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2023-01-31
阿茲夫定上市：六個漲停的新華制藥出局？
更新時間：2022-12-16 16:35:44作者：智慧百科
鋒靂 徐超
起個大早，最后卻連晚集都沒趕上，這就是新華制藥（000756）在抗新冠口服藥物阿茲夫定片上的真實寫照。
2022年12月13日市場消息稱，兩款抗新冠口服新藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）、阿茲夫定片將正式開啟處方銷售。
這兩款藥，Paxlovid是進口藥，由輝瑞生產(chǎn)；阿茲夫定片由國內(nèi)企業(yè)河南真實生物生產(chǎn)。
由于阿茲夫定的新冠概念太為火爆，多家與阿茲夫定產(chǎn)生聯(lián)系或帶上相關(guān)話題的上市公司，股價都出現(xiàn)過或仍在暴漲階段。如新華制藥就曾公告和真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其在中國及其他國家的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，新華制藥成為集多重新冠概念于一身的上市藥企，2022年至今已連發(fā)13次股價異動公告，其中12次是關(guān)于連續(xù)暴漲。
隨著阿茲夫定近期上市的消息，從12月7日到12月14日，新華制藥已經(jīng)連續(xù)6個漲停板，股價從24.51元/股，沖到了超過41元。
不過之后復(fù)星醫(yī)藥（600196）公告披露，根據(jù)《戰(zhàn)略合作協(xié)議》約定，真實生物的阿茲夫定將由復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）獨家商業(yè)化。
此次阿茲夫定正式開售后，復(fù)星醫(yī)藥再次公開回應(yīng)，真實生物的阿茲夫定由其獨家商業(yè)化，并已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達成戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮各自資源優(yōu)勢，共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性，加速推進渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。
如果新華制藥與真實生物簽署的協(xié)議中關(guān)于經(jīng)銷這一塊還存在的話，那么復(fù)星對外宣稱的“獨家”便是偽命題。
若復(fù)星堅稱的“獨家”屬實，則新華制藥作為阿茲夫定經(jīng)銷商的資格早已出現(xiàn)變化，但迄今并無進展公告披露。對此，新華制藥的回應(yīng)是“以公告為準(zhǔn)”。
最早公告合作卻再無下文
2022年4月26日新華制藥公告披露，與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方約定，基于真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書和/或?qū)＠麢?quán)，以及相關(guān)有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關(guān)要求為真實生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。
真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
雙方約定協(xié)議自生效后，10個日歷年內(nèi)持續(xù)有效。
之后，陸續(xù)有上市藥企披露和真實生物關(guān)于阿茲夫定合作的信息。
2022年5月9日華潤雙鶴（600062）公告，與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物委托華潤雙鶴生產(chǎn)阿茲夫定產(chǎn)品，華潤雙鶴不享有所有權(quán)。雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個方面、領(lǐng)域拓展合作；真實生物借助華潤雙鶴的營銷網(wǎng)絡(luò)提升自己產(chǎn)品在各終端的醫(yī)療覆蓋，發(fā)展渠道增值業(yè)務(wù)。
5月11日奧翔藥業(yè)（603229）股價異動公告披露，其全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司與真實生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》，受托加工生產(chǎn)阿茲夫定片。
7月25日復(fù)星醫(yī)藥公告，與真實生物就推進聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達成戰(zhàn)略合作。
