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，而長(zhǎng)遠(yuǎn)看，隨著市場(chǎng)趨于常態(tài)，越來(lái)越多的小分子藥物上市使得價(jià)格回歸合理區(qū)間，假設(shè)新冠口服小分子市場(chǎng)在百億美元規(guī)模，5%-6%原料藥市場(chǎng)帶來(lái)新的市場(chǎng)空間約為每年5-6億美元。

實(shí)際上，除了原料藥企業(yè)的獲益，自阿茲夫定被確認(rèn)可用于治療新冠肺炎、國(guó)產(chǎn)治療新冠肺炎口服藥的消息公布后，不少合作企業(yè)就紛紛宣布雙方合作消息，使得股價(jià)大幅拉升，包括華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)等漲幅驚人。

而除了阿茲夫定，目前，海外已經(jīng)上市的新冠小分子口服藥包括輝瑞的 Paxlovid，默沙東的 Molnupiravir 以及吉利德Remdesivir。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，已有十余個(gè)處于研發(fā)階段的新冠口服藥，其中的VV116、真實(shí)生物的阿茲夫定、開拓藥的普克魯胺等走在前面，更多的新冠口服藥正在加速進(jìn)入市場(chǎng)的過程中。

王文華對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有幾家藥企的新冠口服藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段：君實(shí)生物的VV116以及開拓藥業(yè)的普克魯胺已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，前沿生物的FB2001已獲批開展二、三期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，先聲藥業(yè)的SIM0417獲批開展二、三期臨床試驗(yàn)，眾生藥業(yè)的RAY1216已進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)，科興制藥與深圳安泰維生物醫(yī)藥合作開發(fā)的SHEN26已獲批開展一期臨床試驗(yàn)，澤璟制藥用于治療重型新冠患者的臨床試驗(yàn)也已獲批。目前，君實(shí)生物和開拓藥業(yè)進(jìn)度最快，在上市時(shí)間和產(chǎn)能布局上比其他公司具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

“未來(lái)新冠口服藥競(jìng)爭(zhēng)仍然看中藥效，若藥效相當(dāng)?shù)脑挘敲淳褪潜绕瓷虡I(yè)化、渠道和藥品本身的性價(jià)比等諸多要素。當(dāng)然新冠病毒的變異、疫苗研發(fā)接種等因素，也會(huì)影響到新冠藥物的未來(lái)銷售預(yù)期。”王文華說。