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6月13日，第一財經(jīng)記者從上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院方面獲悉，該院正在招募一項新冠mRNA疫苗的一期臨床探索性研究受試者。

根據(jù)中山醫(yī)院當(dāng)天晚間發(fā)布的最新消息，已于今年5月開始啟動一項關(guān)于“SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期臨床探索性研究”，試驗于今年5月至12月之間進(jìn)行，持續(xù)6個月時間。此次試驗將招募60例符合要求的受試者，對這款mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性及免疫強(qiáng)化進(jìn)行隨機(jī)、開放、對照研究。

據(jù)中山醫(yī)院介紹，試驗分為三組，分別為1劑滅活疫苗加強(qiáng)組、1劑mRNA 25μg（微克）加強(qiáng)組、1劑mRNA 45微克加強(qiáng)組，每組20例，受試者隨機(jī)入組。

此次招募的60例受試者需符合的基本要求，包括年齡小于70歲，已接種過兩針新冠滅活疫苗，且最后一針接種已經(jīng)超過6個月。篩選前受試者新冠核酸PCR檢測需為陰性，并且未有SARS和新冠病毒感染病史；此外，受試者無主要器官功能障礙，慢性疾病得到穩(wěn)定控制。

第一財經(jīng)財經(jīng)了解到，中山醫(yī)院試驗的這款疫苗為上海斯微生物研發(fā)的新冠mRNA疫苗。據(jù)中山醫(yī)院介紹，該疫苗基于目前國際上已經(jīng)批準(zhǔn)的兩款mRNA疫苗的抗原分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)設(shè)計開發(fā)，均含有D614G突變，2針和3針接種或者滅活疫苗序貫接種，均可中和現(xiàn)有流行株。

今年4月29日， 斯微生物對外宣布，其自主研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，將開展臨床試驗。

第一財經(jīng)記者就臨床試驗最新進(jìn)展聯(lián)系斯微生物方面，截至發(fā)稿，尚未獲得關(guān)于相關(guān)細(xì)節(jié)的明確回應(yīng)。目前暫不清楚除了中山醫(yī)院之外，國內(nèi)是否還有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展關(guān)于這款疫苗的臨床試驗。