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12月13日，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK)告訴紅星資本局，目前可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)在線開(kāi)方購(gòu)買(mǎi)阿茲夫定，并否認(rèn)阿茲夫定即將開(kāi)放網(wǎng)售的說(shuō)法。 復(fù)星醫(yī)藥方面稱(chēng)，目前已可以通過(guò)京東健康（06618.HK）購(gòu)買(mǎi)到阿茲夫定，公司正在接洽多家有互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

12月14日，紅星資本局嘗試在線購(gòu)買(mǎi)阿茲夫定，復(fù)星健康小程序的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的接診醫(yī)生告訴紅星資本局，“該藥物暫時(shí)沒(méi)有庫(kù)存?！贝送?，京東健康的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的接診醫(yī)生則告訴紅星資本局，阿茲夫定一般用于重癥感染，“這個(gè)藥的副作用也很大，有致病作用，不是想吃就能吃的。我們作為醫(yī)生都沒(méi)有存，而且現(xiàn)在也沒(méi)有貨。”

↑資料圖片 圖據(jù)視覺(jué)中國(guó)

今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局曾在附條件批準(zhǔn)阿茲夫定上市時(shí)要求，繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果，但截至目前，其生產(chǎn)商河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”）還未透露更詳細(xì)的研究結(jié)果。

對(duì)此，病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山告訴紅星資本局，“可是，現(xiàn)在沒(méi)有任何（后續(xù)研究結(jié)果）消息，就這么匆忙上市，很難讓公眾信服?！?br/>

阿茲夫定線上開(kāi)方后續(xù)：

暫無(wú)庫(kù)存，有致病副作用

12月13日，有消息稱(chēng)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定即將開(kāi)放網(wǎng)售。對(duì)此，其獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥于當(dāng)日告訴紅星資本局，阿茲夫定并非是開(kāi)放網(wǎng)售，而是按照12月12日國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，明確可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)在線開(kāi)具處方。

復(fù)星醫(yī)藥方面稱(chēng)，公司正在接洽多家有互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前已可以通過(guò)京東健康購(gòu)買(mǎi)到阿茲夫定，售價(jià)為330元/瓶(1mg*35片）。

而目前，已不能在平臺(tái)上直接搜索到阿茲夫定。以京東健康為例，12月13日，紅星資本局搜索發(fā)現(xiàn)，需經(jīng)過(guò)京東健康的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診匹配醫(yī)生在線開(kāi)方。另?yè)?jù)多家媒體報(bào)道，在復(fù)星健康小程序的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也可購(gòu)買(mǎi)到阿茲夫定。

12月14日，紅星資本局再次嘗試在線購(gòu)買(mǎi)阿茲夫定，復(fù)星健康小程序的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的接診醫(yī)生告訴紅星資本局，“復(fù)星健康線上發(fā)熱門(mén)診系統(tǒng)正在升級(jí)調(diào)試中，暫時(shí)無(wú)法開(kāi)具相關(guān)處方?！倍鴮?duì)于阿茲夫定，該醫(yī)生表示，“該藥物暫時(shí)沒(méi)有庫(kù)存?！?2月14日，紅星資本局撥打了復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人電話，但未接通。

↑截圖自復(fù)星健康小程序

此外，紅星資本局還嘗試在京東健康的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具阿茲夫定處方，接診醫(yī)生稱(chēng)只有抗原檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果也不能開(kāi)方，需準(zhǔn)確的核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果才能開(kāi)方。當(dāng)紅星資本局表示有人只通過(guò)抗原檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果就能開(kāi)方時(shí)，該醫(yī)生表示，“如果系統(tǒng)識(shí)別到的話會(huì)屏蔽的，而且現(xiàn)在也沒(méi)有貨。”

↑截圖自京東健康

此外，該醫(yī)生還稱(chēng)阿茲夫定一般用于重癥感染，“這個(gè)藥的副作用也很大，有致病作用，不是想吃就能吃的。我們作為醫(yī)生都沒(méi)有存，而且現(xiàn)在也沒(méi)有貨?！?br/>

