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2023-01-31
更新時間:2022-11-09 16:02:41作者:智慧百科
解奧 吳桐
近日,軒竹生物科技股份有限公司披露了招股書,擬登陸科創(chuàng)板,保薦機構(gòu)為中金公司。
招股書披露,軒竹生物是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),主營業(yè)務為消化、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎等領域的創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,主要研發(fā)產(chǎn)品有PPI安納拉唑鈉腸溶片、乳腺癌CDK4/6抑制劑吡羅西尼等。
軒竹生物為港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的控股子公司,此番IPO為分拆獨立上市。
與其他諸多創(chuàng)新藥企一樣,因尚無產(chǎn)品獲批上市且需要大額研發(fā)投入,至今軒竹生物仍未產(chǎn)生營業(yè)收入并處于虧損狀態(tài),報告期內(nèi),軒竹生物累計虧損達11.43億元。
根據(jù)招股書,本次IPO軒竹生物計劃募集資金24.7億元,出讓股份為發(fā)行后不超過于15%,以此計算,其估值或?qū)⑦_164億。
三年虧損11億,未有藥品上市
軒竹生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司,由于該司將主要資源用于研究 和開發(fā)、在研藥品目前尚未獲批上市實現(xiàn)銷售收入等原因,報告期內(nèi)軒竹生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。
2019-2021年及2022年一季度(以下簡稱報告期),軒竹生物分別凈虧損3.62億、1.62億元、4.62億元和1.57億元;扣非后凈虧損分別為3.55億元、2.25億元、5.12億元和1.64億元,報告期累計凈虧損已達到11.43億元。
也一如其他創(chuàng)新藥企一般,報告期內(nèi)軒竹生物保持了較高的研發(fā)投入。報告期內(nèi),軒竹生物的研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.7億元和1.72億元,累計達到11.89億元。
本次IPO,軒竹生物擬募資24.7億元,投向創(chuàng)新藥研發(fā)項目、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目以及補充流動資金,分別擬投入募資16.6億元、3.2億元、4.9億元。
截至招股說明書簽署日,公司將7個產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段,其中1個產(chǎn)品處于NDA審評階段,2個產(chǎn)品處于臨床III期研究階段;1個產(chǎn)品處于ANDA審評階段;3個處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對外轉(zhuǎn)讓或授權(quán),公司享有首付、里程碑付款和商業(yè)化銷售權(quán)益。
在所有軒竹生物的研發(fā)條線中,目前進程最快的是KBP-3571(安納拉唑鈉腸溶片),是一款質(zhì)子泵抑制劑(PPI),可以抑制胃酸分泌,首個適應癥是治療十二指腸潰瘍,其新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥監(jiān)局的受理,即將獲批進入商業(yè)化階段。
軒竹生物稱,未來,公司將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新,加強研發(fā)投入,全力推動在研產(chǎn)品的臨床研發(fā),盡快實現(xiàn)藥品上市,提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場競爭力。公司將加速推進 XZP-3287吡羅西尼和 XZP-3621的III期臨床試驗,持續(xù)推進XZP-KM257、XZP-5849、XZP-5955和XZP-5610的臨床試驗及適應癥拓展,爭取盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的上市及商業(yè)化。
值得注意的是,軒竹生物目前并無銷售團隊,對于安納拉唑鈉腸溶片的銷售計劃,其在招股書中表示公司正逐步搭建市場營銷團隊及銷售團隊,已啟動學術(shù)推廣準備工作,將以充足的商業(yè)化準備迎接產(chǎn)品的獲批。
這意味著即便軒竹生物產(chǎn)品KBP-3571獲批上市,在短期內(nèi)亦無足夠成熟的銷售團隊給予支撐,并且同時承擔高額投入的研發(fā)費用,未來一段時間其業(yè)績將持續(xù)承壓。
軒竹生物在招股書中也表示,發(fā)行人仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段,研發(fā)支出較大, 尚無藥品獲得商業(yè)銷售批準,亦未產(chǎn)生任何藥品銷售收入。因此,發(fā)行人未來一定期間無法盈利或無法進行利潤分配。此外,發(fā)行人未來仍可能保持金額較大的研發(fā)支出,但無法確保研發(fā)成功,或者即使研發(fā)成功,也可能無法實現(xiàn)盈利。
需注意,軒竹生物此前已發(fā)生過花費較大的研發(fā)投入最終項目終止的案例。
2021年,發(fā)行人對 KBP-5209哌羅替尼、KBP-5660泰樂地平、KBP-3853等項目全額計提資產(chǎn)減值損失。經(jīng)計算,上述項目的終止所涉及研發(fā)投入約2.54億元。
四環(huán)醫(yī)藥拆分上市,技術(shù)轉(zhuǎn)讓眾多
近年來,受醫(yī)藥市場下行、集采常態(tài)化等因素的影響,拆分創(chuàng)新藥子公司獨立上市成為了大藥企一種戰(zhàn)略發(fā)展趨勢,如復星醫(yī)藥拆分復宏漢霖,樂普醫(yī)療拆分樂普生物、遼寧成大拆分成大生物等。
根據(jù)相關(guān)公告,軒竹生物為四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)的控股子公司,本次沖刺科創(chuàng)板為分拆上市。
四環(huán)醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)美及生物制藥企業(yè),2012年完成收購軒竹生物100%股權(quán),并將其作為創(chuàng)新藥研究院;2018年,軒竹生物開始獨立運營。
在軒竹生物的研發(fā)費用明細中,技術(shù)權(quán)益受讓一直是占大頭的存在。報告期內(nèi),軒竹生物技術(shù)受讓花費分別為1.32億元、0、8642.48萬元、4074.00萬元,分別占當期研發(fā)投入的42.83%、0、24.68%、27.90%。
技術(shù)權(quán)益受讓詳細中可以看到,目前,軒竹生物有諸多在研項目均受讓于四環(huán)醫(yī)藥旗下公司。
據(jù)招股書,2019年12月,基于四環(huán)醫(yī)藥對業(yè)務架構(gòu)、管線資產(chǎn)和研發(fā)活動的整體安排,發(fā)行人與北京四環(huán)、吉林四環(huán)簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,受讓后者因臨床試驗形成的全部技術(shù)。
距離上市最近的安納拉唑鈉腸溶片、CDK4/6抑制劑和吡羅西尼亦是從四環(huán)醫(yī)藥方轉(zhuǎn)讓而來。
對此,軒竹生物在招股書中表示,上述交易發(fā)生以前,發(fā)行人尚未組建起臨床研發(fā)團隊,上述項目均系軒竹生物山東自主研發(fā),在四環(huán)醫(yī)藥統(tǒng)一安排下由北京四環(huán)和吉林四環(huán)推進其臨床研究。鑒于發(fā)行人擬獨立自主運營,從關(guān)聯(lián)方受讓其實施臨床試驗而形成的技術(shù)權(quán)益,具有商業(yè)合理性。
此外,本次IPO,軒竹生物還經(jīng)歷了一輪估值暴漲。
根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥今年3月公布的《建議分拆軒竹生物科技股份有限公司並於上海證券交易所科創(chuàng)板獨立上市》公告,軒竹生物已于2020年8月及2021年12月分別完成兩次單獨股權(quán)融資,成功融資共計人民幣15.6億元,投后估值近人民幣70億元。
而一年后的本次IPO,軒竹生物計劃募集資金人民幣24.7億元,出讓股份為發(fā)行后不超過于15%。以此計算,軒竹生物此時的估值達到了164億,較去年暴漲了2倍余。