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2023-01-31
更新時(shí)間:2022-06-14 15:00:24作者:佚名
文/霍思伊
6月2日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長、一級(jí)巡視員雷正龍說,截至6月1日,國內(nèi)60歲以上老年人接種覆蓋人數(shù)超過2.3億,完成全程接種的有2.18億人,完成加強(qiáng)免疫接種1.69億人。這意味著國內(nèi)仍有將近13%、超過3300萬60歲以上的老年人尚未接種疫苗。這一缺口與兩個(gè)月前相比,沒有太大變化,而加強(qiáng)針還有超過9500萬60歲以上老人未接種。
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當(dāng)下,中國全程接種新冠疫苗的總?cè)丝谡急纫呀?jīng)達(dá)到89.07%,但老年人疫苗接種障礙已經(jīng)成為防疫最大的短板之一。與之相比,在大多數(shù)歐美國家,60歲以上老年人的完全接種率早就達(dá)到85%以上,甚至90%以上。世界進(jìn)入“疫苗時(shí)代”已兩年半。在關(guān)于確診、新冠死亡、口罩與飛機(jī)旅行的討論外,最熱鬧的話題,莫過于疫苗懷疑與疫苗猶豫。如何保衛(wèi)老人,提升疫苗接種率,又該如何打破疫苗猶豫?國外有哪些老年人的接種經(jīng)驗(yàn)可以為國內(nèi)所借鑒?
過于寬泛的疫苗禁忌癥
在德國,2020年的圣誕節(jié)剛過,許多白發(fā)蒼蒼的老年人就開始排著隊(duì)接種疫苗。在更早之前,他們都收到了政府遞送的一張紙質(zhì)信件,上面對于他們的接種次序給出了明確安排:首先從80歲以上老年人開始,其次是70歲,然后是60歲。與之同步接種的另一個(gè)群體則按照身體所患疾病在大流行中的危險(xiǎn)程度進(jìn)行排序,先是剛做完器官移植手術(shù)的人,然后是唐氏綜合征人群,后面是患有糖尿病、癌癥、慢性腎臟或肝臟疾病、艾滋病毒或其他免疫缺陷疾病、心臟病、哮喘和臨床肥胖癥的人,這些疾病都會(huì)顯著增加感染新冠后的重癥幾率。
德國人嚴(yán)謹(jǐn)而有序的做事風(fēng)格,在其疫苗接種計(jì)劃中有著典型體現(xiàn)。與德國類似,大部分歐美國家在制定疫苗接種策略上,都是先從最脆弱的老年人開始接種,這與中國形成一種路徑上的分野。在國內(nèi),最初的優(yōu)先接種對象,不是老年人這類高危人群,而是醫(yī)護(hù)人員、機(jī)場、火車站工作人員,以及流動(dòng)性強(qiáng)的物流、外賣員等高風(fēng)險(xiǎn)人群。
美國耶魯大學(xué)全球健康政策與經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授陳希對《中國新聞周刊》解釋說,中國早期國內(nèi)的新冠病毒感染者很少,所以在做疫苗前兩期臨床試驗(yàn)時(shí),老年人樣本就偏少。也就是說,從一開始,與老年人相關(guān)的疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)就不充足。后來開展三期臨床,雖然“加進(jìn)去”一些老年人樣本,但總體來說,對于給有基礎(chǔ)病的老年人接種疫苗,可能會(huì)產(chǎn)生怎樣的不良反應(yīng),安全性如何這些問題,當(dāng)時(shí)“沒有特別大的把握”。因此在推廣疫苗之初,中國對老年人接種新冠疫苗采取了比較保守和謹(jǐn)慎的策略。
直到2021年3月,在充分評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,中國才開始在各地大規(guī)模開展60歲以上老年人群的疫苗接種。今年3月,由阿根廷國家流行病學(xué)和國家戰(zhàn)略信息局局長Analía Rearte領(lǐng)導(dǎo)、第一份揭示了國藥滅活疫苗對老年人有效率的研究,發(fā)表在《柳葉刀》上。來自阿根廷的大樣本真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,60歲及以上的老年人在注射兩劑國藥疫苗后,減少死亡風(fēng)險(xiǎn)的有效率為85%。此前Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)只顯示“與18~59歲人群相比,60歲以上老年人疫苗接種后中和抗體滴度略低,但安全性良好”。