這份合作極為詳細(xì)，明確雙方合作領(lǐng)域包括阿茲夫定所有與新冠病毒治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域；及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域；聯(lián)合開發(fā)的合作產(chǎn)品包括阿茲夫定原料藥、片劑，以及所有包含阿茲夫定原料藥成分的其他劑型產(chǎn)品，但不包括除外產(chǎn)品（即真實生物正在開發(fā)的用于治療艾滋病的、由阿茲夫定與真實生物新開發(fā)分子組成的復(fù)方產(chǎn)品）；復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有合作產(chǎn)品的獨家商業(yè)化權(quán)利，商業(yè)化包括經(jīng)銷、進口、出口、銷售、推廣等行為。
協(xié)議生效后，復(fù)星要向真實生物支付近7億，雙方還約定了銷售毛利的分成比例。協(xié)議的期限是“長期”。
復(fù)星這份公告之后1個月，華潤雙鶴于8月31日發(fā)布的進展公告中，內(nèi)容變?yōu)樽约菏钦鎸嵣锇⑵澐蚨ㄆ氖芡猩a(chǎn)企業(yè)之一，沒有再提及銷售。
而新華制藥一直沒有再發(fā)布正式的進展公告。
新華制藥出局？
此次阿茲夫定正式開售后，復(fù)星醫(yī)藥對外回應(yīng)，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，復(fù)星正在加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。
12月12日國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于做好新冠肺炎互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，明確醫(yī)療機構(gòu)可在線開具治療新冠肺炎相關(guān)癥狀的處方，鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。復(fù)星稱正積極響應(yīng)和配合，與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺接洽合作，多渠道實現(xiàn)可及性。
復(fù)星已與國藥控股、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)多家商業(yè)伙伴達成戰(zhàn)略合作。復(fù)星醫(yī)藥也回應(yīng)，并無和新華制藥有合作，不清楚新華制藥披露的公告情況。
在和真實生物的戰(zhàn)略合作協(xié)議之后，新華制藥在其后的幾次股價異動公告中澄清，和真實生物達成的只是初步戰(zhàn)略性合作協(xié)議，目前尚未簽署任何相關(guān)產(chǎn)品的具體合作協(xié)議，并且該戰(zhàn)略合作協(xié)議并無排他性，新華制藥并非真實生物的唯一合作方。
從10月份開始，新華制藥在其股價異動公告中，不再提及和真實生物合作的相關(guān)內(nèi)容。
11月份新華制藥透露和與拜耳醫(yī)藥保健有限公司簽訂《戰(zhàn)略合作備忘錄》，擬在健康消費品領(lǐng)域開展深度戰(zhàn)略合作。
12月初風(fēng)口變?yōu)榱诵苋パ跄懰崞?，該藥被認(rèn)為對治療新冠有用。
浙江律匠律師事務(wù)所知識產(chǎn)權(quán)法律事務(wù)部副主任寧衡律師認(rèn)為，授權(quán)一般有三種：獨占許可、排他許可、普通許可。從目前了解到的信息分析，真實生物相當(dāng)于排他授權(quán)給了復(fù)星，復(fù)星是可以做各種操作，復(fù)星能否再次對外授權(quán)需要受真實生物與復(fù)星之間的詳細(xì)協(xié)議規(guī)制。寧衡律師認(rèn)為，獨家跟獨占有差別，獨占是權(quán)利人真實生物自己都不能再用了，獨家的意思還不明朗?，F(xiàn)在復(fù)星和真實生物是合作關(guān)系，不是“買斷關(guān)系”（即不是獨占許可）。
在深交所互動易上，有不少投資者詢問新華制藥和真實生物合作的進展情況，以及是否在生產(chǎn)和銷售阿茲夫定，新華制藥的回復(fù)一概是“公司無應(yīng)披露而未披露重大信息?！?/p>
國內(nèi)最大布洛芬生產(chǎn)企業(yè)
成立于1943年（官網(wǎng)描述）的新華制藥，是新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等生產(chǎn)企業(yè)。目前是A+H兩地上市。
現(xiàn)在的新華制藥，已經(jīng)是妥妥的集“退燒藥布洛芬+抗新冠藥阿茲夫定+潛在抗新冠藥熊去氧膽酸”三概念于一身的新冠牛股，是國內(nèi)最大的布洛芬生產(chǎn)企業(yè)。
新華制藥公號12月10日發(fā)文稱，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬、對乙酰氨基酚、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等藥物均在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》目錄中，目前正積極配合國家防疫政策有關(guān)要求，生產(chǎn)車間多條智能化生產(chǎn)線開足馬力，加班加點生產(chǎn)布洛芬片、維生素C片等市場急需藥品，全力保障市場供應(yīng)。