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紅星資本局1月18日消息，君實(shí)生物（688180.SH；01877.HK）早間公告，由控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君拓生物”）與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“旺山旺水”）合作開發(fā)的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARSCoV-2）藥物VV116用于新型冠狀病毒感染（以下簡(jiǎn)稱“COVID-19”）治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。

君實(shí)生物稱，“由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次新藥上市申請(qǐng)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性?！?/p>

上述消息發(fā)布后，君實(shí)生物今日A股開盤大漲，盤中一度上漲近6%，隨后漲幅收緩，截至午盤，漲1.53%，報(bào)63.53元/股，總市值624.4億元；港股股價(jià)也有所上漲，截至午盤漲0.36%，報(bào)41.8港元/股，總市值410.8億港元。

紅星資本局注意到，君實(shí)生物曾于2022年5月披露，一項(xiàng)VV116對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（PAXLOVID）用于伴有進(jìn)展為重癥（包括死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度COVID-19患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn)。其稱，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短（4天vs.5天），且安全性方面的顧慮更少。

據(jù)君實(shí)生物介紹，該項(xiàng)研究為一項(xiàng)多中心、單盲（研究者保持盲態(tài)）、隨機(jī)、對(duì)照III期臨床試驗(yàn)。彼時(shí)，有市場(chǎng)分析認(rèn)為，單盲試驗(yàn)會(huì)造成可信度降低，減少實(shí)驗(yàn)權(quán)威性。

消息發(fā)布次日，君實(shí)生物盤中港股跌超12%，A股觸及跌停。

在此之后，君實(shí)生物再次披露了VV116的III期臨床研究，而這一次是雙盲試驗(yàn)。2022年10月，一項(xiàng)在伴或不伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度COVID-19患者中評(píng)價(jià)VV116有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、III期臨床研究（NCT05582629）完成首例患者入組及給藥。

1月18日，君實(shí)生物方面告訴紅星資本局，事實(shí)上，該次雙盲試驗(yàn)的期中分析已完成，只是暫時(shí)還未披露。

另外，值得一提的是，2022年10月4日晚間，君實(shí)生物披露，公司獲得綠地金融及其一致行動(dòng)人舉牌，持股比例達(dá)5.23%。

紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤

編輯 余冬梅 肖子琦