德國華裔病毒學(xué)家、埃森大學(xué)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授陸蒙吉認(rèn)為,如果單從接種優(yōu)先次序來講,因?yàn)楫?dāng)時(shí)國內(nèi)主要的威脅來自輸入性傳播,為了讓生產(chǎn)、生活繼續(xù)保持平穩(wěn),在高風(fēng)險(xiǎn)人群和高危人群之間,選擇前者并沒有問題。但最大問題在于,后來在推動(dòng)老年人接種時(shí),沒有真正執(zhí)行下去,人為設(shè)置了很多老年人接種障礙,比如過于寬松、缺乏明確標(biāo)準(zhǔn)的禁忌癥。早期一些老年人想去社區(qū)接種,卻因?yàn)榛加懈哐獕?、糖尿病等慢性病而被拒絕,這種“保守”正是出于缺乏足夠的科學(xué)數(shù)據(jù)以證實(shí)老年人接種的安全性。在歐美等國,恰恰相反,越是患有慢性病的“極度脆弱人群”,越被強(qiáng)烈建議盡早接種疫苗,因?yàn)檫@類人感染后是“最危險(xiǎn)的”。
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實(shí)際上,在國外的疫苗接種指南中,都沒有設(shè)置“絕對禁忌癥”。一般只對一些有數(shù)據(jù)支撐的嚴(yán)重副作用做出提醒。中國2021年3月發(fā)布的《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》中,對疫苗的接種禁忌包括“慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者”。以高血壓為例,雖然沒有直接寫入禁忌癥,但患者常因?yàn)椤拔茨芸刂聘哐獕骸倍灰髸壕徑臃N。在早期的各地實(shí)踐中,因沒有明確的標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)??炕鶎咏臃N人員自行權(quán)衡,導(dǎo)致各種混亂。
香港2021年2月引進(jìn)科興滅活疫苗后,早期也曾采用和內(nèi)地一樣的禁忌癥指南。香港大學(xué)病毒學(xué)家金冬雁還記得,當(dāng)時(shí)列出了很多禁忌癥,很多醫(yī)務(wù)人員在給老年人開具“不能接種疫苗”的醫(yī)療證明時(shí)都很寬松,很快老年人就建立起了一個(gè)錯(cuò)誤印象,即患有基礎(chǔ)病不能打疫苗,“這個(gè)影響是很不好的”。實(shí)際上,這些禁忌癥缺乏科學(xué)依據(jù),后期,香港特區(qū)政府取消了“所有這些禁忌癥”,只規(guī)定極少數(shù)對疫苗成分過敏的人,或者是慢性病正處于危重期的患者“可以不打”?!爸荒苷f是亡羊補(bǔ)牢尤為未晚?!苯鸲阏f。
在香港第五波疫情中死亡的5435個(gè)人中,70%以上為80歲以上的老年人,約88.3%沒有接種兩針新冠疫苗。第五波疫情暴發(fā)前,截至2021年底,65歲及以上老年人中,只有不到一半人接種了新冠疫苗,到了2022年4月6日,60歲以上老年人兩劑疫苗接種率已達(dá)到73.62%。
香港如何在短期內(nèi)做到老年接種率的激增?金冬雁指出,一方面是第五波疫情中老年人較高的死亡率讓很多人得到了“血的教訓(xùn)”。同時(shí),對此前接種率不高的養(yǎng)老院,政府還增派專門醫(yī)療隊(duì)前往接種,并且讓醫(yī)生反復(fù)上門和老人及家屬溝通疫苗的安全性、有效性,為他們解答困惑。另一方面,也是最重要的一點(diǎn)是,政府公開了第五波疫情中兩款疫苗的詳細(xì)數(shù)據(jù)。對于60歲以上人群,完成三劑次加強(qiáng)接種后,科興疫苗的防重癥有效率為97.9%,由輝瑞和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗復(fù)必泰,防重癥的有效率為98%;科興和復(fù)必泰防死亡的有效率分別是98.3%和98.1%。如果完成兩劑接種,科興和復(fù)必泰防重癥的有效率則分別是72.2%和89.6%;防死亡有效率是77.4%和92.3%。與此同時(shí),關(guān)于疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)也隨之公開。“數(shù)據(jù)事實(shí)勝于雄辯?!彼f。
另外一點(diǎn)值得注意的是,第五波疫情中雖然大部分都是突破性感染,但研究表明,這并不意味著疫苗失效。實(shí)際上,突破性感染者的病毒載量比一般性感染者低,原本人要5~7天才會(huì)在體內(nèi)產(chǎn)生抗體,現(xiàn)在只需要2~3天,“相當(dāng)于身體內(nèi)已產(chǎn)生了一定的抗體,自己造出了一種特效藥”,因此病程短,傳染性低,也就不需要隔離7天那么久。
除了安全性還有更復(fù)雜的問題
“最需要疫苗的當(dāng)然是老年人,但如果他們接種疫苗后產(chǎn)生更嚴(yán)重副作用怎么辦?”
