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2023-01-31
廣東省藥品監(jiān)督管理局溫馨提醒
更新時間：2022-12-26 08:59:15作者：智慧百科
【溫馨提醒】
新冠病毒抗原檢測試劑按照第三類醫(yī)療器械管理，選購新冠病毒抗原檢測試劑盒請選擇具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的零售或批零兼營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、或具備《藥品經(jīng)營許可證》的零售藥店，切勿通過朋友圈、微信群等非法渠道購買。
市民朋友拿到抗原檢測試劑盒后，可認(rèn)真查看產(chǎn)品包裝是否標(biāo)注有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，按需購買合格產(chǎn)品，并妥善保存購買憑證。所購抗原檢測試劑盒的相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（https://www.nmpa.gov.cn）查詢。
某些微信群宣稱銷售“來自國外的抗原試劑”的現(xiàn)象也需謹(jǐn)慎，目前國家藥品監(jiān)督管理局未批準(zhǔn)注冊進口新冠病毒抗原檢測試劑。
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，不得脫離經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行經(jīng)營，不得無證或者無資質(zhì)從事經(jīng)營活動，不得經(jīng)營或者進口不符合法定要求的產(chǎn)品，不得從非法渠道購進產(chǎn)品，不得擅自變更經(jīng)營場所和庫房地址，不得違規(guī)運輸或者貯存產(chǎn)品，不得違法違規(guī)開展網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
市民朋友如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象，可撥打12315熱線舉報，藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。