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      1. 吸入式疫苗,拯救不了康希諾

        更新時(shí)間:2022-11-18 20:38:34作者:智慧百科

        吸入式疫苗,拯救不了康希諾

        (文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)近日,北京市已全面開(kāi)展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎“霧優(yōu)”的預(yù)約和接種工作。有加強(qiáng)免疫需要的市民可在全市16個(gè)區(qū)的指定接種地點(diǎn)進(jìn)行預(yù)約,免費(fèi)接種康希諾生物吸入用新冠疫苗。

        今日,港股康希諾生物收盤(pán)漲4.9%,報(bào)120港元,成交額7.52億港元;A股康希諾收盤(pán)漲6.45%,報(bào)233.58元,成交19.69億元。

        11月14日,隨著杭州開(kāi)始進(jìn)行接種,浙江全省十一個(gè)城市均開(kāi)始部署吸入式新冠疫苗,加上之前的天津、上海市以及江蘇省多地均已開(kāi)展吸入用新冠疫苗的部署工作。

        自2022年9月,吸入式疫苗被獲批作為加強(qiáng)針納入緊急使用,康希諾的股價(jià)有所回彈。然而,作為一家履歷不算久的企業(yè),康希諾吸入式新冠疫苗的推廣與功效能否達(dá)到預(yù)期,還需要打個(gè)問(wèn)號(hào)。

        吸入式疫苗效用有待觀察

        康希諾生物的全球首款吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎“霧優(yōu)”,在肌肉注射疫苗克威莎的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式,利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒后從口腔吸入,通過(guò)模擬自然感染新冠病毒的過(guò)程,激發(fā)黏膜、體液、細(xì)胞三重免疫,達(dá)成黏膜免疫。

        對(duì)大眾來(lái)說(shuō),吸入式新冠疫苗,除去其便攜性的優(yōu)點(diǎn),還兼具不會(huì)導(dǎo)致疫苗霧化時(shí)周?chē)h(huán)境中核酸檢測(cè)假陽(yáng)性,也不會(huì)影響接種者在接種后的核酸檢測(cè)結(jié)果的特性,在推出后引起了大眾的熱議。與此同時(shí),其還降低了60歲以上人群接種風(fēng)險(xiǎn),吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加強(qiáng)免疫的疫苗之一。

        據(jù)康希諾自己披露的臨床研究顯示,在2針滅活疫苗的基礎(chǔ)上,采用吸入用新冠疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫,對(duì)奧密克戎變異株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的14倍,重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的6倍。加強(qiáng)6個(gè)月后,仍保持了遠(yuǎn)高于同源加強(qiáng)的中和抗體水平。

        因其不用打針,可避免肌肉注射所帶來(lái)的注射部位疼痛等局部不良反應(yīng)。同時(shí),在上萬(wàn)人中開(kāi)展的安全性研究結(jié)果顯示,吸入用新冠疫苗在18歲以上人群中使用安全性良好,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。康希諾表示,目前己具備年產(chǎn)量1億劑的產(chǎn)能,可保證充足的供應(yīng)。

        對(duì)此,病毒學(xué)專(zhuān)家常榮山向觀察者網(wǎng)表示,康希諾的吸入式疫苗產(chǎn)生的免疫球蛋白是IgA,IgA只占血清免疫球蛋白的10~20%。血清中主要抗體是IgG,是抗病毒效果最強(qiáng)的中和抗體。因此,吸入式新冠疫苗所起到的效果并不能與注射式疫苗相比。不僅如此,常榮山表示,在黏膜免疫層面來(lái)講,己上市的大部分黏膜免疫疫苗是鼻噴式,吸入式新冠疫苗的效用與推廣還有待發(fā)展。

        一位接近康希諾的行業(yè)相關(guān)人士透露,正因?yàn)槭芗夹g(shù)限制,康希諾才選擇研發(fā)吸入式而不是鼻噴式黏膜免疫疫苗。

        相比康希諾的吸入式新冠疫苗,萬(wàn)泰生物的噴鼻式新冠疫苗似乎更值得期待。據(jù)悉,該款疫苗已于近日完成三期臨床試驗(yàn)的中期主要數(shù)據(jù)分析并取得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,此噴鼻式疫苗對(duì)于奧密克戎變異病毒株BA.2、BA.4及BA.5可產(chǎn)生良好保護(hù)力。

        據(jù)北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司公告透露,此款鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內(nèi)插入新冠病毒保護(hù)性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫苗,經(jīng)鼻腔噴霧接種,用于預(yù)防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。針對(duì)無(wú)免疫史人群,噴鼻式疫苗免疫后3個(gè)月內(nèi)保護(hù)力為55%;針對(duì)有免疫史人群,噴鼻式新冠疫苗加強(qiáng)免疫后6個(gè)月內(nèi),保護(hù)力達(dá)82%;而對(duì)60歲以上人群保護(hù)力不低于18至59歲人群。

