中文字幕亚洲欧美日韩在线不卡,亚洲欧美日产综合在线网性色,思思久久精品6一本打道,综合视频中文字幕

出品｜虎嗅醫(yī)療組

作者｜陳廣晶

題圖｜視覺(jué)中國(guó)

“十一”假期前，又一高值耗材價(jià)格打到“骨折”。

就在9月27日，國(guó)家組織骨科脊柱耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布，本輪集采平均降幅84%，每年預(yù)計(jì)可節(jié)約費(fèi)用260億元。

相比最高限價(jià)，降價(jià)力度最大的是來(lái)自愛(ài)康醫(yī)療旗下的北京理貝爾生物工程研究所的單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)，降幅達(dá)到93.07%；根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方消息，有知名外資品牌每套價(jià)格從6萬(wàn)元降到了4800元左右。

至此，國(guó)家高值耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室組織的第三批高值耗材集采成功落幕。國(guó)家組織高值耗材集采啃下了今年最硬的一塊“骨頭”。

降價(jià)對(duì)患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好。

此前，因?yàn)楣强坪牟膬r(jià)格高昂，中國(guó)骨科手術(shù)滲透率低，很多人因?yàn)闊o(wú)法負(fù)擔(dān)動(dòng)輒兩三萬(wàn)甚至十幾萬(wàn)元的手術(shù)費(fèi)，不得不選擇保守治療。集采后，價(jià)格從萬(wàn)元級(jí)到千元級(jí)的降幅，也有望解決這一問(wèn)題。

然而對(duì)于骨科耗材企業(yè)來(lái)說(shuō)，這種“砍到骨頭里”的降價(jià)，卻是難以承受之痛。

從結(jié)果看，本輪集采共520套系統(tǒng)中標(biāo)，相比申報(bào)的872套系統(tǒng)，352套出局。淘汰產(chǎn)品中就有美敦力、強(qiáng)生的進(jìn)口產(chǎn)品，而市場(chǎng)占有率排名第二、第三位的法國(guó)捷邁和史賽克全軍覆滅，將讓渡出較大市場(chǎng)空間。

脊柱耗材的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)入了空前的機(jī)遇期，二級(jí)投資市場(chǎng)也一度歡慶。不過(guò)，這對(duì)本土龍頭來(lái)說(shuō)，真的是利好嗎？中國(guó)骨科耗材市場(chǎng)，乃至整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)又將面臨怎樣的變化？

決定生死的一戰(zhàn)

集采成敗，對(duì)于具體銷(xiāo)售業(yè)務(wù)板塊來(lái)說(shuō)，是生死存亡所在，對(duì)小型企業(yè)更是如此。

本輪集采171家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，涉及120多萬(wàn)套耗材。最終中選產(chǎn)品，將滿(mǎn)足全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可滿(mǎn)足臨床95%以上的手術(shù)需求。

除了10家頭部企業(yè)及其旗下子公司，其余基本上都是規(guī)模較小的企業(yè)。

而且即便是頭部企業(yè)，也并沒(méi)有形成一家獨(dú)大的局面。

2018年的數(shù)據(jù)顯示，頭部的幾家跨國(guó)公司，就占據(jù)了全國(guó)37.93%份額。其中，強(qiáng)生占13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂(lè)輝4.45%。

國(guó)產(chǎn)最高的是威高，占比4.05%，其次是大博醫(yī)療，占比2.86%，此外還有凱利泰、天正和春立，占比都在1%到2%之間。

圖片來(lái)自：《中國(guó)集體經(jīng)濟(jì)》

同時(shí)，骨科耗材市場(chǎng)規(guī)模龐大且增長(zhǎng)快速。

根據(jù)威高骨科招股說(shuō)明書(shū)，中國(guó)骨科耗材的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)了300億元，每年的增長(zhǎng)率都在17%以上，預(yù)計(jì)到2023年可以超過(guò)500億元。其中脊柱耗材市場(chǎng)28.23%，僅次于創(chuàng)傷類(lèi)耗材。2015年2019年，脊柱類(lèi)耗材的年復(fù)合增長(zhǎng)了16.58%，與總體增長(zhǎng)水平基本持平。

