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2023-01-31
更新時(shí)間:2023-01-11 21:08:08作者:智慧百科
看看新聞消息,1月11日,上海市人大代表、國(guó)藥控股總裁劉勇在上海兩會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示,全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國(guó)藥代理,已于今日通過(guò)首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn),預(yù)計(jì)本周五在國(guó)內(nèi)上市。
據(jù)此前報(bào)道,天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心網(wǎng)站10日顯示,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊于天津掛網(wǎng),報(bào)1500元/瓶。
此外,默沙東11日還表示,已與國(guó)藥集團(tuán)展開(kāi)莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國(guó)藥集團(tuán)未來(lái)可以在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。
資料顯示,莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物, 用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。
從作用機(jī)制來(lái)看,莫諾拉韋屬于RNA聚合酶抑制劑,可與新冠病毒的RNA聚合酶結(jié)合,在新合成的RNA分子中引入錯(cuò)誤的核苷酸,從而起到抑制或清除病毒的作用。
有效性方面,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》于2021年12月發(fā)表的莫諾拉韋3期臨床試驗(yàn)MOVe-OUT研究數(shù)據(jù)表明,早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)的期中分析報(bào)告顯示,對(duì)照安慰劑組,截至第29天,莫諾拉韋組的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)減少約50%。
默沙東中國(guó)官微顯示,莫諾拉韋目前已在40多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán),包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、澳大利亞、日本、韓國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應(yīng)超過(guò)900萬(wàn)療程的莫諾拉韋,治療了約270萬(wàn)新冠病毒感染患者。