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2023-01-31
復(fù)星“復(fù)必泰”疫苗后院起火：在美被訴侵權(quán)
更新時(shí)間：2022-08-28 10:56:22作者：佚名
解奧 徐超
2020年11月9日，復(fù)星國際董事長郭廣昌通過其個(gè)人官方微信公眾號“廣昌看世界”發(fā)文稱，復(fù)星新冠疫苗在全球的研發(fā)合作伙伴美國Pfizer（輝瑞）和德國生物技術(shù)公司BioNTech（拜恩泰科）宣布，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù)，合作研發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗有效率高達(dá)90%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
時(shí)至今日，復(fù)星的新冠疫苗尚沒有在中國大陸上市，合作方輝瑞和BioNTech卻突然因這款新冠疫苗，成為被告。
美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年8月26日，美國另一家生物技術(shù)公司Moderna（莫德納）在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，輝瑞和BioNTech合作研發(fā)的新冠疫苗侵犯了莫德納的mRNA技術(shù)專利，莫德納已在美國馬薩諸塞州和德國杜塞爾多夫正式起訴輝瑞和BioNTech。
“合作開發(fā)”的復(fù)星不在被告之列
作為全球最大的制藥公司，輝瑞營運(yùn)總部位于紐約，研發(fā)總部位于康涅狄格州的格羅頓市。其股票于2004年4月8日成為道瓊斯工業(yè)指數(shù)的成份股。
BioNTech是一家位于德國美因茨的生物技術(shù)公司，2019年在納斯達(dá)克上市。
莫德納是一家總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的跨國制藥、生物技術(shù)公司，專注于癌癥免疫治療，包括基于mRNA的藥物發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)和疫苗技術(shù)。2018年12月在納斯達(dá)克上市。
莫德納在官網(wǎng)中的聲明稱，其在2010年到2016年間注冊了多項(xiàng)創(chuàng)新型的mRNA技術(shù)專利，并用這些突破性的技術(shù)研發(fā)出了自家的新冠疫苗產(chǎn)品“Spikevax”，而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗“Comirnaty”，是非法（unlawfully）復(fù)制了（copied）這項(xiàng)技術(shù)，并在沒有得到許可（permission）的情況下繼續(xù)使用。
莫德納在聲明中稱，輝瑞和BioNTech侵權(quán)的是自己mRNA相關(guān)技術(shù)專利中兩個(gè)能決定一款mRNA疫苗成功與否的關(guān)鍵部分。
莫德納稱，輝瑞和BioNTech在臨床試驗(yàn)階段嘗試了幾種不同技術(shù)路徑研發(fā)出的疫苗，包括與莫德納的技術(shù)并不沾邊的疫苗，但最后兩家還是選擇了包含莫德納mRNA技術(shù)兩個(gè)關(guān)鍵部分的疫苗。
聲明稱，莫德納mRNA技術(shù)其中一個(gè)關(guān)鍵部分是可以避免mRNA疫苗在人體產(chǎn)生不良免疫反應(yīng)的mRNA化學(xué)修飾技術(shù)，這是莫德納在2010年研發(fā)出來并在2015年通過人體實(shí)驗(yàn)證明有效的。另一個(gè)技術(shù)是莫德納的科學(xué)家們在多年前研發(fā)MERS病毒時(shí)發(fā)明出的一種可以在脂質(zhì)納米顆粒中將冠狀病毒的整段突刺蛋白進(jìn)行編碼的技術(shù)。
莫德納認(rèn)為，輝瑞和BioNTech都沒有自己在研發(fā)mRNA疫苗應(yīng)對傳染病技術(shù)上的專業(yè)水準(zhǔn)，只是跟在身后研發(fā)。
莫德納稱，為研發(fā)疫苗技術(shù)已投入了數(shù)十億美元（invested billions of dollars），輝瑞和BioNTech應(yīng)該賠償損失。
不過從莫德納的聲明可見，起訴只針對輝瑞和BioNTech，并無復(fù)星。
在公號，以及復(fù)星醫(yī)藥（600196）2021年年報(bào)中披露的信息，mRNA新冠疫苗是“與德國BioNTech合作開發(fā)”。
復(fù)星8500萬美元拿到許可
復(fù)星醫(yī)藥2020年年報(bào)披露，當(dāng)年3月旗下控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與BioNTech簽訂協(xié)議，獲授權(quán)在中國大陸及港澳臺獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。
根據(jù)約定，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(fèi)。此外在銷售提成期間內(nèi)，若BioNTech以成品供貨，可分享35%的銷售毛利，若以大包裝制劑供貨，可分享40%的銷售毛利。
這款獲授權(quán)的新冠疫苗在國內(nèi)被定名為“復(fù)必泰”。
2021年報(bào)披露，復(fù)星醫(yī)藥持有BioNTech納斯達(dá)克上市的股票1,580,777股，單位投資成本31.63美元/股，2022年8月26日收盤價(jià)142.6美元/股。
按照莫德納的聲明，為了保證疫情期間各種新冠疫苗的持續(xù)供應(yīng)，不會(huì)阻止輝瑞和BioNTech這款疫苗的銷售，但在92個(gè)中低收入國家以外的市場上的獲利要用于賠償。且不對2022年3月8日之前因?yàn)樾鹿谝咔榈木o迫造成的專利“侵權(quán)”展開維權(quán)。
如果莫德納勝訴，合作研發(fā)及獲授權(quán)的復(fù)星是否會(huì)受到影響？浙江律匠律師事務(wù)所專職知識產(chǎn)權(quán)律師寧衡認(rèn)為，關(guān)鍵要看原告具體的訴訟請求，以及復(fù)星在合作協(xié)議中互相如何約定權(quán)責(zé)，如果是共同侵權(quán)，則需要承擔(dān)責(zé)任。
復(fù)星醫(yī)藥2021年年報(bào)披露，復(fù)必泰于2021年3月納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃、2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種，報(bào)告期內(nèi)于港澳臺地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售約2200萬劑。
2021年復(fù)星醫(yī)藥抗感染核心產(chǎn)品的的營收為85.97億人民幣，同比增119.54%，主要系復(fù)必泰（mRNA新冠疫苗）的收入貢獻(xiàn)以及米卡芬凈和美士靈（注射用頭孢米諾鈉）的銷售收入增長。其中復(fù)必泰銷售規(guī)模超過10億元，排第一。