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2023-01-31
新冠口服藥火爆，國產(chǎn)版網(wǎng)售再遭下架！印度仿版缺貨漲價，有人月售5萬盒
更新時間：2022-12-17 17:09:18作者：智慧百科
本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
新冠口服藥火了，連帶印度仿制版也受到追捧，代購們直呼“沒現(xiàn)貨了”，電商店鋪也開啟“預(yù)售”模式。
時代周報記者了解到，目前，市面上在售的印度版新冠仿制藥共計四種，分別是綠盒的Primovir、藍盒的Paxista、白盒的Molnunat和深藍盒的Molnatris。其中前兩款是輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）的仿制藥，后兩款則是針對默沙東Molnupiravir（莫努匹韋）的仿制藥。四款仿制藥單盒售價1200元-1600元不等，無需處方可購買。
Paxlovid是一種組合藥，由奈瑪特韋和利托那韋兩種成分構(gòu)成，其中奈瑪特韋為抑制病毒復(fù)制的有效成分，而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋在體內(nèi)的代謝或分解。Molnupiravir則是一款口服形式的核糖核苷類似物，可抑制新冠病毒的致病因子復(fù)制。
今年2月，國家藥監(jiān)局引進Paxlovid并附條件批準進入中國大陸市場，售價為2300元/盒，患者僅允許在醫(yī)院內(nèi)憑處方購買。Molnupiravir已遞交在國內(nèi)的上市申請，在歐美國家的價格為700美元/盒，約合人民幣4722元/盒。
礙于正版高昂的售價和購買限制，平替版的印度版新冠仿制藥悄然走紅。有代購在接受媒體采訪時透露，從今年4月份起，他們就一直在為中國內(nèi)地和港澳臺地區(qū)顧客代購，11月防疫措施優(yōu)化后訂單激增，不到一月賣出超過5萬盒，約占總銷量的三分之一。
然而，貿(mào)然購買印度版新冠仿制藥可能存在風(fēng)險。有律師指出，網(wǎng)絡(luò)售賣的印度版新冠仿制藥，目前在我國尚未獲批。在現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》下，雖對于國外已上市、國內(nèi)未獲批的藥品不再被簡單地認定為假藥，但是經(jīng)營者仍將面臨違法進口藥品的行政處罰。此外，非醫(yī)學(xué)專業(yè)人士，私自使用處方藥有很大風(fēng)險。
代購斷貨漲價，網(wǎng)店開啟預(yù)售
12月16日，據(jù)時代周報記者了解，不少代購代理的印度版新冠仿制藥都出現(xiàn)了部分品牌斷貨的情況。其中一名代購陳敏（化名）曾代理了前述四款新冠仿制藥，但目前僅剩一款還能發(fā)貨。
“目前只有Primovir這款，1600元/盒，貨期需要兩周，其他品牌的暫時全面斷貨了?！标惷舴Q，“Paxista的藥廠出貨很慢，還沒訂到貨就斷貨了。”
對于是否存在漲價情況，陳敏表示，“上周Primovir賣得便宜一點，現(xiàn)在訂貨確實貴了很多。背后的供應(yīng)商也準備沽清，預(yù)計很快就沒貨了，今晚截單?！?/p>
另一名代購張志華（化名）也承認漲價了，其手上的Primovir最開始出貨價為950元/盒，現(xiàn)如今價格漲至1250元/盒，并要求最少五盒起購。“不發(fā)一盒的，太亂了?！彼硎?。
對于價格上漲的原因，張志華表示，“早買的早福利，你不能看以前（的價格），昨天電商平臺上，一盒布洛芬244元?！?/p>
而在電商平臺上，個別店鋪也因新冠仿制藥沒了現(xiàn)貨開啟預(yù)售模式。一家保健品海外專營店頁面顯示，綠盒的Primovir預(yù)售價為1448.1元/盒，藍盒的Paxista為1538.1元/盒。
店內(nèi)人工客服表示，目前店內(nèi)沒有現(xiàn)貨，直郵預(yù)售，香港直郵發(fā)貨，預(yù)計20-30天左右能收到?！斑@兩款的區(qū)別是廠家不一樣，成分和效果都是一樣的，不需要上傳處方等證明，可直接購買。”該客服表示。
時代周報記者注意到，Primovir、Paxista這兩款仿制藥生產(chǎn)廠家分別是Astrica和Azista。其中，Azista是獲得輝瑞授權(quán)的印度藥企Hetero的子公司。今年3月，日內(nèi)瓦藥品專利池組織（MPP）宣布，已與全球35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞Paxlovid的仿制藥。其中，5家中國藥企獲得授權(quán)，15家印度藥企獲得授權(quán)。
而以“印度特效”“新冠特效”等為關(guān)鍵詞在淘寶進行檢索，也可以搜到多家從事印度版新冠仿制藥的代購店鋪。時代周報記者聯(lián)系了其中兩家店鋪，兩家店鋪均表示僅有藍盒的Paxista出售?！皣鴥?nèi)發(fā)貨1600元一盒，下單后3天左右發(fā)貨，7天左右收到貨。印度直郵1200元/盒，如需要清關(guān)和交稅，要客戶自己處理，需要半個月到到一個月左右收到貨。直郵非質(zhì)量問題不退不換。”
其中一位店家解釋稱，“綠盒的Primovir現(xiàn)貨很少，廠家已經(jīng)停產(chǎn)了，所以我們一般不推薦這個。如果實在需要，印度直郵應(yīng)該還有，但需要等15天-30天?！睍r代周報記者從該店家朋友圈看到，就在早上八點半，店家剛剛將到貨的30盒Paxista全部發(fā)出。
然而，前述四款印度版新冠仿制藥在我國尚未獲批。對于代購、電商商家銷售印度新冠特效藥的行為，江蘇法德東恒律師事務(wù)所合伙人藍天彬律師在接受時代周報記者采訪時表示，“如果未經(jīng)批準進口，涉嫌違法，可進行行政處罰。況且，從目前來看，不存在新冠特效藥一說，藥品只能緩解新冠，不存在特效藥能治療新冠的情況。”
藍天彬律師補充解釋，《藥品管理法》規(guī)定，禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品。未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。