這種市場(chǎng)規(guī)模大而集中度不高的市場(chǎng)也稱(chēng)為“水大魚(yú)小”。各家競(jìng)爭(zhēng)一直保持微妙的平衡，都沒(méi)有顛覆性的趕超。

而本次集采或?qū)氐赘淖冞@個(gè)局面。

按照規(guī)則，主要部件全且有能力供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)采購(gòu)，納入A組；產(chǎn)品不全，不能供應(yīng)全國(guó)的列為B組。專(zhuān)注新技術(shù)的細(xì)分賽道，無(wú)法提供全品類(lèi)的企業(yè)，其產(chǎn)品一般分在C組。

由此也可以看出，臨床需求量和供貨能力，是重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)，在確保臨床需求得到最大化滿(mǎn)足的同時(shí)，也給用量少的新技術(shù)保留了空間。

按照國(guó)家組織高值耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、天津市醫(yī)保局副局長(zhǎng)張鐵軍接受央視采訪所說(shuō)，這樣分組的初衷也是為了讓企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加趨同，以保證價(jià)格合理。

不過(guò)結(jié)合逐漸增加的淘汰率——5家以下淘汰1家，5-10家淘汰兩家；11至13家淘汰3家……50家以上淘汰20家，以及可以相互替代的規(guī)則，落選產(chǎn)品市場(chǎng)，將被中標(biāo)者瓜分，這將在一定程度上提高產(chǎn)業(yè)集中度，而且本輪集采的執(zhí)行周期是三年，還包括了翻修的部分。

這意味著，某個(gè)產(chǎn)品一旦落標(biāo)，將很難在重回市場(chǎng)。因此，實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)中，每組內(nèi)部、組與組之間的競(jìng)爭(zhēng)都是異常殘酷的。

特別是對(duì)一些規(guī)模較小的企業(yè)，成敗與否就是一錘定音，決定生死的。根據(jù)界面新聞報(bào)道，有企業(yè)在申報(bào)前一天還在修改價(jià)格；還有企業(yè)代表表示“不中標(biāo)就廢了”。

這在最終結(jié)果上也得到了印證。

擬中選產(chǎn)品涉及的152家企業(yè)中，降價(jià)幅度最高的并不是臨床需求量最大的產(chǎn)品，反而是那些被歸入B組、C組的產(chǎn)品，很多是不知名的小企業(yè)。他們緊緊抱住了“飯碗”，也搶占了先機(jī)。龍頭企業(yè)中，愛(ài)康醫(yī)療、三友、威高，都在細(xì)分品類(lèi)給出了最低報(bào)價(jià)。

盡管按照規(guī)則，降價(jià)幅度超過(guò)最高限價(jià)的40%，都有機(jī)會(huì)中選，但是實(shí)際報(bào)價(jià)中，相當(dāng)比例的降幅是在60%到70%區(qū)間。

即便是跨國(guó)企業(yè)，在某些產(chǎn)品上也是不敢“佛系”的。

比如近年來(lái)興起的椎間盤(pán)手術(shù)所需耗材，價(jià)格最低的前三位都是進(jìn)口產(chǎn)品。根據(jù)《中國(guó)健康衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》椎間盤(pán)突出2019年，在15到44歲人群發(fā)生率超過(guò)20%，45歲至59歲人群發(fā)生率達(dá)到36.4%，60歲以上人群發(fā)生率42.7%。隨著老齡化的加重，這一市場(chǎng)也會(huì)越來(lái)越大。

企業(yè)“卷”起來(lái)，降幅有保障。根據(jù)醫(yī)保部門(mén)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，胸腰椎后路固定融合術(shù)——占脊柱手術(shù)量三成以上，這類(lèi)手術(shù)用到的耗材，平均每套價(jià)格從3.3萬(wàn)元下降到了4500元左右，一下省了2.8萬(wàn)元以上的費(fèi)用。脊柱壓縮性骨折的費(fèi)用直接從2.7萬(wàn)元降到1100元左右。

如此大的降價(jià)力度，大大減輕了患者和醫(yī)?；鸬膲毫Γ部杀苊夂芏嘁?yàn)橘M(fèi)用原因選擇保守治療的情況。而對(duì)于還愿意留在場(chǎng)上的企業(yè)來(lái)說(shuō)，降價(jià)只是開(kāi)端，接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)將更加殘酷。

