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2023-01-31
九價HPV疫苗接種相關問題匯總
更新時間：2022-08-31 11:40:28作者：佚名
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，分別在0,2,6月接種，可以預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
為什么九價HPV疫苗可以獲批新適應癥?
首先，任何HPV疫苗的上市或新適應癥的批準都要經過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。
一項納入了1990名中國女性的九價HPV疫苗臨床研究結果顯示，9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗后產生的抗體應答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。
同時，從預防型別來看，九價HPV疫苗可以預防更多的HPV型別，尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。
九價HPV疫苗本次擴大了兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標人群;而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風險。
已經接種完二價、四價HPV疫苗，還可以打九價HPV疫苗嗎?
目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。世界衛(wèi)生組織關于HPV疫苗立場文件，對三種疫苗推薦沒有偏好。從公共衛(wèi)生角度而言，二價、四價和九價疫苗在預防宮頸癌(主要由HPV16和HPV18導致)方面可以提供相當?shù)拿庖咴院捅Ｗo效力，根據(jù)現(xiàn)有的條件，接種三種HPV疫苗中任何一種，都是可以的。
按照九價HPV疫苗說明書，如果有人接種完3劑四價HPV疫苗，還想接種九價HPV疫苗，則至少間隔12個月后才能接種，且接種劑次為3劑。
接種過一針或兩針的二價或四價HPV疫苗，可以改為接種九價HPV疫苗嗎?
2016年美國免疫策略實施咨詢委員會(ACIP)推薦，如果以四價或二價HPV疫苗開始接種程序，余下劑次可以換用九價HPV疫苗以完成整個接種程序，但根據(jù)世界衛(wèi)生組織2017年關于HPV疫苗立場文件，有關三種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。
這些疫苗在特性、組分和適應癥方面各不相同;另外，四價和九價HPV疫苗使用說明書也專門指出，目前尚無臨床數(shù)據(jù)支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。所以，在可選擇多種疫苗的地區(qū)，應努力做到統(tǒng)一接種程序，各劑次使用同一種疫苗。
接種九價HPV疫苗就不會得HPV引起的疾病了?
沒有一種疫苗可以起到100%的保護效果。
所有HPV疫苗對型別16和18(約占70%)可提供高水平的保護。HPV疫苗對一些非疫苗包含的型別也提供一些交叉保護。
九價HPV疫苗將預防宮頸癌的比例從70%提高到90%，但由于未能覆蓋所有高危HPV型別，因此，九價HPV疫苗并不能100%預防所有HPV引起的感染或疾病，接種疫苗后的宮頸癌篩查應該照常進行。
HPV疫苗的保護效力可以維持多久?打一次完整的三針就可以了嗎?以后還要補打嗎?
接種3劑次四價HPV疫苗，目前持續(xù)10年多時間，在此期間沒有HPV6、11、16和18相關的宮頸或生殖器疾病的突破病例;接種3劑次二價HPV疫苗，預防HPV16和HPV18感染與宮頸病變的效力也持續(xù)9年;接種3劑次九價HPV疫苗預防感染和宮頸/外陰/陰道病變的效力持續(xù)了6年。
世界衛(wèi)生組織關于HPV疫苗立場文件中，沒有推薦再次接種即加強免疫的建議。
哪些人不適宜接種九價HPV疫苗?
對HPV疫苗中任一活性成分或輔料嚴重過敏反應者為禁忌癥。接種疫苗后有超敏反應癥狀者，不應再次接種疫苗。
孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗后懷孕怎么辦?
接種HPV疫苗應該不會影響生育。動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)接種HPV疫苗對生殖、妊娠、胚胎發(fā)育等發(fā)生直接或間接的不良影響。由于未設立良好的對照研究，作為預防措施，不推薦孕婦接種HPV疫苗。妊娠期間應避免接種HPV疫苗。
在臨床試驗中，尚未觀察HPV疫苗誘導的抗體經母乳分泌情況，但由于許多藥物可經母乳分泌，因此，哺乳期婦女應慎用。
若女性已經或準備妊娠，建議推遲或中斷接種，妊娠期結束后再進行接種。
不同HPV疫苗區(qū)別
除了本次獲批新適應癥的九價HPV疫苗，國內可以接種的還有進口四價、進口二價和國產二價HPV疫苗。其中“價”是指可預防的HPV型別數(shù)量。
不同HPV疫苗詳細信息請看下表：
本次九價新適應癥的獲批拉齊了國內HPV疫苗的適齡人群，女性朋友們可以不用再有“26歲焦慮”，同時青少年也可以享有更全面的保護。