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2023-01-31
默沙東九價HPV疫苗獲批適用于9至45歲適齡女性接種
更新時間：2022-08-30 21:26:16作者：未知
2022年8月30日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。
九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市，2018年在中國獲批上市，適應癥為16-26周歲女性。本次新適應癥的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，分別在0,2,6月接種，可以預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
1.為什么九價HPV疫苗可以獲批新適應癥？
首先，任何HPV疫苗的上市或新適應癥的批準都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。
一項納入了1990名中國女性的九價HPV疫苗臨床研究結(jié)果顯示，9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗后產(chǎn)生的抗體應答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。
同時，從預防型別來看，九價HPV疫苗可以預防更多的HPV型別，尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。
九價HPV疫苗本次擴大了兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標人群；而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風險。
2.不同HPV疫苗區(qū)別
除了本次獲批新適應癥的九價HPV疫苗，國內(nèi)可以接種的還有進口四價、進口二價和國產(chǎn)二價HPV疫苗。其中“價”是指可預防的HPV型別數(shù)量。
不同HPV疫苗詳細信息請看下表：
本次九價新適應癥的獲批拉齊了國內(nèi)HPV疫苗的適齡人群，女性朋友們可以不用再有“26歲焦慮”，同時青少年也可以享有更全面的保護。
3.答疑解惑
問、剛接種了一針二價HPV疫苗，二三針可以換成九價嗎？
不可以的，目前不同品種的HPV疫苗互換使用的安全性以及保護效果的資料十分有限，應盡可能使用同一種疫苗來完成整個接種，不推薦二三針替換成其它疫苗接種。
問、2年前已經(jīng)打完了三針二價HPV疫苗，現(xiàn)在需要再打九價嗎？
不推薦的。
基于二價疫苗可以預防絕大多數(shù)的宮頸癌，不推薦已接種過二價或四價的人群繼續(xù)接種九價，但繼續(xù)接種九價疫苗并不會提高不良事件的風險。
如果打完3針二價或者四價疫苗后想要接種九價，則至少間隔12個月，且接種針次為3針。
問、打了九價HPV疫苗，可以管多少年？
九價疫苗全球上市只有8年，目前最長隨訪報道是8年，觀察到疫苗仍具有效果，并在繼續(xù)觀察。對于最終九價HPV疫苗接種后能保護多少年，有待繼續(xù)觀察總結(jié)，由時間得出更有意義的結(jié)論。