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（原標(biāo)題：新藥研發(fā)“有門”！百濟(jì)神州股價(jià)大漲近14% 生物醫(yī)藥的春天來了？）

A股生物制藥企業(yè)百濟(jì)神州(688235)10月13日高開高走，截至午盤報(bào)96.07元，漲13.96%，H股漲幅超過13%，隔夜美股盤中最大漲幅更是接近24%。消息面上，百濟(jì)神州發(fā)布公告稱，治療腫瘤和白血病的新藥澤布替尼膠囊(百悅澤)在3期臨床試驗(yàn)的效果好于同類藥物，且耐受性良好。

與百濟(jì)同板塊的其他個(gè)股，今日呈現(xiàn)普漲行情。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，Choice數(shù)據(jù)歸類的A股生物醫(yī)藥板塊當(dāng)中，截至發(fā)稿僅有10只下跌，漲幅超過3%的則有26只。

類似百濟(jì)神州這樣的生物醫(yī)藥企業(yè)，其產(chǎn)品大多是冷門甚至獨(dú)門，這意味著一旦產(chǎn)品成功上市，相關(guān)公司最優(yōu)狀況下可以獨(dú)占賽道。但是，生物醫(yī)藥研發(fā)又具有高投入、高技術(shù)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，相關(guān)上市公司的營(yíng)收和利潤(rùn)，一般取決于產(chǎn)品能否成功研發(fā)并上市，風(fēng)險(xiǎn)相較傳統(tǒng)藥企來說更高，此類公司按照A股主板的上市審核標(biāo)準(zhǔn)幾乎不可能“通關(guān)”。也正因?yàn)槿绱?，?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多傾向于使用科創(chuàng)板第五項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵摌?biāo)準(zhǔn)只要求了研發(fā)和市值，但對(duì)營(yíng)收和盈利沒有硬性約束。

根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第五項(xiàng)，申請(qǐng)發(fā)行企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，且市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)至少需有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前科創(chuàng)板已上市的公司當(dāng)中，有19家企業(yè)使用了第五項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn)，而且這些公司都涉及到醫(yī)藥方面，其中占大多數(shù)的正是生物醫(yī)藥。

需要注意的是，正如前文所述，生物醫(yī)藥、尤其是研發(fā)新藥大多研發(fā)投入高，研發(fā)周期長(zhǎng)，這意味著藥品正式上市之前，相關(guān)上市公司很難產(chǎn)生營(yíng)收及利潤(rùn)，對(duì)未來公司的研發(fā)、擴(kuò)產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)都可能造成不利影響。

更重要的是，新藥研發(fā)同樣存在研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，一旦失敗，相關(guān)的前期投入也將“付諸東流”。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，羅氏、賽諾菲、阿斯利康在內(nèi)8家大型跨國(guó)藥企，年初至今至少有33項(xiàng)新藥研發(fā)失敗，覆蓋范圍包括膽管癌、乳腺癌、阿爾茲海默癥的預(yù)防等。國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)如果在新藥開發(fā)完成之后，后續(xù)環(huán)節(jié)不能及時(shí)跟上，其結(jié)果大概率也是失敗。

不過，就算新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)頗大，但“重賞之下必有勇夫”，仍有機(jī)構(gòu)中長(zhǎng)期看好生物醫(yī)藥板塊。

國(guó)盛證券認(rèn)為，在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng)，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

此外國(guó)盛證券指出，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口越來越短，醫(yī)?？刭M(fèi)趨嚴(yán)、賽道日益擁擠，現(xiàn)在已經(jīng)開始過渡至“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”。我國(guó)目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴(yán)重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時(shí)間窗口期越來越短。我們認(rèn)為，我國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在當(dāng)下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進(jìn)入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時(shí)刻。單抗熱門靶點(diǎn)未來同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競(jìng)爭(zhēng)力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來更好的競(jìng)爭(zhēng)格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。