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2023-01-31
拜登吃的輝瑞新冠特效藥要來了：適合高?；颊?，仿制藥僅售百元
更新時間：2022-12-15 19:53:41作者：智慧百科
本文來源：時代周報 作者：馬歡
辟謠了網(wǎng)售的消息后，Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）國內(nèi)市場的合作方終于塵埃落定。
12月14日晚，醫(yī)藥綜合集團中國醫(yī)藥宣布，將負責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷，協(xié)議期自即日起至2023年11月30日。
在此前的網(wǎng)售傳聞中，這款新冠特效藥一度被傳定價為2980元/盒，高于醫(yī)保采購價2300元。而在中國醫(yī)藥的公告中，并未透露關(guān)于Paxlovid的最終售價。
Paxlovid由輝瑞公司研發(fā)，是美國食品和藥物管理局（FDA）批準的首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物（2021年12月獲批），適用于輕度至中度新冠患者。
那么，這款號稱“輝瑞神藥”的新冠藥物究竟神奇在哪里？
5天即見效
備受市場關(guān)注的Paxlovid，可能是目前全球范圍內(nèi)療效最好的新冠口服藥之一。
輝瑞的Paxlovid屬于蛋白酶抑制劑類，其原理是通過阻斷冠狀病毒繁殖所需的酶起作用。
Paxlovid的說明書顯示，該處方藥一盒30粒，每天服用兩次，一次3粒，連用5天為一個標準療程。
圖源：社交媒體
此前，輝瑞的臨床試驗結(jié)果顯示，在出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)服藥，患者住院或死亡風(fēng)險降低89%，5天內(nèi)給藥的風(fēng)險則降低至85%。
由于此藥只針對病毒復(fù)制所必需的那一部分，因此病原體不會對治療產(chǎn)生抗藥性。至于不良反應(yīng)，輝瑞方面表示，大約20%服藥或使用安慰劑的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，大部分較輕微，1.7%的服藥患者和6.6%的使用安慰劑患者出現(xiàn)嚴重副作用。
耶魯醫(yī)學(xué)院傳染病專家阿爾伯特·肖表示，各國的研究表明，此藥物能夠有效對抗新冠的變異毒株。
多家美國媒體也認為，輝瑞口服藥物具有重大意義，因為人們在家就可以服用，不需要住院。這樣不僅可以加速恢復(fù)，還可減輕醫(yī)院醫(yī)療負擔(dān)，幫助減緩疫情對衛(wèi)生系統(tǒng)的沖擊。
不過，Paxlovid也有其局限性。
首先，這款藥物只能用于12歲及以上人群。目前尚未對Paxlovid用于孕婦、哺乳期婦女或兒童進行研究。
其次，Paxlovid還可能與許多常見藥物發(fā)生相互作用，使其使用更加復(fù)雜化。
此外，不少研究數(shù)據(jù)表明，該藥對于年輕的低風(fēng)險患者效果有限。
比如，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》論文顯示，一項在以色列進行的研究表明，Paxlovid對年輕的成人群體幾乎沒有效果，只在65歲或以上的高?；颊咧衅鹱饔?。
而高?；颊?，主要指有某些基礎(chǔ)疾?。òò┌Y、糖尿病、肥胖癥或其他疾?。┗?5歲及以上（超過81%死亡發(fā)生在此群體）的人群。
圖源：社交媒體
正因如此，世界衛(wèi)生組織（WHO）強烈建議一些風(fēng)險最高的非重癥新冠患者（如未接種疫苗、老年人或免疫功能低下患者）服用Paxlovid，同時，也建議不要將此藥用于風(fēng)險較低的患者，因為發(fā)現(xiàn)其好處微乎其微。
WHO還強調(diào)，該藥只能在疾病早期階段時使用，因此，及時而準確地服用，對于這種療法取得成功至關(guān)重要。
在中國《新冠肺炎治療指南（第9版）》中，也提到Paxlovid適用人群，為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重型高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）。
拜登吃了，但是復(fù)陽了
Paxlovid在結(jié)束療程后復(fù)陽的問題，也是各國關(guān)注的焦點。
