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　　默沙東九價(jià)HPV疫苗獲批適用于9至45歲適齡女性接種

　　2022年8月30日，默沙東宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價(jià)HPV疫苗”）的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于9-45歲適齡女性接種。

　　九價(jià)HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年在中國獲批上市，適應(yīng)癥為16-26周歲女性。本次新適應(yīng)癥的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價(jià)HPV疫苗。

　　九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，分別在0,2,6月接種，可以預(yù)防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。

　　1.為什么九價(jià)HPV疫苗可以獲批新適應(yīng)癥？

　　首先，任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)都要經(jīng)過臨床研究的充分驗(yàn)證，證實(shí)其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。

　　一項(xiàng)納入了1990名中國女性的九價(jià)HPV疫苗臨床研究結(jié)果顯示，9~19歲和27~45歲中國女性接種九價(jià)HPV疫苗后產(chǎn)生的抗體應(yīng)答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。

　　同時(shí)，從預(yù)防型別來看，九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防更多的HPV型別，尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。

　　九價(jià)HPV疫苗本次擴(kuò)大了兩個(gè)年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標(biāo)人群；而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風(fēng)險(xiǎn)。

　　2.不同HPV疫苗區(qū)別

　　除了本次獲批新適應(yīng)癥的九價(jià)HPV疫苗，國內(nèi)可以接種的還有進(jìn)口四價(jià)、進(jìn)口二價(jià)和國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。其中“價(jià)”是指可預(yù)防的HPV型別數(shù)量。

　　不同HPV疫苗詳細(xì)信息請看下表：

　　本次九價(jià)新適應(yīng)癥的獲批拉齊了國內(nèi)HPV疫苗的適齡人群，女性朋友們可以不用再有“26歲焦慮”，同時(shí)青少年也可以享有更全面的保護(hù)。

　　3.答疑解惑

　　問、剛接種了一針二價(jià)HPV疫苗，二三針可以換成九價(jià)嗎？

　　不可以的，目前不同品種的HPV疫苗互換使用的安全性以及保護(hù)效果的資料十分有限，應(yīng)盡可能使用同一種疫苗來完成整個(gè)接種，不推薦二三針替換成其它疫苗接種。

　　問、2年前已經(jīng)打完了三針二價(jià)HPV疫苗，現(xiàn)在需要再打九價(jià)嗎？

　　不推薦的。

　　基于二價(jià)疫苗可以預(yù)防絕大多數(shù)的宮頸癌，不推薦已接種過二價(jià)或四價(jià)的人群繼續(xù)接種九價(jià)，但繼續(xù)接種九價(jià)疫苗并不會(huì)提高不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。

　　如果打完3針二價(jià)或者四價(jià)疫苗后想要接種九價(jià)，則至少間隔12個(gè)月，且接種針次為3針。

　　問、打了九價(jià)HPV疫苗，可以管多少年？

　　九價(jià)疫苗全球上市只有8年，目前最長隨訪報(bào)道是8年，觀察到疫苗仍具有效果，并在繼續(xù)觀察。對于最終九價(jià)HPV疫苗接種后能保護(hù)多少年，有待繼續(xù)觀察總結(jié)，由時(shí)間得出更有意義的結(jié)論。