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情緒、睡眠，困擾你的問題正成為一門生意。

作者 | 劉欽文

編輯丨武麗娟

來源 | 野馬財(cái)經(jīng)

最近一年，你有過哪些健康困擾？

據(jù)“丁香醫(yī)生”《2022國民健康洞察報告》顯示，2021年人們平均存在4.8個健康困擾，排在前五的分別是情緒、身材、皮膚、睡眠和眼睛問題。

“亞健康”人群是指生命質(zhì)量差，長期處于低健康水平的人群。隨著現(xiàn)代生活壓力的加大，這類人群正逐漸占據(jù)著越來越高的比例。以此展開的相關(guān)市場也變得十分巨大，藥物介入治療無疑是最科學(xué)、最嚴(yán)謹(jǐn)、最有用的環(huán)節(jié)。

力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司（下稱“力品藥業(yè)”）研發(fā)的藥物適應(yīng)癥，便包括化療引起的惡心嘔吐、精神分裂、睡眠維持困難、勃起障礙、阿茲海默癥、注意力缺陷多動障礙等。雖研發(fā)產(chǎn)品大多數(shù)還未上市，但其已對資本市場蠢蠢欲動。力品藥業(yè)手握多個“藍(lán)?！保?022年6月向科創(chuàng)板遞交《招股書》，又于近日回復(fù)了二輪問詢。

僅一款產(chǎn)品上市，三年虧損7305萬元

1977年，比利米利根因在俄亥俄州立大學(xué)犯下三宗強(qiáng)奸罪和搶劫案被警方逮捕，但最終被判無罪。原因是，在他體內(nèi)總共有24個人格存在，其中有8歲的戴維，還有女同性戀阿達(dá)拉娜、流氓菲利普、職業(yè)騙子凱文、利伊、工作狂馬克等人格。比利也成為美國史上第一位犯下重罪，結(jié)果卻獲判無罪的嫌犯。

這些情節(jié)均來自美國作家丹尼爾·凱斯創(chuàng)作的長篇小說《24個比利》。更重要的是，這是一本紀(jì)實(shí)小說，即一切均真實(shí)發(fā)生過。這本書一經(jīng)問世便引起轟動，也使得人們對精神分裂癥有了更多關(guān)注。

精神分裂癥是最具致殘性的精神疾病之一，Lancet子刊的一項(xiàng)研究顯示，在所有精神障礙中健康損失比例(HeLP)最高為73%。且精神分裂癥并發(fā)癥多、致殘率高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2020年， 我國精神分裂患者達(dá)到678.4萬人，美國為205.5萬人，合計(jì)達(dá)884萬人。

此外，根據(jù)國際臨床神經(jīng)科學(xué)與心理健康雜志，被診斷患有精神分裂癥的患者，犯下暴力犯罪的可能性是普通人群的4-6倍。但精神分裂癥的早期診斷僅依靠臨床工作者的個人經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)判斷，因此有很多患者后期未得到有效的軀體健康防護(hù)、心理需求的防護(hù)。

力品藥業(yè)便正在研制針對精神分裂癥的藥品，除了精神分裂癥外，其產(chǎn)品針對的適應(yīng)癥還包括失眠癥、心臟/子宮輸卵管/甲狀腺超聲造影增強(qiáng)劑、勃起功能障礙、阿爾茲海默癥等，共擁有9款在研產(chǎn)品。

圖源：《招股書》

力品藥業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品雖均擁有廣闊的市場空間，但由于9款產(chǎn)品中僅一款成功上市，為注射用全氟丙烷人血白蛋白微球，且還未實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，因此力品藥業(yè)仍處虧損狀態(tài)。2019年至2021年，力品藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營收分別為2417.87萬元、5679.3萬元、5112.51萬元，凈利潤分別為-1039萬元、-612萬元和-5654萬元。三年累虧7305萬元。

圖源：《招股書》

力品藥業(yè)的營收從何而來？還要?dú)w功于其收購的福滿藥業(yè)（現(xiàn)力卓藥業(yè)）。2017年、2018年力品藥業(yè)花1.2億元成功收購福滿藥業(yè)，后來成功突破注射用全氟丙烷人血白蛋白微球的研究，于2019年獲得該藥品生產(chǎn)批件，2020年上市并于2021年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

該產(chǎn)品能顯著提高超聲診斷圖像的清晰度和分辨率，提高臨床病變的檢出率。上市后的2020年、2021年，力品藥業(yè)共產(chǎn)生營收96.97萬元、45.88萬元。

除此之外，力品藥業(yè)還保留了力卓藥業(yè)的部分生產(chǎn)線，負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售鹽酸達(dá)泊西汀片、氨磺必利片、辛伐他汀膠囊等其他仿制藥產(chǎn)品，這也是力品藥業(yè)目前主要的營收方式。

2019年、2020年力品藥業(yè)的營收主要來自辛伐他汀膠囊，產(chǎn)生營收1284萬元和1185萬元，為和江西仁和合作產(chǎn)品，用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