國(guó)產(chǎn)替代利好本土企業(yè)嗎？

集采過(guò)后，很多人看好本土龍頭。正因?yàn)榇?，開(kāi)標(biāo)當(dāng)日，相關(guān)企業(yè)股價(jià)都有不同程度的大漲。威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等龍頭企業(yè)的漲幅都在10%以上。春立醫(yī)療和凱利泰也有所增長(zhǎng)。

在本次集采中，確實(shí)達(dá)到了國(guó)產(chǎn)替代的效果。

以前述提到的臨床較多采用的“胸腰椎后路固定融合術(shù)”為例。該術(shù)式用到的胸腰椎后路開(kāi)放釘棒固定融合系統(tǒng)領(lǐng)域，北京威高亞華、浙江科惠醫(yī)療器械、山東威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療是A組價(jià)格最低的5家，強(qiáng)生排名第六。

按照規(guī)則，價(jià)格最低的可以拿到100%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量，排在第二三名可以拿到95%的量，第四五名可以拿到90%的量。到第六名就只能拿到85%的量。這意味著，強(qiáng)生在這類(lèi)產(chǎn)品上，將失去至少15%原本屬于它的市場(chǎng)。

對(duì)于徹底失標(biāo)的企業(yè)，如捷邁、史賽克等，等于已經(jīng)將大部分市場(chǎng)拱手讓人了。

拿到進(jìn)口產(chǎn)品份額以后，本土龍頭生意就會(huì)更好了嗎？

從歷次集采的經(jīng)驗(yàn)看，期待與現(xiàn)實(shí)往往是相反的，本土龍頭恰恰是第一批“受害者”。

在國(guó)采之前，地方上圍繞骨科耗材的集采已經(jīng)推進(jìn)已久，降價(jià)幅度普遍也在50%左右；多數(shù)企業(yè)已經(jīng)歷過(guò)關(guān)節(jié)耗材集采的考驗(yàn)。因?yàn)榻祪r(jià)幅度較大，本土企業(yè)雖然搶到了市場(chǎng)，但是短期營(yíng)收還是會(huì)受到較大影響。

比如大博醫(yī)療，在主打的骨科創(chuàng)傷類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、脊柱類(lèi)相繼進(jìn)入地方或國(guó)家集采之后，2022年上半年年報(bào)顯示，該公司營(yíng)業(yè)收入同比減少2.19%、凈利潤(rùn)降幅43.28%，扣非凈利潤(rùn)更是降了近50%。公司經(jīng)營(yíng)情況分析認(rèn)為，各省執(zhí)行骨科耗材集采是影響公司收入的重要原因。

2022年1至6月，以脊柱耗材為主打的威高骨科，其營(yíng)收雖然仍然是正增長(zhǎng)，但是增幅只有0.9%，凈利潤(rùn)增幅不到8%。相比之下，2021年同期，營(yíng)業(yè)收入同比增幅31.65%、扣非凈利潤(rùn)漲幅45.74%，簡(jiǎn)直是在“坐火箭”。

失去“脊柱”帶來(lái)的高額利潤(rùn)以后，預(yù)計(jì)威高骨科的業(yè)績(jī)壓力還會(huì)更大。

要說(shuō)集采對(duì)龍頭企業(yè)的影響，甘李藥業(yè)、通化東寶都是前車(chē)之鑒。特別是甘李，在胰島素集采殺瘋之后，今年首嘗“苦果”，遭遇了10年來(lái)首次虧損。

從這個(gè)意義上講，由于降價(jià)幅度過(guò)大，短期內(nèi)，本土龍頭在業(yè)績(jī)上很可能會(huì)受到?jīng)_擊。

不過(guò)，也大可不必因此看衰本土龍頭，從長(zhǎng)期來(lái)看，風(fēng)險(xiǎn)中也蘊(yùn)含著巨大的機(jī)遇，特別是在渠道擴(kuò)展方面。

甘肅中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院的劉暉等人，在《骨科耗材帶量采購(gòu)政策對(duì)相關(guān)上市公司的影響研究》一文中提到，大博醫(yī)療作為我國(guó)高值耗材領(lǐng)域產(chǎn)品線最全的公司、骨科植入類(lèi)耗材的龍頭，其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較快。而且與同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，盈利能力更強(qiáng)、整體毛利率更高。

