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2023-01-31
更新時間:2022-12-21 22:05:41作者:智慧百科
核酸「匆忙」退場,抗原一盒難求。
作者 | 謝蕓子
編輯 | 潘心怡
封面來源 | 視覺中國
“11月28日以前,抗原試劑盒還是沒人要的。”
劉康(化名)是杭州某醫(yī)療器械經(jīng)銷商,其所經(jīng)銷的抗原試劑盒皆為給歐洲供貨的大廠生產(chǎn)。12月3日,劉康滯留在倉庫的1億支抗原賣光;12月6日,劉康明顯感覺到抗原價格瘋漲,甚至出現(xiàn)了“一天一價”的情況。
盡管藥監(jiān)局三令五申,反復(fù)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械企業(yè)或個人,不得違法違規(guī)在網(wǎng)絡(luò)銷售抗原試劑盒。但消費(fèi)者在線下藥房售空、線上普遍“預(yù)售”的情況下,只能選擇微信朋友圈里的“現(xiàn)貨”。
有北京市民告訴36氪,僅一天時間,其所在的微信群,抗原價格就從10元/支上漲到15元/支。并被告知“明天價格可能還要漲,不保證一定有貨。”
更有甚者,將抗原產(chǎn)品“捆綁銷售”,每盒25支、售價150元的產(chǎn)品很快從3盒起售變?yōu)?盒起售,客單價從450元飆升至750元。
被訪者供圖
從目前的市場情況看,疫情對抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)的影響未完全消散,各大廠商在努力恢復(fù)產(chǎn)能,各地方政府也在積極保供。
截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個抗原產(chǎn)品在國內(nèi)流通。據(jù)不完全統(tǒng)計,已有約20家抗原試劑廠商發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營聲明,要求經(jīng)銷商“不囤貨、不惡意漲價”。
二級市場上,抗原檢測概念股持續(xù)大漲后出現(xiàn)小幅回落。截至12月17日收盤,九安醫(yī)療、明德生物、亞輝龍、萬孚生物等均有一定下跌。
抗原亂象
全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段:核酸檢測、抗原檢測和血清抗體檢測。
其中,核酸檢測最為大眾熟知,針對的是新冠病毒的遺傳物質(zhì),基于實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)將其逆轉(zhuǎn)錄后加以擴(kuò)增,借助熒光信號的強(qiáng)度判斷其含量。
當(dāng)下備受推崇的抗原檢測是從抗體出發(fā),追蹤新冠病毒的蛋白質(zhì)外殼,通過抗體與之結(jié)合后的反應(yīng)得出結(jié)論,主要方法包括膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析等。
對比之下,核酸檢測敏感性更高,卻需要在實(shí)驗(yàn)室條件下進(jìn)行,流程復(fù)雜、耗時較長??乖瓩z測雖受病毒濃度、取樣方法等不確定性影響,流程簡單、可居家個人操作,一般15分鐘出結(jié)果,早前更多被歐美國家推廣。
2021年11月6日,九安醫(yī)療宣布,其美國子公司“HealthLabs.Inc”推出的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲美國FDA與EUA的緊急授權(quán)。
2022年1月,九安醫(yī)療再度發(fā)布公告,稱其美國子公司收到了美國ACC以及美國陸軍合約管理指揮部的采購合同,合同價稅合計金額為12.75億美元。
隨即,九安醫(yī)療股價暴漲,收獲27個漲停板,成為名副其實(shí)的妖股,帶動了國內(nèi)更多醫(yī)療器械企業(yè)追隨。更多公開資料顯示,2022年以前,各大廠商90%及以上的訂單來自海外。
今年3月,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定,推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式,在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補(bǔ)充。受該政策影響,更多抗原企業(yè)獲批,其產(chǎn)品得以在國內(nèi)流通,主要針對上海、深圳等疫情嚴(yán)重城市。
但伴隨一季度的疫情緩解,更多抗原在倉庫沉寂。
在劉康的觀察中,2022年5月,大部分廠家已停止生產(chǎn)抗原產(chǎn)品,11月末、12月初被瘋搶的抗原主要是存貨。12月28日起,劉康陸續(xù)收到新訂單,其中80%來自北京與廣州。
最近兩周,家用新冠抗原檢測試劑盒成為搶手貨。部分經(jīng)銷商終于在2022年的最后一個月,將差點(diǎn)兒“砸手里”的囤貨售出。
京東健康數(shù)據(jù)顯示,11月28日至12月4日,抗原檢測試劑盒的成交額環(huán)比上周增長344%。截至12月5日,美團(tuán)用戶對抗原試劑盒的需求顯著增加,其中北京用戶的需求量比上周漲幅超10倍。
供需不平衡下,產(chǎn)品的價格水漲船高。
據(jù)早前“棱鏡”報道,廣州是最早出現(xiàn)抗原全城賣光的城市,這股風(fēng)波隨即出現(xiàn)在北京、鄭州等“京津冀”區(qū)域。正是這一時期,抗原價格飆升。
安信國際研報顯示,我國抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約2至3元,主要由生物原料、NC膜(硝酸纖維素膜)、塑料件、人工等四部分構(gòu)成。因抗原自檢試劑主要生產(chǎn)企業(yè)的原料自產(chǎn)比例較高,企業(yè)對這部分成本有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)能力。
劉康給出的數(shù)據(jù)是,平峰時期,20人份的包裝出廠價在2塊錢一支,單獨(dú)包裝的抗原出廠價在3.8元左右。
“廠家給出的價格比較穩(wěn)定,新批次的出貨價維持在2.6元至2.8元,經(jīng)銷商的出貨價格則達(dá)到5元甚至更高,藥房出售的在每支8元以上?!?/p>
劉康對36氪直言,抗原的價格暴漲,受工廠人力成本、物流成本的影響不大,主要是下級經(jīng)銷商、倒?fàn)敹谪浰?。個人大量買入后“捂貨”待價而沽的大有人在。
《中國新聞周刊》曾報道,有個人賣家一周內(nèi)就賣出700萬支抗原,1000盒起售。另據(jù)36氪觀察,目前市面上個人渠道流通的產(chǎn)品主要分兩種:一是外貿(mào)版,二是國內(nèi)經(jīng)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械。
劉康強(qiáng)調(diào),“個人不具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì),可以說是無證經(jīng)營,未經(jīng)批準(zhǔn)的外貿(mào)產(chǎn)品在國內(nèi)流通也不合規(guī)?!?/p>
“紅利”僅曇花一現(xiàn)?
