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2023-01-31
專家解讀吸入用疫苗：更快，5-7天后產(chǎn)生黏膜免疫
更新時間：2022-09-06 10:38:33作者：未知
（文/李鵬濤 編輯/周遠(yuǎn)方）“吸入式新冠疫苗的抗體產(chǎn)生速度較快，一般在吸入后的5-7天能夠產(chǎn)生黏膜免疫?！辈《緦W(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)表示。
康希諾9月4日晚間公告稱，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗成為我國批準(zhǔn)的首個吸入式新冠疫苗。
央視報道截圖
這款疫苗與康希諾已經(jīng)獲得附條件上市批準(zhǔn)的注射用新冠疫苗“克威莎”同屬一款疫苗，是用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。
盡管臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗的價效比較高，但隨著全球新冠疫苗接種率飽和，產(chǎn)品的銷售能為康希諾拉動多少業(yè)績尚不可知。
對此康希諾表示，若后續(xù)國家相關(guān)部門對上述疫苗采購使用，將對該公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。不過目前仍不確定這款疫苗何時上市，因為還需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售情況仍然取決于國內(nèi)外疫情和國內(nèi)的疫苗接種情況。
受此消息影響，9月5日康希諾生物A股收漲9.82%至141.5元/股，其H股收漲7%至53.5元/股；截至9月6日發(fā)稿，該公司A股股價跌3.19%至136.99元/股，H股股價跌4.77%至50.95元/股。
什么是吸入式疫苗？
康希諾公告顯示，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。這是我國批準(zhǔn)的首個吸入式新冠疫苗。
目前我國已有9款針對新冠病毒的疫苗獲得國家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，其中有3款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，另有多款處在臨床試驗階段。
這些已上市或緊急使用的新冠疫苗均為注射式疫苗，采用的技術(shù)路線主要是滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。其中在研新冠疫苗主要集中在mRNA、重組蛋白和病毒載體這三條技術(shù)路徑。
除了注射式疫苗，康希諾獲批的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗“克威莎霧優(yōu)”是在肌注型腺病毒載體新冠疫苗“克威莎”的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式，用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。該接種過程無需針刺，一呼一吸間即可獲得高效免疫保護(hù)。
康希諾的“克威莎霧優(yōu)”疫苗是全球首款霧化吸入式腺病毒載體重組新冠疫苗，由康希諾與中國工程院院士陳薇團(tuán)隊合作研發(fā)，與肌肉注射使用的是同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。
據(jù)康希諾介紹，“克威莎霧優(yōu)”疫苗于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)，有研究表明，“克威莎霧優(yōu)”疫苗不僅能激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫，還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫，實現(xiàn)三重保護(hù)，阻斷感染和傳播。
眾所周知，新冠病毒是一種呼吸道傳播病毒，其主要傳播方式分別為呼吸道飛沫傳播、氣溶膠傳播和接觸傳播。
而呼吸道黏膜受體會最先接觸新冠病毒，隨后產(chǎn)生的主要癥狀即呼吸道癥狀包括肺炎，例如新冠病毒Omicron突變株在肺內(nèi)的增殖能力下降，但入侵上呼吸道的能力顯著提高。若要預(yù)防新冠病毒感染，最有效的方法是在病毒進(jìn)入細(xì)胞之前阻斷它與受體的結(jié)合。
目前市面上的直射式疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗以及滅活疫苗僅能夠誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng)，但對黏膜免疫的誘導(dǎo)能力較差。
作為噴鼻或吸入劑型的呼吸道病毒載體疫苗，通過感染呼吸道上皮細(xì)胞進(jìn)入人體細(xì)胞發(fā)揮作用，模擬了病毒感染的天然過程，能夠更好地激活黏膜免疫。
