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2023-01-31
更新時間:2022-08-10 07:39:27作者:未知
中新經(jīng)緯8月9日電 國家衛(wèi)健委9日發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》,將新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案。中新經(jīng)緯注意到,多家上市公司均有涉及。
真實生物攜阿茲夫定擬赴港IPO
8月4日,港交所披露上市申請書顯示,真實生物核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附批準(zhǔn)條件用于治療HIV感染及COVID-19,為中國公司研發(fā)的首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。
真實生物稱,上市募資用途擬包括:核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā);阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化(為采購阿茲夫定商業(yè)化生產(chǎn)所需的醫(yī)藥原料提供資金、為擴大平頂山生產(chǎn)廠房的產(chǎn)能提供資金)等。
真實生物還提到,已制定全面的商業(yè)化計劃,以快速啟動阿茲夫定的商業(yè)銷售。公司具備自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。
上市申請書還稱,鄭州大學(xué)將阿茲夫定核心專利的所有權(quán)利及國家藥監(jiān)局有關(guān)阿茲夫定的任何現(xiàn)有及未來的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓予真實生物中國營運公司河南真實生物科技有限公司(下稱河南真實),河南真實成為該等權(quán)利的唯一權(quán)利持有人。河南真實將負(fù)責(zé)后續(xù)臨床試驗及注冊工作并承擔(dān)與有關(guān)注冊及研發(fā)工作相關(guān)的所有成本。
定價方面,據(jù)河南日報微博,8月7日從河南真實生物科技有限公司獲悉,目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。
多家A股公司有所涉及
中新經(jīng)緯注意到,開拓藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴、新華制藥等均涉及阿茲夫定。
阿茲夫定片的原料藥廠家不多。8月9日,拓新藥業(yè)公告稱,子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線具備年產(chǎn)5噸的產(chǎn)能,已經(jīng)具備量產(chǎn)的所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn),能夠滿足市場需求。
拓新藥業(yè)還提到,新鄉(xiāng)制藥是與制劑企業(yè)關(guān)聯(lián)審批的單位,是河南真實生物科技有限公司合格供應(yīng)商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。
此外,目前已公告與真實生物達(dá)成合作的還包括復(fù)星藥業(yè)、新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)。
4月26日,新華制藥公告,成為真實生物阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。5月8日,華潤雙鶴公告,與真實生物簽署阿茲夫定《委托加工生產(chǎn)協(xié)議》和《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。5月10日,奧翔藥業(yè)公告,旗下全資子公司與真實生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。7月25日,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司與真實生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》。
中航證券研報認(rèn)為,新冠肺炎疫情仍然呈現(xiàn)反復(fù)和不確定性較大的特點,新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈,尤其是小分子口服藥產(chǎn)業(yè)鏈需求持續(xù)驗證。市場關(guān)注的重心已經(jīng)由研發(fā)進展預(yù)期進入到業(yè)績兌現(xiàn)的階段,建議重點關(guān)注新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)的商業(yè)化能力和綜合競爭力。(中新經(jīng)緯APP)
(文中觀點僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險,入市需謹(jǐn)慎。)
【編輯:張澍楠】