2021年，力品藥業(yè)的主力營收產(chǎn)品產(chǎn)生變化，為鹽酸達(dá)波西汀片和氨磺必利片，分別治療男性早泄和精神分裂癥。各產(chǎn)生1446萬元和1343萬元的營收。

鹽酸達(dá)波西汀片為與廣州白云山、和力藥業(yè)、江西康力的合作產(chǎn)品，由客戶提供包材，力品藥業(yè)生產(chǎn)、銷售給客戶，客戶自行定價。

氨磺必利片為2017年與泛谷藥業(yè)合作的產(chǎn)品，力品藥業(yè)為泛谷藥業(yè)提供氨磺必利片的研發(fā)服務(wù)。泛谷藥業(yè)擁有該款藥物的藥品注冊批件，并于2020年委托力卓藥業(yè)執(zhí)行生產(chǎn)工作。

“隨著帶量采購的深入，越來越多的藥品即將進(jìn)入或已經(jīng)進(jìn)入集采，這使得藥業(yè)迎來了價格下跌的大潮，未來普通仿制藥進(jìn)入微利時代，長期價格一定是快速向下的。隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷改善，仿制藥的利潤空間也會逐步縮小?！鄙虾Ｘ?cái)經(jīng)大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)博士韓軍表示。

創(chuàng)新性、先進(jìn)性或成IPO攔路虎？

其實(shí)不論是創(chuàng)新藥、改良藥還是仿制藥，目的只有一個：治病救人。

因?yàn)楹蜕⑾⑾嚓P(guān)，不論哪個國家，對于藥品的監(jiān)管和要求，均十分嚴(yán)苛。一種創(chuàng)新藥從開始研發(fā)到上市，往往都要經(jīng)歷十分漫長的時光。力品藥業(yè)成立于2012年，其目前的在研產(chǎn)品中，最早也要等到2023年才會獲批上市，有的甚至要等到2024年、2025年，或者更遠(yuǎn)。

圖源：罐頭圖庫

力品藥業(yè)的產(chǎn)品主要是中美兩國申報上市，進(jìn)度不一。對于藥品來說，能否搶占市場空間最關(guān)鍵的是治療效果如何。這既是藥品上市的關(guān)鍵，也是公司上市的關(guān)鍵。

因此，市場空間、技術(shù)先進(jìn)性等問題，在力品藥業(yè)IPO的路上或成為攔路虎，屢次被問詢。

以失眠癥為例，力品藥業(yè)研發(fā)的針對失眠癥產(chǎn)品為多塞平產(chǎn)品，目前國內(nèi)還沒有此類產(chǎn)品用于失眠癥，這是因?yàn)橐勋@批的多塞平產(chǎn)品主要針對焦慮障礙和抑郁癥。這也被上交所問詢，要求力品藥業(yè)說明在失眠癥整體市場中，相對于其他治療藥物是否具有明顯優(yōu)勢及其體現(xiàn)。

力品藥業(yè)則表示，多塞平產(chǎn)品屬于非管控藥物，因此具有安全性、無依耐性、不良反應(yīng)輕微等優(yōu)勢。但在治療效果上，并未過多闡述。僅表示，有研究表明，服用低劑量多塞平后癥狀控制可達(dá)12周，停藥后也沒有依賴性及癥狀惡化的情況發(fā)生。并未有詳細(xì)數(shù)據(jù)。

再以精神分裂癥為例，目前治療精神分裂癥的主要藥物包括奧氮平、喹硫平和阿立哌唑等。

力品藥業(yè)研發(fā)的精神分裂癥藥品為阿立哌唑口溶膜。力品藥業(yè)顯然并不具有獨(dú)家性，截至2022年3月10日，中國已獲批的治療精神分裂癥的藥物數(shù)量達(dá)540個，其中阿立哌唑藥物共有12種，最早的于2006年就成功上市。

12種已獲批藥物中，上海上藥的阿立哌唑膠囊、成都康弘藥業(yè)的阿立哌唑片、浙江大冢制藥的阿立哌唑片均已較為成熟。浙江大冢制藥2020年的銷售額達(dá)到8221萬元，市場份額占51%。

圖源：《回復(fù)函》

并且以治療精神分裂癥的整體市場來看，在國內(nèi)，阿立哌唑口溶膜的市占率也較低。2020年，奧氮平的市場占有率為 28.8%，喹硫平為21.5%，阿立哌唑?yàn)?3.9%。

相較于市場上的成熟產(chǎn)品，力品藥業(yè)如何在市場上競爭？

由于精神分裂癥患者有拒絕服藥、嘔吐、吞咽困難的狀況出現(xiàn)，力品藥業(yè)的創(chuàng)新性更多是藥品形態(tài)的變化，從常見的膠囊、片劑變?yōu)榭谌苣?，口溶膜藥物給藥后立即粘附于給藥部位，與唾液接觸后在約30秒內(nèi)溶解，無需飲水，有利于減少患者欺騙性服藥、吐藥等行為。