圖片來源：圖蟲
新冠口服藥“網(wǎng)售”再度閃退？
在印度版新冠仿制藥火爆的同時，國內(nèi)僅有的兩款新冠口服藥在開啟“網(wǎng)售”的消息也引發(fā)關(guān)注。
12月13日，多家媒體報道稱，1藥網(wǎng)(Nasdaq:YI)旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠咨詢門診出開始預(yù)售輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價為2980元/盒。不過，該消息爆出后不久，1藥網(wǎng)的Paxlovid即被下架。目前，時代周報記者在1藥網(wǎng)App、小程序上查詢，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)無法檢索到Paxlovid、輝瑞的相關(guān)信息。
對于1藥網(wǎng)加價網(wǎng)售Paxlovid的行為，輝瑞相關(guān)人士對外回應(yīng)稱，Paxlovid國內(nèi)售價仍為2300元/盒，是僅在醫(yī)院內(nèi)售賣的處方藥，需遵醫(yī)囑使用。1藥網(wǎng)則表示，并非在網(wǎng)售輝瑞的Paxlovid藥品，而是按照相關(guān)通知，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。
就在同一天，國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片也傳來“網(wǎng)售”的好消息。其獨家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥( 600196.SH ;02196.HK)在接受媒體采訪時確認，阿茲夫定已開放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客App和京東健康發(fā)熱門診上實現(xiàn)線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù)，售價為330元/瓶（1mg*35片）。
復(fù)星醫(yī)藥透露，阿茲夫定片已在31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。此外復(fù)星醫(yī)藥正積極響應(yīng)和配合，與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺接洽合作，多渠道實現(xiàn)可及性，進一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。
作為抗艾滋的老藥新用，阿茲夫定片于去年7月成為國內(nèi)首款治療新冠病毒肺炎的小分子口服創(chuàng)新藥。7月15日，真實生物宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期，已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。隨后，僅過了10天，阿茲夫定片即獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準上市。
12月15日，時代周報記者登陸方舟健客App，頁面顯示，阿茲夫定片售價為349元/瓶，規(guī)格為1mg*35片，限量每單最多購買10件，購買需提交相關(guān)證明。商品頁面下方已有7條購買評價。
此外，阿茲夫定的用藥貼士指出，該藥的適用人群為成人，多類人群應(yīng)該謹慎使用阿茲夫定。其中，基于非臨床生殖毒性研究，妊娠個體接受本品治療可能會對胎兒造成傷害，不建議在妊娠期和哺乳期使用阿茲夫定。應(yīng)告知有生育能力的患者，阿茲夫定對胎兒的潛在風(fēng)險，并在阿茲夫定治療期間及末次給藥后4天內(nèi)采取有效的避孕措施。
然而，12月16日，當時代周報記者再度登陸方舟健客App時，“阿茲夫定片”相關(guān)頁面顯示“該商品已下架”。與此同時，京東健康A(chǔ)pp的搜索界面也無法搜到阿茲夫定的相關(guān)信息，時代周報記者詢問京東健康平臺上的問診醫(yī)生，對方表示目前沒有這個藥。京東客服也表示，經(jīng)核實目前頁面無此款在售的商品。
而在一個月前，阿茲夫定就出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)端開售的“烏龍”事件，上線即被平臺下架。11月18日，據(jù)紅星資本局報道，記者在美團外賣平臺搜索發(fā)現(xiàn)，海王星辰健康藥房旗艦店上架了阿茲夫定片，單價為499元/1mg×35片/瓶/盒。此外，微信小程序“星辰藥急送海王藥店送藥到家”也可買到阿茲夫定片，單價為350元。
11月19日，網(wǎng)售不到一日的阿茲夫定片最終下架。同日，真實生物發(fā)布情況說明稱，11月18日晚，真實生物發(fā)現(xiàn)深圳海王星辰藥店在線上零售真實生物藥品阿茲夫定片，公司已第一時間就相關(guān)情況和海王星辰藥店進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰藥店已對藥品進行下架。
真實生物稱，這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為公司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品。該藥品源于深圳海王星辰藥業(yè)通過阿茲夫定的正規(guī)渠道配送商廣州國控合法采購，采購數(shù)量為10瓶。
對于阿茲夫定片再度從線上平臺下架一事，時代周報記者聯(lián)系復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)部人士，對方表示，“我們也不清楚是怎么回事，復(fù)星醫(yī)藥這邊是一切正常的?！?/p>