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解奧 吳桐

10月25日，杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（以下簡稱“安杰思”）更新了科創(chuàng)板IPO第二輪問詢回復(fù)，并于31日披露了上會稿招股書，將于11月7日上會審議，保薦機構(gòu)為安信證券。

安杰思主要從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域，營收占比較高的主要產(chǎn)品為止血夾、電圈套器和活檢鉗等。

這不是安杰思第一次沖擊科創(chuàng)板，早在2020年4月，安杰思就曾向科創(chuàng)板提交過申請，于同年11月過會，并在2021年1月提交注冊，但最終折戟于注冊階段，于2021年9月撤回。

相較上一次沖擊，本次IPO最為明顯的差別是募資規(guī)模。兩年前，安杰思擬募資3.88億元，本次安杰思擬募資7.71億元，翻了一倍。

IPO企業(yè)過會后終止注冊的案例并不多，相關(guān)人士指出，可能是難以回答證監(jiān)會提出的問題。

產(chǎn)品單價三期下跌

2019-2022上半年（以下簡稱“報告期”），安杰思的營業(yè)收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元和1.56億元，凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。

安杰思主營產(chǎn)品按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類。

其中，止血閉合類產(chǎn)品是安杰思營業(yè)收入的主要來源。近三年，止血閉合類產(chǎn)品占總營收比例分別為55.71%、51.30%、56.46%和52.80%，EMR/ESD類產(chǎn)品是第二大產(chǎn)品類別，報告期內(nèi)占比分別為16.80%、15.32%、18.68%和21.41%，ERCP類和診療儀器類產(chǎn)品營收占比則基本只占營收不到10%。

安杰思稱，報告期內(nèi)，止血閉合類產(chǎn)品為公司貢獻了大部分的收入，在2020年受疫情影響小幅下降后迅速增長，成為主營業(yè)務(wù)收入上升的最主要動力。

然而，包含止血閉合類產(chǎn)品在內(nèi)，安杰思EMR/ESD類及活檢類等產(chǎn)品單價在報告期內(nèi)均出現(xiàn)了不同程度的下跌。

直至最新一期，安杰思止血閉合類單價較2021年下降了7.44%，EMR/ESD類產(chǎn)品較2021年下降了3.88%，活檢類產(chǎn)品較2021年度下降了3.19%。

公司解釋稱，主要系此類產(chǎn)品因市場競爭加劇、終端招標(biāo)價格下降帶來的整體價格下跌，公司對此選擇了跟進式調(diào)整。

競爭優(yōu)勢及上半年業(yè)績受關(guān)注

在兩次申報IPO的問詢函中，上市委均對于安杰思的核心技術(shù)、可比公司以及市場競爭格局等事項進行了重點質(zhì)詢。

二輪問詢提及，安杰思除雙極診療器械之外的其他產(chǎn)品創(chuàng)新，均屬于漸進式創(chuàng)新，主要產(chǎn)品的核心技術(shù)和功能與境內(nèi)同行業(yè)可比上市公司相比差異較小，如止血夾產(chǎn)品，6項核心技術(shù)相關(guān)的功能中，僅可拆卸技術(shù)為安杰思獨有。

除此之外，在全球市占率上，安杰思的止血閉合類核心產(chǎn)品與同行上市公司南微醫(yī)學(xué)(688029.SH)相比明顯劣勢。

安杰思的產(chǎn)品單價還與同行出現(xiàn)較大差異。數(shù)據(jù)顯示，2017-2018年，安杰思止血閉合類產(chǎn)品境內(nèi)銷售均價分別為75.32元/件，69.75元/件，而可比公司南微醫(yī)學(xué)止血閉合類產(chǎn)品境內(nèi)銷售均價分別為62.34元/件、65.33元/件，安杰思止血閉合類產(chǎn)品境內(nèi)銷售均價高于南微醫(yī)學(xué)。

在31日披露的第二輪問詢函中，上交所更重點對安杰思的上半年業(yè)績做出了質(zhì)疑。

根據(jù)招股書，發(fā)行人2022年1-6月主營業(yè)務(wù)收入1.56億元，較去年同期增長35.03%，其中境內(nèi)收入增長19.81%，境外收入增長58.93%; 同時主營業(yè)務(wù)毛利率小幅上升，止血閉合類產(chǎn)品單位成本下降12.16%；2)發(fā)行人約35%-40%境內(nèi)收入來源于華東地區(qū)，受新冠疫情影響2020年發(fā)行人主營業(yè) 務(wù)收入較2019年有所下滑；3)2021年度和2022年上半年，發(fā)行人合計分紅8500萬元。

問詢函中，上交所要求保薦機構(gòu)核查上半年收入增長的原因、主要產(chǎn)品單位成本進一步下降的原因及合理性、報告期內(nèi)發(fā)行人分紅款的去向。

外銷貼牌占近半，貿(mào)易沖突匯率風(fēng)險

另據(jù)招股書顯示，安杰思成立初期以外銷市場為主，隨著境內(nèi)營銷渠道的逐步成熟，內(nèi)銷占比大幅提高，但外銷收入仍然占有較大比重。報告期內(nèi)，公司外銷收入占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為41.70%、41.80%、45.05%和45.79%。