《招股書》顯示，力品藥業(yè)的研發(fā)投入分別為3810.02萬元、3197.92萬元、6001.97萬元，主要用于各項(xiàng)產(chǎn)品管線的臨床前研究及臨床試驗(yàn)研究。

“仿制藥從立項(xiàng)到拿到生產(chǎn)批件大概1年半，投入不到1000萬。創(chuàng)新藥從立項(xiàng)到拿到生產(chǎn)批件則需要上億元，需要8年左右平均時間，而且創(chuàng)新藥成功概率高的大概50%，即便產(chǎn)品做出來了，也可能上市之初不賺錢，如果沒有一定的利潤做基礎(chǔ)，很難做到轉(zhuǎn)型。中小型制藥企業(yè)依舊是中國創(chuàng)新藥研發(fā)的主力軍，因此平衡研發(fā)投入與業(yè)績增長的短期制約關(guān)系的關(guān)鍵，是要充分考慮到企業(yè)的財(cái)力、研發(fā)能力相結(jié)合，做到仿制藥生產(chǎn)與研發(fā)創(chuàng)新合理搭配，通過老產(chǎn)品的利潤適度補(bǔ)貼新產(chǎn)品開發(fā)，實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展與短期利益相結(jié)合。”上海財(cái)經(jīng)大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)博士韓軍表示。

海歸女博士和員工、紅杉等

共享資本盛宴

力品藥業(yè)的產(chǎn)品之所以主要在中美兩國申報，與創(chuàng)始人的經(jīng)歷分不開。

力品藥業(yè)的創(chuàng)始人為葉英，出生于1964年，美國國籍，擁有中國永久居留權(quán)。早年在日本大阪大學(xué)取得應(yīng)用生物藥物科學(xué)博士學(xué)位后，又去加州大學(xué)爾灣分校任博士后。隨后在美國的多家公司任科學(xué)家。

直到2012年，葉英因看好國內(nèi)改良型制劑的發(fā)展前景，回國創(chuàng)業(yè)并設(shè)立力品藥業(yè)。截至目前，葉英合計(jì)控制力品藥業(yè)的34.73%股份，系控股股東、實(shí)際控制人。

力品藥業(yè)共進(jìn)行了4輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括片仔癀、紅杉資本、中金資本、招銀肆號等。截至發(fā)行前，紅杉資本為力品藥業(yè)第二大股東，持有該公司14.55%股份，片仔癀持股2.43%，南山紅土持股2.87%，深創(chuàng)投持股0.72%。

圖源：《招股書》

此外，葉英還以無償轉(zhuǎn)讓股權(quán)的形式拉來了不少行業(yè)人士。

2014年5月27日，葉英邀請Haijian Zhu加入力品藥業(yè)，Haijian Zhu曾在國家醫(yī)藥管理局中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心、美國葛蘭素史克(GSK)、美國森林實(shí)驗(yàn)室(Forest Lab) 等知名企業(yè)工作。

雙方約定，葉英授予Haijian Zhu 15%的公司持股平臺股權(quán)，其中6%為加入公司獎勵，其余9%分五年交割。經(jīng)力品藥業(yè)兩次增資，Haijian Zhu的持股比例降低至11.87%。間接持股力品藥業(yè)0.12%。

葉英還與美國FDA資深評審專家團(tuán)隊(duì)的三名成員簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，無償轉(zhuǎn)讓合計(jì)10%的力品有限股權(quán)（Ziqiang Gu為4%，Yuanchao Zhang為3%，Xiaoxiong Wei為3%)。

三人中，Ziqiang Gu于1998年至2011年先后擔(dān)任FDA評審官、法律法規(guī)質(zhì)量保證官；

Xiaoxiong Wei于1998年至2007年任職于FDA藥品評價與研究中心藥理學(xué)部；

Yuanchao Zhang于2002年至2008年任FDA高級臨床藥理學(xué)評審員。

三名成員主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)力品藥業(yè)建立符合美國 FDA 要求的質(zhì)量體系，及進(jìn)行美國 ANDA、IND、NDA 的開發(fā)與申報。其中5%的股權(quán)條件為，成功申報2個美國FDA固體制劑仿制藥后。

不過，三位成員已完成套現(xiàn)，2020年8月，三位博士將其持有的力品投資25.46%的財(cái)產(chǎn)份額以對應(yīng)公司整體10億元估值為基礎(chǔ)轉(zhuǎn)讓給葉英。

截至發(fā)行前，還有戰(zhàn)略管理總監(jiān)李安敏持股1.68%，李遼東持股1.56%，陳金芳持股0.3%。 以力品藥業(yè)不低于40億元的估值計(jì)算，幾人的身家都將有所上漲。

你對精神分裂癥、失眠癥有何了解？吃過相關(guān)產(chǎn)品嗎？歡迎下方留言討論。