從2020年下半年起,德國慕尼黑工業(yè)大學(xué)的醫(yī)學(xué)人類學(xué)家Amelia Fiske開始和大量德國人交流他們對疫苗的態(tài)度,其中一位訪談對象對她說了這句話。此時(shí)正是德國批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech疫苗和 Moderna 疫苗前的最后階段,F(xiàn)iske發(fā)現(xiàn),整個(gè)歐洲,德國對疫苗效力的懷疑聲較高。
另一個(gè)來自慕尼黑工業(yè)大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)2021年4月至7月對德國、法國等八個(gè)歐洲國家的人群調(diào)查發(fā)現(xiàn),老年人疫苗猶豫最主要原因是對副作用的恐懼。比如,一些人擔(dān)心會(huì)加劇慢性病,另一些認(rèn)為mRNA疫苗會(huì)帶來“基因改造”,或阿斯利康疫苗可能引發(fā)血栓,一些激烈的反對者甚至稱疫苗為“毒藥”。
陸蒙吉分析說,從科學(xué)的角度來看,這些恐懼的原因是站不住腳的。所有最終上市的疫苗都要經(jīng)過嚴(yán)格三期臨床試驗(yàn),其間會(huì)收集大量安全性數(shù)據(jù),如果發(fā)生任何不良反應(yīng),會(huì)立即叫停。而在疫苗上市后,疫苗研發(fā)企業(yè)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)都會(huì)繼續(xù)對疫苗安全性進(jìn)行長期跟蹤,以識(shí)別出一些發(fā)生率低于萬分之一、甚至是十萬分之一的罕見不良反應(yīng)。
到目前為止,關(guān)于新冠疫苗發(fā)現(xiàn)的罕見不良反應(yīng)只有兩種:一種與mRNA疫苗有關(guān),發(fā)現(xiàn)它可能導(dǎo)致罕見心肌炎或心包炎,但風(fēng)險(xiǎn)最高的群體是18~24歲的男性,并非老年人。而且,從全球收集上的數(shù)據(jù)表明,其發(fā)生概率極低,每十萬針中才有四例,癥狀大部分都很輕微,可以通過延長第一、二劑接種間隔來降低風(fēng)險(xiǎn)。另一種不良反應(yīng)更罕見,發(fā)生率只有百萬分之一,是出現(xiàn)在強(qiáng)生、阿斯利康這類腺病毒疫苗接種后。相關(guān)監(jiān)測發(fā)現(xiàn),疫苗接種后,伴隨有血小板下降的血栓癥狀,一旦出現(xiàn),病死率高達(dá)20%。這之后,歐美國家的新冠疫苗接種都以mRNA為主,腺病毒疫苗作為輔助或補(bǔ)充。這些發(fā)現(xiàn)背后都有嚴(yán)格的數(shù)據(jù)支撐,各國的公衛(wèi)機(jī)構(gòu)也都在國家疫苗接種指南中予以警告和提醒。
疫苗真正的副作用就是嚴(yán)重過敏反應(yīng)。與花粉過敏等一般性過敏反應(yīng)不同,疫苗帶來的嚴(yán)重過敏反應(yīng)有時(shí)會(huì)危及生命,表現(xiàn)癥狀如呼吸困難、血壓下降、舌頭或喉嚨腫脹、全身皮疹或蕁麻疹、過敏性休克等。如果是急性的,一般出現(xiàn)在接種后15分鐘內(nèi),接種點(diǎn)都會(huì)配備腎上腺素,及時(shí)救治后通常沒有嚴(yán)重后果。美國疾病控制與預(yù)防中心(縮寫為CDC)在2020年12月至2021年1月收集的數(shù)據(jù)顯示,輝瑞/BioNTech疫苗的嚴(yán)重過敏反應(yīng)報(bào)告率只有4.7例/百萬劑,Moderna 疫苗為2.5例/百萬劑。
至于老年人擔(dān)心的基礎(chǔ)病問題,2022年1月發(fā)表于《自然通訊》上的一項(xiàng)研究表明,患有多種基礎(chǔ)疾病的老人在接種疫苗后,并不會(huì)帶來額外的不良反應(yīng)。這是一個(gè)大樣本研究,來自香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院的研究者們,使用了全港公共醫(yī)療保健數(shù)據(jù)庫及衛(wèi)生署的的疫苗接種記錄,總共分析了88.3萬人,囊括了高血壓、糖尿病、癌癥、甲狀腺功能減退、慢性肺病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、帕金森病等20種慢性病。研究指出,疫苗安全是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題,也是解決疫苗猶豫的關(guān)鍵。這項(xiàng)研究的意義在于讓公眾明確,應(yīng)該優(yōu)先考慮給這些“脆弱人群”接種疫苗。