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,抗原市場正在迎接紅利,國內(nèi)一眾醫(yī)療器械企業(yè),也希望能復(fù)制九安醫(yī)療的神話。
九安醫(yī)療2022財年前三季度財報,其歸母凈利潤為160.50億元,同比增長31918.64%。九安醫(yī)療坦言,業(yè)績增長主要是受新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品iHealth銷售大幅增長帶動。
據(jù)36氪統(tǒng)計,在已具備新冠抗原資質(zhì)的20家A股上市公司中,多家企業(yè)的業(yè)績增長極大受抗原產(chǎn)品帶動。
2022年上半年,亞輝龍實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.37億元,同比增長326.46%;凈利潤6.66億元,同比增長651.7%。報告期內(nèi),亞輝龍新冠業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入18.19億元,同比增長3046.55%。
奧泰生物公司董事長、總經(jīng)理高飛曾表示,2022年一季度,公司新冠抗原檢測產(chǎn)品營收占比約95%。熱景生物財報數(shù)據(jù)顯示,截至上半年末,公司新冠抗原業(yè)務(wù)占營收的比重達(dá)到91.14%。
此外,今年年內(nèi)獲批的上市公司,新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)開始貢獻(xiàn)收入。
麗珠集團(tuán)11月中旬表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒(乳膠法)于4月獲批上市,有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)增量。
之江生物12月1日也表示,公司的新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)于8月獲批。產(chǎn)品目前主要銷售往專業(yè)機(jī)構(gòu)或政府部門,正籌備針對國內(nèi)居民需求直接銷售。
已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)的42個抗原企業(yè)產(chǎn)能情況;36氪根據(jù)公開資料制表
那么,國內(nèi)的抗原市場究竟有多大?
國聯(lián)證券曾預(yù)測,新冠抗原檢測試劑或?qū)⒊蔀橹匾酪哐a(bǔ)充工具,對應(yīng)專業(yè)、非專業(yè)場景空間為112億至260億元和150億元。
參考海外情況,海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2021年我國診斷試劑(主要為新冠抗原試劑)出口貨值達(dá)567億元。華安證券甚至在《新冠抗原檢測行業(yè)專題報告》中分析,其市場長期空間有望達(dá)到2700億元。
但部分專家對抗原的市場前景持有保留意見。
中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱認(rèn)為,抗原檢測盒的需求暴增是短期現(xiàn)象,反映出市民對于新冠疫情的一種焦慮情緒?!盁o論檢測是否陽性,初期治療與應(yīng)對策略都沒有區(qū)別”。
賀濱也強(qiáng)調(diào),“如果未來,國家對于新冠的分類降為‘乙類乙管’或更低,成為普通傳染病,且由于抗原檢測基本不影響治療方案,也不大可能被醫(yī)保認(rèn)為是一種必要的基本醫(yī)療開支,故未來家用抗原納入醫(yī)保支付的概率較低,政府帶量采購的數(shù)量也會有限。”
公開資料顯示,美國9月份已停止免費(fèi)的試劑盒發(fā)放,部分商業(yè)保險仍可涵蓋抗原產(chǎn)品。從產(chǎn)能看,中國目前的42家抗原廠商有足夠的能力以保證消費(fèi)需求。
據(jù)劉康所言,現(xiàn)階段部分廠商在為保供加班加點(diǎn)生產(chǎn),也會定期給到經(jīng)銷商一些產(chǎn)品流向市場。“我現(xiàn)在手里還有近200萬人份的試劑盒訂單,已交付40多萬人份,廠商消耗訂單還需要一、兩周時間?!?/p>
劉康補(bǔ)充道,抗原的供需的確存在周期性的規(guī)律?!?/b>3月份上海疫情,一些廠商重新恢復(fù)抗原生產(chǎn),5、6月基本停產(chǎn)。全國范圍看,這個周期可能會被拉長,我個人預(yù)測抗原的市場需求會在明年冬天結(jié)束。”
醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)立分析師于軍認(rèn)為,現(xiàn)階段抗原的供不應(yīng)求僅是因?yàn)閲鴥?nèi)的政策變化,廠商未來得及反應(yīng)的暫時現(xiàn)象。未來一到兩年,新冠抗原市場會迅速冷淡,整個行業(yè)會遭遇洗牌、更加規(guī)范,但是中國的LVD(體外液體診斷)會持續(xù)發(fā)展。
一個值得關(guān)注的趨勢是,除新冠病毒外,海外RSV(呼吸道合胞病毒)、流感肆虐,部分美國醫(yī)院正因此不堪重負(fù)。有海外消費(fèi)者告訴36氪,可同時檢測SARS-COV-2、RSV與FLUA/B(甲型和乙型流感)的聯(lián)排試劑盒已在美國、新加坡等醫(yī)院場景使用。
可以肯定的是,在第一波新冠流行高峰結(jié)束后,抗原市場會露出疲態(tài),聯(lián)排試劑盒或成為廠商們的又一出路。