此外，常榮山告訴紅星資本局，在線上診療中，只通過(guò)核酸或抗原檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果判斷確診患者是否可以開(kāi)方用藥并不嚴(yán)謹(jǐn)。因此，醫(yī)生開(kāi)方還是應(yīng)該在線下醫(yī)院進(jìn)行，充分掌握患者此前治療情況及病情，再綜合判斷是否給患者使用新冠口服藥物。

在此之前，阿茲夫定還經(jīng)歷了一次“網(wǎng)售”風(fēng)波。11月19日，阿茲夫定出現(xiàn)在海王星辰藥店的小程序上，但不到一日就快速下架。11月20日，一位海王星辰內(nèi)部人士告訴紅星資本局，當(dāng)日下架系國(guó)家藥監(jiān)局通知阿茲夫定不允許線上線下零售，“（收到通知后，海王星辰）立馬就把倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨停掉了?！?br/>

彼時(shí)，紅星資本局曾在美團(tuán)外賣(mài)平臺(tái)的海王星辰健康藥房旗艦店，以及微信小程序“星辰藥急送 海王藥店送藥到家”上均可以直接搜索到阿茲夫定片購(gòu)買(mǎi)。

阿茲夫定后續(xù)研究結(jié)果尚未披露

病毒學(xué)專(zhuān)家稱(chēng)其匆忙上市售賣(mài)

今年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

但截至目前，真實(shí)生物在阿茲夫定附條件獲批上市后，并未有關(guān)于阿茲夫定更多更詳細(xì)的信息披露。

阿茲夫定上一次較為詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)披露，還要追溯到今年7月。據(jù)真實(shí)生物微信公眾號(hào)，其Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)是采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時(shí)間為5天左右。

在顯著改善臨床癥狀方面，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值<0.001）。

此外，阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)了1個(gè)主要終點(diǎn)以及17個(gè)次要終點(diǎn)。截至目前，真實(shí)生物僅披露了三個(gè)終點(diǎn)研究情況。

對(duì)此，病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山曾在接受紅星資本局采訪時(shí)提出質(zhì)疑，“國(guó)家藥監(jiān)局要求，阿茲夫定上市后要補(bǔ)臨床使用的數(shù)據(jù)，真實(shí)生物為何還未公布？阿茲夫定附條件批準(zhǔn)上市，其中‘癥狀改善’的指標(biāo)是什么？上市后，‘癥狀改善’方面的數(shù)據(jù)有多少？”

12月14日，常榮山告訴紅星資本局，“一般來(lái)說(shuō)，附條件獲批上市了以后，哪怕沒(méi)有及時(shí)公布后續(xù)研究結(jié)果，除非發(fā)現(xiàn)藥物有嚴(yán)重不良反應(yīng)，否則會(huì)繼續(xù)賣(mài)?！?br/>

“可是，現(xiàn)在沒(méi)有任何（后續(xù)研究結(jié)果）消息，就這么匆忙上市，很難讓公眾信服。”常榮山說(shuō)。

根據(jù)界面新聞，中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、原北京和睦家康復(fù)醫(yī)院藥房主任冀連梅表示，阿茲夫定雖然被緊急獲批使用于治療新冠病毒感染，但其生產(chǎn)制造商并未發(fā)表阿茲夫定的相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而實(shí)際上，即便沒(méi)有發(fā)表臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，也應(yīng)該公布相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，若無(wú)前述臨床數(shù)據(jù)為依托，專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生與藥師無(wú)法在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)學(xué)角度判定該藥在實(shí)際治療新冠病毒時(shí)是否有效果。

12月14日，紅星資本局就阿茲夫定附條件獲批上市后的后續(xù)研究結(jié)果，向真實(shí)生物發(fā)去采訪問(wèn)題，但未有回復(fù)。

紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤

編輯 官莉 張莉