“這表明大博醫(yī)療具有重要的渠道優(yōu)勢(shì)。”前述文章寫(xiě)道。

行業(yè)人士也透露，大博醫(yī)療的骨科耗材在公立醫(yī)院更加常見(jiàn)，也是醫(yī)生推薦較多的產(chǎn)品。而集采正在以一種更加“實(shí)惠”的方式放大該公司在這方面的優(yōu)勢(shì)。

大博醫(yī)療2022年上半年年報(bào)中也坦言“集采政策增加了公司醫(yī)院覆蓋率”，而他們也將更好地利用“創(chuàng)新和服務(wù)進(jìn)一步拓展銷(xiāo)售渠道”，以保持乃至提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

與藥品不同，高值耗材是與醫(yī)院、醫(yī)生聯(lián)系更加緊密的產(chǎn)品?；陲L(fēng)險(xiǎn)大、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)等原因，醫(yī)生對(duì)特定產(chǎn)品黏性更強(qiáng)，不愿意輕易更換產(chǎn)品。因此，在這個(gè)賽道上，得醫(yī)院、醫(yī)生者的天下。從長(zhǎng)期來(lái)看，先占據(jù)渠道，也是在贏得臨床信任，為迭代的新產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)鋪路。

而且集采也在某種程度上，降低了獲取渠道的成本。大博醫(yī)療的銷(xiāo)售費(fèi)用2022年上半年同比增幅只有21%，已經(jīng)是近年來(lái)的最低值。要知道2019年，受流通領(lǐng)域“兩票制”改革和公司規(guī)模擴(kuò)張影響，該公司的銷(xiāo)售費(fèi)用曾經(jīng)一度激增238.86%。

接下來(lái)，能否在業(yè)績(jī)下滑和投資人信心下降的情況下，充分利用好集采賦予的機(jī)遇，也將決定誰(shuí)能成為市場(chǎng)的新王。

最艱難集采背后的較量

本輪集采涉及企業(yè)多、產(chǎn)品種類(lèi)多、規(guī)則復(fù)雜，堪稱(chēng)最艱難的一次集采。

企業(yè)報(bào)價(jià)難，規(guī)則制定更難，既有避免高價(jià)中標(biāo)的淘汰機(jī)制，又有避免一味追求低價(jià)的“復(fù)活”機(jī)制，甚至針對(duì)臨床使用中多用或少用部件情況如何計(jì)算費(fèi)用，都有非常詳細(xì)的規(guī)定。

在這些復(fù)雜規(guī)則的背后，除了引導(dǎo)企業(yè)合理報(bào)價(jià)的意味，更有補(bǔ)漏洞，盡量保障各方合理合法權(quán)益的考量。

“關(guān)節(jié)集采執(zhí)行中，發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題。比如在涉及未中標(biāo)產(chǎn)品時(shí)，有的企業(yè)忽悠醫(yī)院，全部按照最高價(jià)來(lái)組合報(bào)價(jià)?！?/p>

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪在報(bào)價(jià)前的培訓(xùn)會(huì)上透露，正因?yàn)榇耍怪商貏e規(guī)定，增加配件按照最低價(jià)來(lái)計(jì)算，減少配件的時(shí)候，按照最高價(jià)來(lái)減?！八源蠹覉?bào)價(jià)一定要考慮清楚，否則吃虧的是自己?！?/p>

在過(guò)去幾輪集采執(zhí)行中也發(fā)現(xiàn)過(guò)類(lèi)似的“按下葫蘆浮起瓢”的情況。比如按照醫(yī)療器械來(lái)設(shè)計(jì)的胰島素集采中，因?yàn)樵O(shè)置了降價(jià)幅度≥40%就可以中標(biāo)的“復(fù)活”機(jī)制，部分進(jìn)口產(chǎn)品就是壓線中標(biāo)的。這導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品降價(jià)不少，但是替代進(jìn)口的量很有限。