“事實(shí)上,在歐美國家,對這一點(diǎn)已經(jīng)形成了一種共識(shí)?!标懨杉獙Α吨袊侣勚芸氛f。他指出,以德國為例,開始大規(guī)模接種疫苗后,除了堅(jiān)決抵制疫苗的少數(shù)固執(zhí)者,大部分老年人都認(rèn)為自己會(huì)從疫苗中受益,和中國相比,這是認(rèn)知上的差異。
為何會(huì)形成這種共識(shí)?陸蒙吉表示,這是建立在大量數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上的具體研究,比如,從60歲往上,不同年齡段的重癥率和死亡率是多少?每一種基礎(chǔ)疾病疊加后又會(huì)增加多少重癥率、死亡率?如果在三四個(gè)月內(nèi)優(yōu)先給老年人接種,又會(huì)減少多少住院人數(shù)、死亡人數(shù)?“這些在模型中都算得清清楚楚”。因此,老年人到底從疫苗中如何受益?德國并非僅是泛泛空談,所有結(jié)論背后都有數(shù)據(jù),且非常細(xì)化。政府公衛(wèi)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步劃分不同類別的“脆弱人群”時(shí),每一類都能“立得住”,幾乎參考了當(dāng)時(shí)所有已發(fā)表的經(jīng)過評(píng)審的研究文章, “對非常小的人群都研究得非常透徹”。也就是說,認(rèn)知和制度背后是科學(xué)。
基于此,F(xiàn)iske很快發(fā)現(xiàn),與歐洲其他國家相比,德國在正式開始大規(guī)模接種運(yùn)動(dòng)后,老年人的“疫苗猶豫”現(xiàn)象扭轉(zhuǎn)得尤為明顯。德國公衛(wèi)機(jī)構(gòu)羅伯特·科赫研究所(RKI)下設(shè)的疫苗接種常設(shè)委員會(huì)(STIKO)專門負(fù)責(zé)制訂官方的疫苗接種計(jì)劃,STIKO負(fù)責(zé)人Thomas Mertens指出,“成功”的疫苗接種,必須滿足以下幾點(diǎn):強(qiáng)大的公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施、公眾對政府疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛信任,以及衛(wèi)生當(dāng)局與公眾圍繞疫苗的必要性、有效性和任何潛在的副作用問題,進(jìn)行清晰的溝通。
老年人疫苗猶豫背后,指向的不僅是疫苗的安全性本身,更是一個(gè)混雜著流行病學(xué)、生物學(xué)、社會(huì)心理學(xué)、倫理學(xué)和傳播學(xué)的復(fù)雜問題。
“廣撒網(wǎng)”的不良反應(yīng)監(jiān)測
2021年1月,當(dāng)美國反疫苗組織Children's Health Defense(“保護(hù)兒童健康”)發(fā)表了一篇涉及疫苗致死事件的文章后,社交媒體分析工具 Crowd Tangle 的數(shù)據(jù)顯示,在不到一周的時(shí)間里,文章在 Facebook 上就獲得了超過15000次互動(dòng)和超過6000次分享。
文章指出,自2020年12月美國食品和藥物管理局(FDA)“緊急授權(quán)”了輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗后,到12月底,美國疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)共記錄了3916例不良反應(yīng)事件,其中13人死亡,9人死于輝瑞/BioNTech疫苗,4人死于 Moderna 疫苗,其中3名死者是60歲以上,死亡前癥狀有 “口吐白沫”“嚴(yán)重心臟病發(fā)作”等。
對此,VAERS立刻回應(yīng),“向 VAERS上報(bào)的不良反應(yīng)事件,包括了任何發(fā)生在疫苗接種后出現(xiàn)的健康問題,通常不能證明與接種疫苗構(gòu)成因果。”構(gòu)成因果,是判斷不良反應(yīng)是否與疫苗接種直接相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如果只是時(shí)間上有重合,就好比接種疫苗后發(fā)生車禍死亡,雖然也會(huì)被歸為不良反應(yīng)事件,但顯然死亡并非由疫苗引起,這被稱為“偶合”。
2021年10月5日,在馬來西亞吉隆坡郊區(qū)的發(fā)馬公司灌裝工廠,工人包裝本地灌裝生產(chǎn)的中國科興新冠疫苗。圖/新華
