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2023-01-31
“一盒難求”或?qū)⒕徑?！國家藥監(jiān)局：已批準(zhǔn)40個(gè)新冠抗原檢測試劑！多家上市公司透露進(jìn)展…
更新時(shí)間：2022-12-12 07:49:13作者：智慧百科
疫情防控措施優(yōu)化后，對新冠抗原檢測試劑的需求短時(shí)間內(nèi)快速增加，電商平臺(tái)部分品牌的新冠抗原檢測試劑盒出現(xiàn)缺貨或發(fā)貨速度較慢的現(xiàn)象。此外，證券時(shí)報(bào)記者走訪發(fā)現(xiàn)，目前上海、深圳、貴州等地多家藥房的新冠抗原檢測試劑均處于無貨狀態(tài)。
不過，從目前的各方動(dòng)態(tài)來看，新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品的供給和產(chǎn)能也將增加。
據(jù)國家藥監(jiān)局消息，12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
12月11日晚間，又有上市公司公告新冠抗原檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證。
國家藥監(jiān)局：已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑
12月11日晚間，A股上市公司基蛋生物發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。
基蛋生物公告稱，此次公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊證，有利于完善公司的國內(nèi)市場布局，提升公司綜合競爭力，相關(guān)產(chǎn)品也將更好地支持和服務(wù)國內(nèi)新冠肺炎疫情防控工作。
這是近期部分公司陸續(xù)獲得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒器械注冊證的一個(gè)縮影，新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)能相信會(huì)得到快速提升。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測試劑
缺貨！新冠抗原檢測試劑“一盒難求”
在近期疫情防控措施優(yōu)化后，新冠抗原檢測的需求短時(shí)間內(nèi)快速增長，不少品牌的試劑盒已很難買到，一些網(wǎng)上已成功下單的訂單也遲遲未發(fā)貨，發(fā)貨速度較慢。
記者12月8日在電商平臺(tái)淘寶下單了某品牌的25人份的新冠抗原檢測試劑盒，但截至12月11日下午，仍未發(fā)貨，記者中途咨詢該品牌的網(wǎng)店客服，得到的回復(fù)是預(yù)計(jì)一周左右發(fā)貨。當(dāng)記者12月11日欲再次購買同一品牌的新冠抗原檢測試劑盒后，電商平臺(tái)已提示該商品不可購買，并提示12月15日12點(diǎn)才開售。
除了上述品牌的新冠抗原檢測試劑盒，在電商平臺(tái)淘寶上，多個(gè)其他品牌的新冠抗原檢測試劑盒也處于缺貨狀態(tài)，或者發(fā)貨時(shí)間較長。
在電商平臺(tái)京東上，也是類似的情況，不少品牌的新冠抗原檢測試劑盒處于缺貨狀態(tài)，需要預(yù)約，一些品牌的預(yù)約購買人數(shù)達(dá)數(shù)十萬人。
此外，證券時(shí)報(bào)記者實(shí)地走訪發(fā)現(xiàn)，目前上海、深圳、貴州等多地多家藥房新冠抗原檢測試劑也均處于無貨狀態(tài)。深圳一藥房人員告訴記者，最快也要下周才能到貨。
多家上市公司透露新冠抗原試劑盒相關(guān)情況
實(shí)際上，除了上面的基蛋生物外，不少上市公司也透露了公司在新冠抗原檢測產(chǎn)品方面的準(zhǔn)備情況或產(chǎn)品注冊進(jìn)展。
易瑞生物 （300942.SZ）近日在互動(dòng)易平臺(tái)表示，公司暫無新冠核酸檢測試劑盒產(chǎn)品，公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）為抗原檢測試劑盒。
盛通股份 （002599.SZ）近日在互動(dòng)易平臺(tái)的回復(fù)也顯示，公司抗原檢測試劑盒目前有在生產(chǎn)。公司的回復(fù)還稱，2021年抗原檢測試劑盒相關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入大概2000萬元，今年具體經(jīng)營情況請關(guān)注公司的定期報(bào)告，抗原檢測相關(guān)業(yè)務(wù)收入對公司當(dāng)期報(bào)表不產(chǎn)生重大影響，請投資者注意二級市場的波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
諾唯贊(688105.SH)近日在上證e互動(dòng)平臺(tái)的回復(fù)也顯示，公司新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品根據(jù)防疫檢測政策指引與市場采購需求，目前保持全力生產(chǎn)。公司將繼續(xù)配合國家新冠疫情防控政策，保障相關(guān)防疫物資供應(yīng)。不過，該回復(fù)也稱，受疫情形勢變化、防疫政策、客戶采購計(jì)劃、終端檢測試劑需求等因素影響，該部分業(yè)務(wù)的穩(wěn)定性與持續(xù)性存在一定不確定性與風(fēng)險(xiǎn)，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
一些上市公司的回復(fù)顯示，公司抗原快速檢測試劑盒尚未獲得國內(nèi)的監(jiān)管部門頒發(fā)的注冊證書，其中不少公司的產(chǎn)品處在申報(bào)階段。
華盛昌（002980.SZ）表示，公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒目前尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書。近日公司與國內(nèi)已取得相應(yīng)醫(yī)療注冊證的行業(yè)伙伴合作，作為其經(jīng)銷商推出新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒，該產(chǎn)品已在公司京東、天貓平臺(tái)旗艦店上線。同時(shí)，公司需要提醒投資者，該產(chǎn)品的市場需求、市場拓展、市場競爭和最終銷售情況等均具有不確定性，敬請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)，理性投資。
達(dá)安基因 （002030.SZ）也在互動(dòng)易平臺(tái)表示，公司全資子公司中山生物工程有限公司已向國家藥監(jiān)局遞交新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）申請，目前處于注冊申請階段。不過，公司全資子公司中山生物工程有限公司的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）專業(yè)版已獲得CE認(rèn)證及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亞等國家的準(zhǔn)入認(rèn)證。新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）自測版已獲得CE認(rèn)證及澳門（中國）準(zhǔn)入。
博暉創(chuàng)新 （300318.SZ）在互動(dòng)易平臺(tái)表示，公司有的新冠抗原檢測試劑獲得了CE證書，但尚未在國內(nèi)注冊。
美康生物 （300439.SZ）在互動(dòng)易平臺(tái)表示，目前，公司已取得新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）國內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊證；國內(nèi)新冠抗體、抗原檢測試劑盒處于注冊申報(bào)階段，產(chǎn)品具體審批時(shí)間尚不確定，請投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
責(zé)編：萬健祎
校對：趙燕
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