最典型的例子就是美國總統(tǒng)拜登。他在今年7月21日首次確診感染新冠病毒，并出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀，隔離期間，他完成了為期5天的新冠抗病毒藥物Paxlovid標準療程。
7月27日，拜登的核酸檢測結(jié)果為陰性，結(jié)束隔離。
美國總統(tǒng)拜登（圖源：拜登社交媒體截圖）
然而，到了7月30日，拜登的核酸檢測結(jié)果再次呈陽性。
當(dāng)時，白宮總統(tǒng)醫(yī)生凱文·奧康納表示，拜登這次復(fù)陽后，并沒有再次出現(xiàn)感染癥狀、感覺良好，不用恢復(fù)治療，但需要繼續(xù)觀察并重新進入隔離。奧康納承認，服用Paxlovid的新冠患者中有一小部分人出現(xiàn)復(fù)檢陽性。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇也表示，自己在服用了一個標準療程的Paxlovid后，經(jīng)歷了癥狀的反彈。
6月15日，81歲的福奇表示其新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性，但癥狀輕微。在此之前，福奇已經(jīng)接種過2針新冠疫苗加強針。
安東尼·福奇（圖源：美國國立衛(wèi)生研究院官網(wǎng)）
結(jié)束完療程后，福奇連續(xù)3天的核酸檢測都呈陰性，然而第4天核酸出現(xiàn)波動，他再次被測為陽性。福奇表示，自己復(fù)陽后的癥狀反而變得更糟了，因此醫(yī)生又給他開另一個療程的Paxlovid抗病毒藥。
目前關(guān)于Paxlovid停藥后是否會導(dǎo)致新冠的反彈還沒有詳實的數(shù)據(jù)，僅有人們在社交媒體上分享的小型案例。輝瑞公司表示，一項2200多名新冠患者的研究表明，這種所謂的“反彈”發(fā)生在少數(shù)人身上，并且在安慰劑和藥物組的人身上都觀察到了這一現(xiàn)象，因此公司認為這與服用藥物無關(guān)。
還有傳染病專家表示，Paxlovid的反彈表明，患者仍有可能具有傳染性，將病毒傳播給他人。因此，多位專家建議，需要更多研究來確定治療的最佳劑量和持續(xù)時間，比如一些較晚開始服藥的人是否需要服用更長療程的藥物，而不僅僅是5天。
仿制藥僅售百元
無論如何，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)成為了美國治療新冠的首選方法。
拜登政府此前為首批訂購的2000萬個療程支付約106億美元（約合人民幣738億元），平均下來，相當(dāng)于每個療程530美元（約合人民幣3689元）。
12月14日，美國政府同意向輝瑞支付近20億美元（約合人民幣139億元），購買Paxlovid額外370萬個療程。
美國政府采購后，對符合要求的公民免費發(fā)放Paxlovid?；颊呖梢匀ギ?dāng)?shù)刂付ㄋ幍杲邮苄鹿诓《緳z測，如果結(jié)果呈陽性，便可領(lǐng)取。同時，藥店可以基于藥房交易記錄和藥劑師需求，對每張?zhí)幏绞杖?美分到10美元的配藥費用。
除了美國政府，還有不少國家和地區(qū)與輝瑞達成了Paxlovid的大額交易。輝瑞在一份聲明中表示，截至11月30日，輝瑞已向全球52個國家和地區(qū)運送了近3700萬療程的Paxlovid（包括美國政府先前訂購的2000萬個療程）。
輝瑞位于美國紐約的總部大樓入口處（圖源：社交媒體截圖）
分析師預(yù)測，Paxlovid的銷售額將在2022年超過220億美元（約合人民幣1531億元），2024年則接近120億美元（約合人民幣835億元）。
銷售量雖然客觀，但Paxlovid的高昂售價仍然讓許多低收入和中等收入國家難以承擔(dān)。
WHO表示，生產(chǎn)商在雙邊交易中的可得性、缺乏價格透明度，以及在給藥前需要及時和準確的檢測，正在使這種拯救生命的藥物成為低收入和中等收入國家面臨的主要挑戰(zhàn)。
對此，2022年3月，全球35家藥企與聯(lián)合國支持的國際非營利組織——藥品專利池（Medicines Patent Pool，MPP）達成了許可協(xié)議，生產(chǎn)Paxlovid仿制藥，提供給全球95個中低收入國家。這35家藥企中，有5家中國企業(yè)，分別為迪賽諾藥業(yè)、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九州藥業(yè)。
據(jù)悉，仿制藥的價格約20-25美元（約合人民幣139-174元）左右，但只提供給東南亞及非洲等95個低收入國家和中等收入國家。據(jù)MPP稱，仿制藥可以覆蓋52%的世界人口。