2023成都積分入學(xué)什么時(shí)候開(kāi)始申請(qǐng)
2023-01-31
更新時(shí)間:2022-08-09 15:00:00作者:佚名
目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。
7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著,阿茲夫定片成為國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。8月2日,河南真實(shí)生物科技有限公司的阿茲夫定片在平頂山投產(chǎn),未來(lái)制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
本品是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。去年7月,國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。
國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
今年5月,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地順利通過(guò)河南省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,標(biāo)志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。為適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)需求,真實(shí)生物正式啟動(dòng)制劑生產(chǎn)。
此前,復(fù)星醫(yī)藥曾與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定,合作領(lǐng)域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。其中,在中國(guó)境內(nèi)主要由真實(shí)生物負(fù)責(zé)組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)。