在安杰思的銷售模式中，主要是經(jīng)銷和貼牌。其中境內(nèi)為經(jīng)銷，境外主要為貼牌 (ODM)。

招股書稱，近年來，國際貿(mào)易保護主義有所抬頭，中美貿(mào)易摩擦不斷升級。歐盟成員國和北美為公司目前主要外銷市場，當(dāng)前國際貿(mào)易摩擦將面臨愈演愈烈的風(fēng)險，可能對公司出口業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

安杰思表示，公司外銷業(yè)務(wù)主要采用美元作為結(jié)算貨幣，人民幣匯率將直接影響產(chǎn)品價格 并影響匯兌損益。未來人民幣匯率若出現(xiàn)大幅不利波動，而公司又未能采取有效應(yīng)對措施，可能會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

前腳分紅后腳募資

安杰思本次募集資金7.7億元，將用于年產(chǎn)1000萬件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械項目、營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目、微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心項目及補充流動資金。

相較于兩年前，安杰思的募資金額幾乎在此前的基礎(chǔ)上翻倍。

根據(jù)前次的招股書，安杰思當(dāng)時擬募資3.88億元，投入年產(chǎn)1000萬件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械等項目。2020年安杰思的總資產(chǎn)只有2.19億元，上交所就針對其募資進行了問詢，“募集資金超過資產(chǎn)總額，發(fā)行人是否擁有對募集資金的管理能力”。

安杰思表示，公司資產(chǎn)規(guī)模及業(yè)務(wù)規(guī)模擴張較快，2018年至2020年公司資產(chǎn)總額復(fù)合增長率超過60%，凈資產(chǎn)復(fù)合增長率接近100%。

在當(dāng)時，安杰思的募集資金就已經(jīng)超過了自身資產(chǎn)總額，本次募資額依然是總資產(chǎn)的兩倍。

本次IPO，安杰思的擬募資額高達7.71億元，截至2021年末，公司總資產(chǎn)只有3.42億元。

本次募資項目中，年產(chǎn)1000萬件醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械項目的投入金額未發(fā)生變化，營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)、微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)中心的計劃投資額則均發(fā)生大幅增長，且新增補充流動資金2億元。

安杰思流動資金情況怎么樣，真的需要2億元補流嗎？

報告期各期末，公司流動資產(chǎn)占總資產(chǎn)比例分別為81.20%、74.16%、76.77% 和67.35%?？梢钥吹?，安杰思報告期內(nèi)資金流動性屬于良好的情況。

2021年，安杰思剛剛大筆分紅5000萬元，占當(dāng)年歸母凈利潤的近50%。根據(jù)招股書，2021年度和2022年上半年，安杰思合計分紅8500萬元。

根據(jù)問詢函的回復(fù)結(jié)果，保薦機構(gòu)、申報會計師認為：報告期內(nèi)公司實施的現(xiàn)金分紅均直接轉(zhuǎn)入股東銀行賬戶，實際控制人、杭州一嘉及寧波嘉一取得的分紅款主要用于銀行理財;寧波鼎杰合伙人取得的分紅款主要用于日常消費、投資理財及家庭成員往來，公司分紅款不存在流向公司客戶、供應(yīng)商的情形。

集中帶量采購影響利潤

此外，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，存在集中帶量采購這一特殊的銷售形勢。集中帶量采購是指，以“國家”為單位進行藥品的集中采購，通過與上游供應(yīng)商（藥企或者經(jīng)銷商）談判，以集中大規(guī)模的采購方式，獲得較低的采購價格，幫助下游（醫(yī)療機構(gòu)等）節(jié)約成本，提高采購效率，達到控費的效果。

對于醫(yī)療企業(yè)而言，醫(yī)藥耗材集中帶量采購?fù)ǔＲ馕吨a(chǎn)品價格的進一步降低，以損害毛利的方式換來銷量的增長。

2021年11月，安杰思產(chǎn)品圈套器中選浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購名單；2022年8月，產(chǎn)品電圈套器中選福建省第三批醫(yī)用耗材帶量集中采購名單；2022年7月，安杰思產(chǎn)品膽道引流管、高頻切開刀中選河北省18類集中帶量采購醫(yī)用耗材產(chǎn)品名單。

報告期內(nèi)，安杰思在浙江省通過帶量采購實現(xiàn)400件電圈套器銷售，銷售價格較同期非帶量采購低33.47%。

對于集中采購對于公司未來的業(yè)績的影響，安杰思在問詢函中回應(yīng)道，雖然通過帶量采購向浙江省公立醫(yī)院銷售的電圈套器價格和毛利率明顯低于同期非帶量采購，但由于上半年的銷量較少，這對于公司經(jīng)營業(yè)績的影響有限。

而對于福建省、河北省帶量采購的影響，安杰思則認為，兩省內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品銷售金額占內(nèi)銷總收入比例較低，即使帶量采購實際開展，也不會對公司2022年下半年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大不利影響。

安杰思坦言，隨著帶量采購政策的不斷推進，公司其他產(chǎn)品亦有可能陸續(xù)成為帶量采購產(chǎn)品。公司產(chǎn)品中選帶量采購產(chǎn)品并實際銷售后，相關(guān) 產(chǎn)品在政策實施地區(qū)的銷量可能增加，但銷售價格將會下降，銷售利潤率也會受到不利影響。