實(shí)際調(diào)查時(shí),對因果的判定非常復(fù)雜。在5月27日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,當(dāng)記者提到網(wǎng)上關(guān)于“接種新冠疫苗后得白血病與疫苗有關(guān)”的聲音時(shí),中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶指出,判定因果,除了時(shí)間上的關(guān)聯(lián)之外,還要綜合考慮生物學(xué)的合理性、統(tǒng)計(jì)學(xué)上關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度、打疫苗后的癥狀發(fā)生率是否高于日常的基線水平等。
而在判定之前,首先要進(jìn)行的第一步,是廣泛、及時(shí)地收集所有與疫苗相關(guān)的不良反應(yīng)信息。作為疫苗安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),歐美各國都有一整套以疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)為核心的監(jiān)測機(jī)制。以美國VAERS系統(tǒng)為例,由FDA與CDC合作建立,任何一個(gè)普通的接種者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種中心醫(yī)生都可以在該系統(tǒng)上報(bào)告不良事件。2005年時(shí),甚至有一位麻醉師自稱向系統(tǒng)上報(bào)自己在接種疫苗后出現(xiàn)了“綠巨人”癥狀,他的皮膚變綠,肌肉膨脹,開始出現(xiàn)暴怒傾向,系統(tǒng)同樣接收了他的上報(bào)。
根據(jù)美國CDC數(shù)據(jù),對于所有類型疫苗接種而言,VAERS中不良反應(yīng)報(bào)告的37%來自疫苗制造商、36%來自醫(yī)療保健提供者,直接來自疫苗接種者或其監(jiān)護(hù)人的只有7%。
在英國,這套系統(tǒng)叫“黃卡”(yellow card),也同時(shí)對公眾和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。運(yùn)營“黃卡”的英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也強(qiáng)調(diào):“無論如何,有些事件可能已經(jīng)發(fā)生,尤其是數(shù)百萬人都接種了疫苗之后,而且大多數(shù)疫苗都接種給年齡最大的人和有潛在基礎(chǔ)疾病的人。”此外,德國還開發(fā)了一款名為SafeVac 2.0的手機(jī)App作為不良反應(yīng)事件報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充。有了這個(gè)應(yīng)用程序,系統(tǒng)在疑似不良反應(yīng)之外,還可以獲得對疫苗接種耐受良好的接種者百分比,更便于對可能的不良反應(yīng)進(jìn)行定量評(píng)估。參與人數(shù)越多,對應(yīng)的數(shù)據(jù)就越有意義。
正是通過這種“廣撒網(wǎng)”的方式,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)了與mRNA疫苗有關(guān)的罕見心肌炎和腺病毒疫苗帶來的罕見血栓問題。其判定依據(jù)主要是和未接種疫苗的人群相比,相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率有明顯增加。
截至2021年4月4日,根據(jù)歐洲藥物警戒數(shù)據(jù)庫收集的不良反應(yīng)信息顯示,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國,接種了第一劑阿斯利康疫苗的3400萬人群中,共發(fā)生了169例伴隨血小板下降的血栓和53例內(nèi)臟靜脈血栓病例,總體發(fā)病率約為6.5例/10萬。據(jù)美國VAERS的報(bào)告,18~49歲女性在接種了強(qiáng)生腺病毒疫苗后,其伴隨血小板下降的血栓發(fā)生率為7例/10萬,在未接種任何疫苗的一般人群中,腦靜脈血栓的年發(fā)病率只有0.22~1.57例/10萬。同期, 9700萬劑輝瑞/BioNTech疫苗接種后沒有發(fā)現(xiàn)這類病例,超過8400萬劑Moderna疫苗接種后只有3例出現(xiàn)嚴(yán)重的腦靜脈竇血栓且均無血小板下降。
