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2023-01-31
最新通知：九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至9-45歲！
更新時(shí)間：2022-08-31 14:44:48作者：佚名
九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡，9-45歲女性可用
8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價(jià)HPV疫苗）適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9—45歲適齡女性接種。同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
為什么九價(jià)HPV疫苗可以獲批新適應(yīng)癥？
首先，任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)都要經(jīng)過臨床研究的充分驗(yàn)證，證實(shí)其保護(hù)效果和安全性后才可獲得批準(zhǔn)。
一項(xiàng)納入了1990名中國女性的九價(jià)HPV疫苗臨床研究結(jié)果顯示，9~19歲和27~45歲中國女性接種九價(jià)HPV疫苗后產(chǎn)生的抗體應(yīng)答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。
同時(shí)，從預(yù)防型別來看，九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防更多的HPV型別，尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。
九價(jià)HPV疫苗本次擴(kuò)大了兩個(gè)年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標(biāo)人群；而27-45歲女性有相對(duì)較高的HPV感染風(fēng)險(xiǎn)。