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2023-01-31
瞭望 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何創(chuàng)新發(fā)展
更新時間：2022-08-16 10:50:21作者：佚名
京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝經(jīng)濟圈成為全國生物經(jīng)濟創(chuàng)新高地。約80%上市企業(yè)、90%國家一類新藥，來自這些區(qū)域
超前部署引領性國家重大科技基礎設施，打造生物領域國家戰(zhàn)略科技力量。實行“揭榜掛帥”“賽馬”制度，打好關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)
未來我國應堅持“走出去”和“引進來”相結合，深化生物醫(yī)藥全球創(chuàng)新合作
文 |《瞭望》新聞周刊記者 李松 張武岳 帥才
新產(chǎn)品、新技術接連面世，生物醫(yī)藥企業(yè)相繼入駐，企業(yè)訂單應接不暇……2021年，北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值1649.9億元，增速209.6%。
國家發(fā)展和改革委員會高技術司副司長王翔介紹，京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈成為全國生物經(jīng)濟創(chuàng)新高地。約80%上市企業(yè)、90%國家一類新藥，來自這些區(qū)域。
國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模達3.57萬億元，同比增長8.51%，預計2022年將突破4萬億元。
在新的歷史起點上，我國要實現(xiàn)從制藥大國到制藥強國的跨越，還須找準哪些創(chuàng)新發(fā)力點，進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展？近日，《瞭望》新聞周刊記者在北京、山東、湖南、江蘇等地，進行了深入調研。
加快提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力
“園區(qū)創(chuàng)新能力強勁，現(xiàn)有各類創(chuàng)新服務平臺120余個，北京市級以上研究中心和實驗室45個，初步形成了‘新藥篩選－動物實驗－臨床研究－注冊上市’的完整創(chuàng)新生態(tài)?！北本┐笈d生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地副總經(jīng)理申海成向《瞭望》新聞周刊記者介紹。
“園區(qū)現(xiàn)有一類新藥4個，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械9個，多個新品獲國家科學技術進步獎等國家級獎項。”申海成說。
中國工程院院士、天津藥物研究院名譽院長劉昌孝介紹，2021年，國家藥監(jiān)局共批準76個新藥，其中進口新藥37個、中藥創(chuàng)新藥12個、國產(chǎn)創(chuàng)新藥27個，年獲批新藥數(shù)量已接近發(fā)達國家水平。
同時，創(chuàng)新實力不斷提升，快跟式創(chuàng)新的速度明顯加快。圍繞新靶點、新機制研發(fā)的原研藥陸續(xù)進入臨床試驗，有望在腫瘤、乙肝、肺纖維化等重大疾病的治療上大顯身手。
“人才隊伍快速成長、市場投資持續(xù)加大、政策環(huán)境不斷優(yōu)化，推動創(chuàng)新成果大量涌現(xiàn)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速追趕，由仿制為主轉向創(chuàng)新為主。”國藥集團總工程師楊曉明說。
近年來，為了使創(chuàng)新成果更快轉化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，一批國內頂級的系統(tǒng)集成創(chuàng)新成果轉化平臺在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地落地。
“一個好產(chǎn)品可以讓企業(yè)獲得崛起機會，而開放合作的成果轉化平臺則可賦予企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力?！北本┪搴筒┌乃帢I(yè)股份有限公司常務副總經(jīng)理金毅群介紹，在推動創(chuàng)新產(chǎn)品轉化的同時，五和博澳構建了“現(xiàn)代天然藥物”與“高端創(chuàng)新制劑”成果轉化平臺，從單一產(chǎn)品的創(chuàng)新向平臺化創(chuàng)新轉變，極大地豐富了產(chǎn)品管線，為可持續(xù)發(fā)展提供了強大的資源支撐。
專家表示，為加快提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，未來還需要瞄準重點領域實施國家科技重大專項和重點研發(fā)計劃，超前部署引領性國家重大科技基礎設施，打造生物領域國家戰(zhàn)略科技力量。實行“揭榜掛帥”“賽馬”制度，打好關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。
優(yōu)化創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局
近年來，中國持續(xù)深化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，成就了藥企風起云涌、大江大河的大開篇。
在區(qū)域布局方面，《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出，在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈等區(qū)域，以城市為載體布局建設生物經(jīng)濟先導區(qū)，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保等領域開展科技創(chuàng)新和改革試點，引領我國生物經(jīng)濟發(fā)展壯大。