在本輪集采中，復(fù)活機(jī)制仍然存在，但是規(guī)則制定者，試圖用減少約定采購(gòu)量來(lái)“懲罰”降價(jià)不足者，以實(shí)現(xiàn)更大程度的替代，這既符合集采“量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，也倒逼進(jìn)口產(chǎn)品給出更有誠(chéng)意的價(jià)格。

而從本質(zhì)上說(shuō)，集采不止為了降價(jià)，更是為了斬?cái)嗷疑骀湕l，客觀上是一次利益重新分配的過(guò)程。過(guò)去幾年，骨科耗材因?yàn)樽陨韽?fù)雜性，也是臨床濫用、騙保、商業(yè)賄賂的重災(zāi)區(qū)。

比如今年年初公開(kāi)的一個(gè)案例中，海南省瓊海市人民醫(yī)院骨病外科原主任胡東山被判處有期徒刑三年，他就是利用職務(wù)之便，在骨病外科使用骨科耗材方面，給企業(yè)開(kāi)方便之門(mén)。分170多次從8家企業(yè)拿回扣，總金額超過(guò)228萬(wàn)元。

威高、大博等都曾被卷入商業(yè)賄賂案件。

根據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，骨科耗材回扣比例中，國(guó)產(chǎn)耗材可以達(dá)到30%、進(jìn)口耗材25%。其中，關(guān)節(jié)脊柱類(lèi)耗材回扣比例20%、創(chuàng)傷類(lèi)耗材30%。

這些費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁到患者和醫(yī)保身上。根據(jù)臨床醫(yī)生反饋的數(shù)據(jù)，簡(jiǎn)單手術(shù)的費(fèi)用在2萬(wàn)到3萬(wàn)元/臺(tái)，復(fù)雜程度高的手術(shù)，如嚴(yán)重脊柱骨折后的手術(shù)，大約需要5萬(wàn)到10萬(wàn)元，甚至更高。因?yàn)橘M(fèi)用問(wèn)題選擇保守治療者大有人在。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)骨科耗材各細(xì)分賽道的滲透率都不到5%，相比歐美等國(guó)家有較大增長(zhǎng)空間。

集采后，產(chǎn)品中間環(huán)節(jié)利潤(rùn)大幅壓縮，理論上，企業(yè)不再有行商業(yè)賄賂的空間。而在實(shí)際操作中，新的產(chǎn)品和服務(wù)正在試圖填補(bǔ)這部分空間。

有接近醫(yī)保部門(mén)人士透露，冠脈支架耗材集采后，藥物球囊用量激增，冠脈生理學(xué)檢查、腔內(nèi)影像檢查出現(xiàn)異常增長(zhǎng)，以及骨科耗材集采后，忽然興起的手術(shù)機(jī)器人、3D打印模型在簡(jiǎn)單手術(shù)中使用次數(shù)增加等，都蘊(yùn)含著新的利益輸送風(fēng)險(xiǎn)。

為了更好地實(shí)現(xiàn)新政實(shí)施目的，讓更多患者享受實(shí)惠，醫(yī)保部門(mén)還增加了信息化管理等監(jiān)管手段，預(yù)計(jì)在2023年2月份，脊柱耗材集采結(jié)果落地時(shí)，將全面投入使用，這也將這場(chǎng)“道高一尺魔高一丈”的較量推到了新的高度。

無(wú)論如何，在這場(chǎng)攻防戰(zhàn)中，為了尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，藥械企業(yè)投入研發(fā)的熱情明顯更高了。從大博醫(yī)療公告看，2022年上半年該公司研發(fā)投入增長(zhǎng)53.52%，超過(guò)了1億元；威高骨科的研發(fā)費(fèi)用也有增長(zhǎng)趨勢(shì)。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等本土藥企原本難以突破的領(lǐng)域，是布局重點(diǎn)。

另?yè)?jù)首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松接受“新聞1+1”采訪所說(shuō)，新藥研發(fā)支出占企業(yè)支出的占比，從2018年的8.5%提升到了2021年的12.4%。“集采沒(méi)有影響到企業(yè)的創(chuàng)新，反而促進(jìn)和推動(dòng)了更大規(guī)模的創(chuàng)新”。

通過(guò)一次次浴集采之火，中國(guó)藥械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)重生、涅槃的日子，或許也不遠(yuǎn)了。