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2023-01-31
三款國產(chǎn)CAR-T上半年成績出爐，藥明巨諾開具77張?zhí)幏?/h2>
更新時(shí)間：2022-09-01 08:05:41作者：未知
CAR-T療法各企業(yè)適應(yīng)證、上市產(chǎn)品、項(xiàng)目對比 來源：華安證券研報(bào)
在藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品獲批之前，2021年6月，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）也獲批，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥的合營公司，復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào)并未披露這款產(chǎn)品具體使用的患者人數(shù)，不過提到，截至2022年7月末，備案的治療中心達(dá)近百家。一季報(bào)則顯示，截至今年2月末，已有約百名患者進(jìn)入治療流程，備案的治療中心有75家。
復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳在8月30日下午的業(yè)績會(huì)上提到，今年上半年散發(fā)的疫情對整個(gè)醫(yī)療板塊影響還是比較大的，公司在上海的企業(yè)在生產(chǎn)制造時(shí)遇到一些情況，尤其是CAR-T。
按照藥明巨諾和復(fù)星醫(yī)藥公布的數(shù)據(jù)，不考慮重疊醫(yī)院的可能，目前兩款在國內(nèi)獲批的CAR-T產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院數(shù)量近200家。
除了上述兩款已經(jīng)在國內(nèi)獲批的產(chǎn)品，金斯瑞生物旗下的傳奇生物（NASDAQ: LEGN）也有一款CAR-T療法，今年2月末，傳奇生物宣布，該療法在美國獲批，是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法，也是全球第二款獲批上市的BCMA靶向CAR-T療法。
7月21日，金斯瑞生物科技曾公告稱，其非全資附屬公司傳奇生物旗下CAR-T產(chǎn)品CARVYKTI截至2022年6月30日，季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬美元，約1.62億元。
商保等創(chuàng)新支付方式推動(dòng)CAR-T可及性
CAR-T療法屬于細(xì)胞免疫療法，是在體外利用基因工程的方法修飾患者外周血T細(xì)胞，賦予T細(xì)胞靶向識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面抗原的特性 ，經(jīng)體外擴(kuò)增培養(yǎng)后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)進(jìn)行治療腫瘤的方法。
由于治療潛力巨大，且有治愈腫瘤的可能，有人稱之為“抗癌神藥”，但同時(shí)，由于屬于定制化療法，該療法的價(jià)格也頗為昂貴，未經(jīng)報(bào)銷的價(jià)格達(dá)到百萬元級(jí)別，如何推進(jìn)CAR-T療法的可及性，成為包括企業(yè)在內(nèi)的各方關(guān)注的問題。
復(fù)星醫(yī)藥在半年報(bào)中提到，截至2022年7月末，已列入44個(gè)省市的城市惠民保和超過50項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)。吳以芳在業(yè)績會(huì)也提到，對于既往沒有的，現(xiàn)在有創(chuàng)新支付的城市，能夠報(bào)銷相對30%以上的比例，不同的城市可能有不同，但是現(xiàn)在最低也沒有低于30%，很大程度上解決了患者的負(fù)擔(dān)。公司也在CAR-T的生產(chǎn)技術(shù)上進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，不斷優(yōu)化生產(chǎn)和技術(shù)，希望能夠盡可能降低成本，服務(wù)于更多患者。
藥明巨諾方面，截至2022年6月30日，倍諾達(dá)已被列入52個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及28個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，有12名患者自該等保險(xiǎn)計(jì)劃獲益。藥明巨諾還提到，公司將繼續(xù)與創(chuàng)新支付平臺(tái)合作，這些公司能夠向以倍諾達(dá)作為治療手段的潛在接受者提供分期付款服務(wù)或抵押貸款。同時(shí)，將繼續(xù)加強(qiáng)多層級(jí)醫(yī)療保障體系，減輕合資格接受倍諾達(dá)治療的患者的負(fù)擔(dān)。
此外，藥明巨諾還提到，截至2022年8月，公司已經(jīng)建立了一個(gè)由100名左右不同專業(yè)的員工組成的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，涵蓋銷售團(tuán)隊(duì)、市場團(tuán)隊(duì)、CAR-T顧問團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新支付團(tuán)隊(duì)、渠道管理和醫(yī)院準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)。這些團(tuán)隊(duì)均由經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)領(lǐng)袖帶領(lǐng)， 且具備清晰的商業(yè)模式。
各家CAR-T療法企業(yè)靶點(diǎn)對比 來源：華安證券研報(bào)
多款CAR-T療法在研
從國際市場來看，CAR-T療法的市場潛力巨大。以跨國藥企百時(shí)美施貴寶（BMS）為例，旗下?lián)碛袃煽钜焉鲜械腃AR-T藥物。半年報(bào)顯示，Abecma半年銷售額1.56億美元，較去年同期的0.24億美元增長550%；Breyanzi上半年銷售額0.83億美元，較去年同期0.17億美元增長388%。
在CAR-T療法的賽道，除了已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品，科濟(jì)藥業(yè)（2171.HK）、馴鹿生物、亙喜生物等多家藥企也在推進(jìn)CAR-T相關(guān)研發(fā)，如科濟(jì)藥業(yè)在半年報(bào)披露，CAR-T產(chǎn)品CT053計(jì)劃于2022年第三季度向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥申請，并計(jì)劃于2023年向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交生物藥物上市許可申請。
8月20日，馴鹿生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心已正式審批通過其全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液新增擴(kuò)展適應(yīng)癥抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床試驗(yàn)申請。今年6月，該藥治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理并納入優(yōu)先審評(píng)。
華安證券研報(bào)提出，CAR-T技術(shù)平臺(tái)與研發(fā)進(jìn)展是各公司的核心競爭力，重點(diǎn)關(guān)注CAR-T技術(shù)平臺(tái)先進(jìn)、研發(fā)管線靠前、擁有差異性競爭優(yōu)勢的CAR-T公司。海通國際研報(bào)也指出，現(xiàn)有適應(yīng)證競爭激烈、靶點(diǎn)集中（CD19、BCMA等），Biotech需要在紅海市場中具有明顯優(yōu)勢或者通過核心技術(shù)突破進(jìn)入藍(lán)海市場。