一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速形成。比如，目前北京已形成昌平中關村生命科學園、亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地三大醫(yī)藥與生命科學產(chǎn)業(yè)集群；江蘇省提出，努力在南京、蘇州、泰州、連云港等地區(qū)打造形成千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。
“中國生物公司已形成‘科工貿(mào)產(chǎn)學研’一體的產(chǎn)業(yè)體系，從研發(fā)、上市到營銷，全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)打通?！眹幖瘓F中國生物首席科學家張云濤觀察到，近年來，處于供應鏈前端的生物反應器、離心機等設備和化學試劑領域正加速實現(xiàn)國產(chǎn)化替代，生物醫(yī)藥行業(yè)的“卡脖子”環(huán)節(jié)正在減少。
在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭看來，應繼續(xù)鞏固和深化優(yōu)勢，打造具有全球競爭力和影響力的生物經(jīng)濟創(chuàng)新極和生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
一是服務國家重大區(qū)域戰(zhàn)略，引導創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)等具有良好產(chǎn)業(yè)和市場優(yōu)勢的區(qū)域集聚發(fā)展。集中力量組織實施重點產(chǎn)業(yè)專項提升行動，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業(yè)。
二是促進城市間產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和要素有序流動。通過改革創(chuàng)新破除制約要素流動的制度障礙，推動構建統(tǒng)一大市場，加快提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化水平。依托重點骨干企業(yè)建立產(chǎn)業(yè)共性技術平臺，加強核心領域關鍵技術攻關，既提升產(chǎn)業(yè)技術水平，又增強協(xié)同創(chuàng)新能力。
三是推動國家生物產(chǎn)業(yè)基地向高端化、國際化、平臺化方向發(fā)展。立足區(qū)位和產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢，建設一批關鍵共性技術和成果轉化平臺。加強國際科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)協(xié)作，促進重點產(chǎn)業(yè)升級，打造具有國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群。
融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系
創(chuàng)新藥物達攸同在印度尼西亞獲得上市批準，用于治療轉移性結直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發(fā)腫瘤；面向全球創(chuàng)新的研究院“信達國清院”成立科學顧問委員會，正在加速全球臨床開發(fā)……
近年來，國家鼓勵和支持創(chuàng)新藥企“出?！毙屡d市場國家的政策相繼出臺，推動國內醫(yī)藥企業(yè)更高水平進入國際市場。
位于山東煙臺的榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司的一個商業(yè)化生產(chǎn)車間，有12個進口的生物反應器，自動化程度很高。車間正在生產(chǎn)兩種榮昌自主研發(fā)的生物藥，分別是泰它西普和維迪西妥單抗。
公司總裁傅道田說，泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創(chuàng)的雙靶點治療機理和全新的分子設計，在臨床試驗中獲得全球領先的數(shù)據(jù)，高劑量組有效率高達79.2%，比國際現(xiàn)有生物藥物提高了約30個百分點。
為了推動國際化，榮昌生物先后在山東煙臺、上海和美國加利福尼亞州建立了3個研發(fā)中心，在北京設立了境內臨床及注冊申報中心，在美國華盛頓附近建立了全球臨床及注冊分支機構。
2021年8月，榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達成全球海外授權交易合作協(xié)議，獲得高達26億美元的首付款和里程碑付款，外加超過百分之十的梯度銷售提成。
隨著中國生物醫(yī)藥企業(yè)不斷崛起，一些跨國藥企也紛紛與中國本土藥企加大創(chuàng)新研發(fā)合作力度。在王學恭看來，未來我國應堅持“走出去”和“引進來”相結合，深化生物醫(yī)藥全球創(chuàng)新合作。
一方面，立足國內醫(yī)藥大市場，吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內聚集，促進各種類型的國外企業(yè)在華設立研發(fā)中心和創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地，支持海外高水平人才回國發(fā)展。引導國內企業(yè)通過合作開發(fā)、技術許可等方式引進國外先進技術，提高創(chuàng)新效率，縮小與國際先進水平的差距。
另一方面，大力推動國內創(chuàng)新藥進入國際市場，開展創(chuàng)新藥國外注冊，開展面向發(fā)達國家市場的全球多中心臨床研究，在更廣闊的市場兌現(xiàn)創(chuàng)新藥價值。鼓勵有條件的企業(yè)開展產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，在境外建立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和營銷網(wǎng)絡，提高國際市場運營能力。
制度創(chuàng)新與科技創(chuàng)新共振，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將迎來新的騰飛?！?/p>