與之相對,VAERS系統(tǒng)還報(bào)告了多例接種輝瑞/BioNTech疫苗后的貝爾麻痹事件,但FDA 經(jīng)審查后得出結(jié)論,“觀察到的報(bào)告貝爾麻痹的頻率與一般人群的預(yù)期背景發(fā)生率一致”,因此,至今尚無證據(jù)表明新冠疫苗與貝爾麻痹之間存在相關(guān)性。這些案例表明,只有基于盡可能多的案例,才會(huì)得出更精準(zhǔn)的對比數(shù)據(jù)。尤其在陸蒙吉看來,這對于極少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)的判定極其關(guān)鍵,也影響著老年人等“脆弱群體”的接種策略選擇。
中國也有自己的上報(bào)系統(tǒng)。自2005年以來,在世界衛(wèi)生組織(WHO)的支持下,中國逐漸建立了“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)”(AEFI)監(jiān)測系統(tǒng)。但與歐美等國不同,中國的系統(tǒng)不對普通公眾開放,上報(bào)限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、接種點(diǎn)或藥企,采取屬地化管理,從縣一級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向上層層匯報(bào)。這意味著,只有基層醫(yī)生或疾控人員認(rèn)為“有必要”上報(bào)的不良反應(yīng)才會(huì)上報(bào),但從總體上報(bào)率來看,中國遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美。而且,疫苗不良反應(yīng)事件的數(shù)據(jù)集中在各級(jí)疾控中心,公眾難以獲取。
2021年5月28日,中國疾病預(yù)防控制中心首次發(fā)布了我國新冠疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,2020年12月15日至2021年4月30日,共收到不良反應(yīng)報(bào)告31434例,總發(fā)生率為11. 86/10萬劑次,其中嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.07/10萬劑次。
與之相比,2020年12月27日至2022年3月31日,德國的不良反應(yīng)報(bào)告率為170/10萬劑,嚴(yán)重不良事件報(bào)告率為20/10萬劑次。截至2022年3月31日,以同樣是滅活疫苗的科興為例,香港衛(wèi)生署收到的不良事件報(bào)告率為49.1/10萬劑次。
此外,歐美等國都會(huì)定期對收集上來的疫苗不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行公開,德國最頻繁時(shí),每個(gè)月都會(huì)公開,香港的新冠疫苗安全檢查報(bào)告每兩月公示一次。而內(nèi)地的數(shù)據(jù)只在去年5月公布過一次,而且對嚴(yán)重不良反應(yīng)具體都有哪些癥狀,沒有詳細(xì)說明。中疾控在隨后官方解讀中寫道:“個(gè)別也報(bào)告了嚴(yán)重過敏反應(yīng)等不良事件,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為部分嚴(yán)重過敏反應(yīng)可能與疫苗相關(guān),其他事件還在持續(xù)監(jiān)測研究中,目前評(píng)估認(rèn)為嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率極低?!?/p>
陳希對《中國新聞周刊》指出,對所有人開放上報(bào)是一個(gè)非常重要的機(jī)制設(shè)計(jì),如果缺乏這樣的直報(bào)系統(tǒng),只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為收集不良反應(yīng)信息入口,向上渠道其實(shí)很難打通。美國的經(jīng)驗(yàn)是先通過VAERS收集信息,此后由內(nèi)部的專家審查團(tuán)隊(duì)去調(diào)查這些案例是如何發(fā)生的,究竟是真的與疫苗有因果關(guān)系,還是偶合性事件,但無論是哪種,最后匯總典型案例后,再通過CDC的官方平臺(tái)公示出來,這是一種很好的公共衛(wèi)生教育。“國內(nèi)在老年人和兒童疫苗接種問題上,有很多謠言和虛假信息傳播,如果將更具體不良反應(yīng)數(shù)據(jù)對外公布,信息變得更透明,公眾的顧慮可能會(huì)減少很多?!?/b>