        新增長(zhǎng)或靠開(kāi)拓海外市場(chǎng)

        2020年8月,康希諾登錄A股科創(chuàng)板時(shí),開(kāi)盤(pán)便上漲87.07%最高到達(dá)476.2元/股。2021年6月23日盤(pán)中觸達(dá)793.87元/股的歷史最高點(diǎn),后又在2022年10月12日盤(pán)中觸達(dá)110.70元/股的歷史最低點(diǎn)。

        2021年2月,康希諾重組新冠疫苗“克威莎”作為中國(guó)第一款重組新冠疫苗獲批上市,成為中國(guó)首個(gè)獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。

        康希諾股價(jià)的走勢(shì)與業(yè)績(jī)不無(wú)關(guān)系。盡管前期因?yàn)槌缘叫鹿诩t利業(yè)績(jī)亮眼,但自2021年7月開(kāi)始,受多款新冠疫苗上市競(jìng)爭(zhēng)加劇以及接種率趨近飽和的影響,康希諾股價(jià)進(jìn)入了下行區(qū)間。

        面對(duì)股價(jià)的起伏,康希諾自己也在公告中聲稱(chēng),基于當(dāng)前的免疫策略及國(guó)內(nèi)加強(qiáng)針接種率較高的情況,公司預(yù)期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)不會(huì)帶來(lái)公司業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)。

        2022 年 1-9 月,康希諾對(duì)存貨計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì) 5.26億元。因新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降、產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整以及對(duì)存在減值跡象的存貨計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備,康希諾2022年 1-9 月?tīng)I(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)較去年同期都出現(xiàn)較大幅度的下降,合計(jì)計(jì)提的資產(chǎn)減值準(zhǔn)備預(yù)計(jì)將減少公司 2022 年度合并報(bào)表利潤(rùn)總額5.32億元,減少凈利潤(rùn) 4.57億元。

        根據(jù)康希諾生物三季報(bào)披露,2022年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收入7.07億元,同比減少77.08%;歸屬于上市公司股東的凈虧損4.74億元,同比擴(kuò)大135.57%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損5.83億元,同比擴(kuò)大145.7%;基本每股虧損1.92元。

        在后疫情時(shí)代,疫苗接種已經(jīng)進(jìn)入緩慢的增長(zhǎng)周期。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委11月4日數(shù)據(jù),我國(guó)完成免疫占比92.48%,加強(qiáng)免疫66.74%;作為起到輔助作用的吸入式新冠疫苗來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)天花板已經(jīng)臨近觸頂,除此之外價(jià)格和年齡的因素,也是擺在康希諾面前的難題,

        對(duì)此,康希諾也在馬不停蹄的開(kāi)拓海外市場(chǎng)。11月16日,康希諾在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司的吸入用新冠疫苗已獲得摩洛哥緊急使用許可,如今康希諾也在等待WHO的審批通過(guò)。

        在常榮山看來(lái),康希諾的海外擴(kuò)張恐怕會(huì)困難重重,如今海外鼻噴式疫苗發(fā)展迅速,全球許多公司的鼻腔疫苗的研發(fā)工作也正在進(jìn)行,據(jù)健康數(shù)據(jù)公司(Airfinity)的數(shù)據(jù),目前全世界有95種鼻腔疫苗正在開(kāi)發(fā)中,其中有六個(gè)已經(jīng)在進(jìn)行第Ⅲ期臨床試驗(yàn)。對(duì)康希諾來(lái)說(shuō),海外拓展到發(fā)達(dá)國(guó)家沒(méi)有技術(shù)優(yōu)勢(shì),而到發(fā)展中國(guó)家,現(xiàn)在新冠疫苗的接種意愿持續(xù)走低,普遍認(rèn)為自然感染己經(jīng)是難以避免,接種疫苗是多此一舉。

        對(duì)于業(yè)績(jī)的走勢(shì),康希諾提出,公司收入增速放緩主要系國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新冠疫苗價(jià)格下降,序貫接種進(jìn)度較慢,疊加海外市場(chǎng)供給端競(jìng)爭(zhēng)格局激烈,需求端有所下滑。

        在國(guó)內(nèi)加強(qiáng)針市場(chǎng)有限的情況下,康希諾海外市場(chǎng)的開(kāi)拓也困難重重。資本市場(chǎng)的冷熱交替,或許也是對(duì)其發(fā)展前景不確定性的體現(xiàn)。

        本文標(biāo)簽: 康希諾  疫苗  吸入式  新冠疫苗  免疫  接種  吸入式疫苗