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來源：環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)

【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 楊沙沙】印度《經(jīng)濟時報》20日報道稱，印度信息技術(shù)部部長拉杰夫·錢德拉塞卡20日在推特上發(fā)文稱，美國制藥商輝瑞試圖“威脅印度政府”，迫使印度接受新冠病毒疫苗損失賠償條款。

印度多家媒體當天以“美國輝瑞威脅印度”為題報道稱，錢德拉塞卡在推文中表示，“只是為了提醒所有印度人，輝瑞公司試圖威脅印度政府接受賠償條款?！蓖莆倪€指控三位著名的印度反對派領(lǐng)導(dǎo)人“在疫情期間推銷外國疫苗”。這位部長補充稱，高級反對派領(lǐng)導(dǎo)人一直在向印度政府施壓，要求其在新冠疫情期間購買外國制造的疫苗，而不是選擇印度疫苗。

據(jù)印度媒體報道，在印度出現(xiàn)疫情時，美國輝瑞制藥公司要求提供損失賠償保證金或法律保護。根據(jù)賠償條款，在接種疫苗時出現(xiàn)任何嚴重副作用甚至死亡的情況下，受害者一方不能根據(jù)印度法律起訴輝瑞公司，輝瑞公司不承擔(dān)責(zé)任。

另據(jù)印度《自由報刊》20日報道，錢德拉塞卡當天的推文引述了一段輝瑞CEO阿爾伯特·布拉在瑞士達沃斯論壇被記者“圍追堵截”的視頻，這段長約6分鐘的視頻顯示，阿爾伯特·布拉正走在達沃斯街頭，加拿大兩名記者向其拋出一系列尖銳問題“疫苗根本不能阻止病毒傳播，但你們?yōu)槭裁匆Ｃ?？你們曾說疫苗的有效性是100%，然后改口說是90%，再是80%，又到70%，但現(xiàn)在我們知道疫苗不能阻止疫情傳播，你為什么要保守這個秘密？”“是時候向全世界道歉、把錢還給那些把錢都花在無效疫苗上的國家了嗎？你不為你過去幾年的所作所為感到羞愧嗎？”“你靠別人的生計賺了大錢。作為百萬富翁走在街道上的感覺如何？”面對記者們的發(fā)問，布拉略顯尷尬，多數(shù)時間沉默趕路，只簡短回應(yīng)稱“謝謝”“祝你今天過得愉快”。

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多年來，以仿制藥聞名的“世界藥房”印度和歐美制藥巨頭因?qū)＠麊栴}頻發(fā)爭執(zhí)。印度政府從政策扶持、完善法律、貿(mào)易談判等多方面支持本國制藥業(yè)發(fā)展，其生產(chǎn)的仿制藥供應(yīng)量份額占全球的20%，銷往200多個國家和地區(qū)。印度政府曾推出“專利強制許可制度”，規(guī)定在國家發(fā)生緊急情況等特定條件下，可對藥品專利行使強制許可權(quán)。輝瑞研發(fā)的新冠藥物Paxlovid，成為美國首個獲批的新冠口服物。根據(jù)輝瑞與聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生項目“藥品專利池”(MPP)達成的協(xié)議，包括印度在內(nèi)的95個國家及地區(qū)獲授權(quán)仿制Paxlovid。

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輝瑞新冠藥為何不愿"放低姿態(tài)" 企業(yè)人士給出三大猜測

備受市場期待的輝瑞新冠口服藥Paxlovid終究還是醫(yī)保談判失敗了，將無緣進入2022年國家醫(yī)保藥品目錄。

對于失敗原因，1月8日，國家醫(yī)保局給出的解釋是因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

前一天，即1月7日，有媒體報道稱，當天上午八點半，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責(zé)人錢云進入談判內(nèi)場后，一直到下午1點20才從談判內(nèi)場出來。當天上午場9點正式開始，按此計算，輝瑞當天談了4個多小時，而醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。不過，目前并不清楚這4個多小時是否都花在Paxlovid談判上。

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市場有傳言稱，本輪醫(yī)保談判，輝瑞共有7款產(chǎn)品參與醫(yī)保談判。

此時如何看待輝瑞Paxlovid此次醫(yī)保談判失??？

近期以來，全國多地正進入新冠重癥高峰，不少醫(yī)療機構(gòu)的ICU床位接連告急。新冠小分子藥物的使用，可以起到降低重癥發(fā)生率作用。正因為如此，Paxlovid受到市場追捧，且“一藥難求”。

2023年1月6日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，列出的抗病毒治療藥物中就包含了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即輝瑞Paxlovid）。據(jù)顯示，該藥適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的成年患者。

在醫(yī)療機構(gòu)，該藥也受到臨床醫(yī)生青睞。有臨床醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示，之所以青睞該藥，原因主要有兩方面，一是臨床上觀察的療效尚可；二是該藥有著詳細的研究數(shù)據(jù)，可以較為清楚提供一些用藥指引。在疫情防控政策放開初期，面對大量感染者出現(xiàn)后，如何應(yīng)用新冠抗病毒藥物用于臨床治療，這一問題也曾困擾臨床醫(yī)生。

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此次國家醫(yī)保談判啟動之前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，但該醫(yī)保臨時性支付期限僅到今年3月31日。換言之，從4月份起，患者要使用該藥的話，需要完全自費。對于近兩千元一盒的藥物，對于多數(shù)人而言，價格仍偏昂貴。

此次輝瑞Paxlovid為何不愿“放低姿態(tài)”進入中國醫(yī)保目錄？

有對新冠口服藥熟悉的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者做出了幾大猜測，一是該藥供不應(yīng)求，藥企不愁賣；二是輝瑞不愿意破壞自身全球價格體系；三是該藥在療效上顯示出一定的優(yōu)勢，也成為當下新冠治療首選藥物，就算不降價，預(yù)計該藥在細分人群使用上，仍有很大需求空間。

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該企業(yè)人士表示，此次輝瑞Paxlovid放棄進入中國中國醫(yī)保目錄，對于在研的同靶點中國國產(chǎn)藥物而言，反而將迎來很大的市場替代空間。

輝瑞Paxlovid屬于3CL蛋白酶抑制劑，可以抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻止病毒后續(xù)的一系列復(fù)制活動。目前，中國藥企中，有多家企業(yè)也正在開發(fā)類似的新冠口服藥。目前進展最快的是，是先聲藥業(yè)（02096.HK）與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥SIM0417。

2022年12月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其公眾號發(fā)布消息稱，SIM0417，預(yù)計最快于2023年2月上市。江蘇省藥品監(jiān)督管理局介紹稱，SIM0417于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)重點目錄。12月16日，該項目三期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位。

上述企業(yè)人士認為，國產(chǎn)3CL靶點新冠治療口服藥將具備很大的價格競爭優(yōu)勢。

值得一提的是，今年1月6日，國家醫(yī)保局對外發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》（以下簡稱《指引》）提出，在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

“這份《指引》的出臺，對正在開發(fā)新冠口服藥的企業(yè)而言，屬于中性偏負面消息，意味著后續(xù)上市的新冠口服藥利潤將不會太高，藥品定價將走向透明化?！鄙鲜銎髽I(yè)人士亦這樣認為。