可以說，黏膜免疫正是防御呼吸道病毒感染的第一道屏障。黏膜免疫能夠在病毒和人體的黏膜之間筑起一道長城，這將有效降低上呼吸道感染的可能性。
吸入式疫苗優(yōu)勢在哪？
吸入型疫苗與肌注疫苗的區(qū)別，不僅在接種方式，還在接種劑量與疫苗類型相關(guān)。
在用量方面，陳薇院士曾公開表示，“霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗五分之一的劑量，且不用一瓶一瓶裝，可以解決目前疫苗瓶子的瓶頸問題。”
在效果上，病毒學(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)介紹稱，“吸入式新冠疫苗的抗體產(chǎn)生速度較快，一般在吸入后的5-7天能夠產(chǎn)生黏膜免疫，不過吸入式疫苗的保護(hù)時間較短，一般在1-2個月左右，超過保護(hù)時間后，它的黏膜免疫保護(hù)效果就會消失?！?/p>
而注射式新冠疫苗，通常需要通過皮下注射或肌肉注射形成體液免疫、細(xì)胞免疫，一般情況下，注射式疫苗需要接種兩次疫苗，且兩針間隔2-4周左右。常榮山指出，“注射式疫苗在接種后，大概在35-45天后才能產(chǎn)生免疫保護(hù)，不過這類疫苗有效保護(hù)時間較長，免疫效果較好?！?/p>
值得注意的是，“由于注射式疫苗在接種時用量要比吸入式疫苗用量大，因此注射式疫苗較容易引起副反應(yīng)，例如注射部位腫脹、發(fā)燒、渾身無力等，但這類副反應(yīng)對人體沒有多少傷害的，需要說明的一點是，副反應(yīng)并不等同于不良反應(yīng)?！背s山表示，黏膜免疫和注射式免疫的都會有些不良反應(yīng)，具體出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率是需要根據(jù)不同種類疫苗來具體分析的。就新冠疫苗而言，吸入式疫苗的副反應(yīng)非常小。
在提及康希諾的吸入式新冠疫苗“克威莎霧優(yōu)”，作為加強(qiáng)針是否可與之前注射式疫苗混用時，常榮山認(rèn)為，“混用是沒有問題，吸入式新冠疫苗是比較安全的，該疫苗能較快的產(chǎn)生保護(hù)效果，同時保護(hù)效果消退的也快，可以作為應(yīng)急免疫?！?/p>
目前來看，雖然吸入式疫苗所產(chǎn)生的黏膜免疫具有一定的優(yōu)勢，但在市面上，采取黏膜免疫的疫苗非常少。
相關(guān)資料顯示，吸入或噴鼻疫苗中最常用的是減毒、滅活病毒疫苗或病毒載體疫苗（主要是呼吸道病毒載體疫苗），目前已有一款上市的吸入式流感疫苗FluMist，該疫苗經(jīng)鼻腔給藥，是首個噴鼻劑型流感減毒活疫苗。
僅以吸入式流感疫苗為例，其目前銷量不是很好。常榮山向觀察者網(wǎng)透露，“目前吸入式流感疫苗銷量不好不是其疫苗本身的問題，而是人們本身對流感本身的重視度較低，其次是黏膜免疫疫苗都比較貴，如美國打一針流感疫苗需要20美元，黏膜免疫流感疫苗則需要50-100美元，價格差距也影響了黏膜疫苗的市場銷量?！?/p>
除了康希諾的“克威莎霧優(yōu)”新冠疫苗外，根據(jù)clinicaltrials數(shù)據(jù)，目前有15項新冠噴鼻或吸入疫苗正在進(jìn)行臨床試驗，大部分為呼吸道病毒載體疫苗。
能否對抗變異毒株？
不得不說，面對新冠病毒不斷進(jìn)化的突變株，注射式疫苗對于預(yù)防COVID-19感染略感無力，吸入型新冠疫苗因獨有的黏膜免疫或成為人們新的期待。
美國知名病毒學(xué)家、Howard Hughes醫(yī)學(xué)研究所首席科學(xué)家Akiko Iwasaki博士曾在WBUR的On Point節(jié)目中表示，“黏膜免疫疫苗可以誘導(dǎo)黏膜產(chǎn)生大量抗體，可以將病毒阻擋在感染的第一站，從而更有效地預(yù)防病毒感染。”
雖然目前還沒有針對全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進(jìn)行研究吸入式疫苗。但吸入式疫苗可能成為現(xiàn)有新冠疫苗的重要補(bǔ)充。
有專家認(rèn)為，“與肌注疫苗相比，吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應(yīng)，守住病毒進(jìn)入人體的“第一道防線”，在黏膜組織中引發(fā)先天性和適應(yīng)性免疫來提供更多保護(hù)?！?/p>
對于新冠易感人群來講，“黏膜免疫疫苗使用方便、產(chǎn)生保護(hù)效果快，作為應(yīng)急疫苗是個不錯的選擇?！背s山表示，對普通老百姓來說，黏膜免疫疫苗的出現(xiàn)為大家提供了更多的一種選擇。
在未來如何應(yīng)對快速變異的毒株方面，常榮山指出，現(xiàn)在看來，新冠變異株的傳播力還在逐漸增強(qiáng)，R0值在12-18之間，非藥物防控(NP丨)防控的作用己經(jīng)式微。以戴口罩為例，人們戴N95口罩出門，只要摘下口罩就有感染的風(fēng)險，但人們又無法保證一直不摘口罩，在此情況下，如果沒打疫苗，口罩的防護(hù)作用就很難保證了。老人和兒童作為免疫力較差的人群盡量去打新冠疫苗，而作為18-55歲的流動性較大群體，個人的自覺、主動性防控就顯得尤為關(guān)鍵，只有他們做好防護(hù)，傳播率才會低，免疫屏障才能形成，傳播蓮才不至于延長到老年人群體，重癥率、死亡率才保持低水平，疫情對正常的生活不致于造成嚴(yán)重影響。