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周五，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞和Moderna的新冠疫苗可用于6個(gè)月大的嬰幼兒。

FDA做出這一決定之前，其獨(dú)立疫苗專(zhuān)家委員會(huì)在周三向公眾開(kāi)放的全天會(huì)議上權(quán)衡了疫苗的安全性和有效性，一致投票推薦嬰幼兒接種疫苗。

FDA局長(zhǎng)Robert M. Califf說(shuō)：“關(guān)懷兒童的人群們大可對(duì)新冠疫苗的安全性和有效性充滿(mǎn)信心，并且可以確信該機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)的評(píng)估是全面的。”

這兩個(gè)品牌使用相同的技術(shù)，但也有區(qū)別。輝瑞新冠疫苗獲批用于6個(gè)月至4歲兒童的注射，總計(jì)需要注射三劑，前兩劑注射需相隔三周，第三劑需在第二劑完成八周后接種。莫德納新冠疫苗則總計(jì)需要注射兩劑，適用于6個(gè)月至5歲的兒童。

輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla說(shuō)：“我們知道美國(guó)的許多父母一直在急切地等待為他們的5歲以下兒童提供授權(quán)疫苗，我們很自豪現(xiàn)在能為他們提供一種具有良好安全性的疫苗選擇。”

Moderna首席執(zhí)行官Stephane Bancel說(shuō)，“護(hù)理人員現(xiàn)在終于有辦法在教室和日托環(huán)境中防范新冠風(fēng)險(xiǎn)了?！?/p>

根據(jù)FDA的說(shuō)法，嬰幼兒接種疫苗后最常見(jiàn)的副作用是注射部位疼痛、易怒和哭泣、食欲不振和嗜睡。在接種過(guò)這兩種疫苗的兒童中，幾乎沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)發(fā)燒、心肌炎的病例。

盡管兒童感染新冠后的癥狀一般比成年人要輕，而且患重癥風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，但在去年奧密克戎變體感染潮期間，5歲以下兒童住院的人數(shù)激增，創(chuàng)下了疫情以來(lái)的最高紀(jì)錄。根據(jù)CDC的數(shù)據(jù)，超過(guò)440名4歲以下的兒童死于新冠，1歲以下兒童的死亡人數(shù)最高。

CDC官員說(shuō)，在沒(méi)有疫苗保護(hù)的情況下，兒童因新冠疫情死亡超過(guò)了兒童因甲肝、水痘和導(dǎo)致腹瀉的輪狀病毒等疾病死亡的人數(shù)。CDC主任Rochelle Walensky表示，新冠是當(dāng)前兒童殺手。這個(gè)比率比我們看到的流感還要高。

美國(guó)衛(wèi)生官員和疫苗制造商已表示，將為5歲以下兒童提供足夠的疫苗供應(yīng)。為了做好準(zhǔn)備，美國(guó)政府一直在加緊向醫(yī)院、零售藥店和其他疫苗接種點(diǎn)提供足夠的疫苗供應(yīng)，并鼓勵(lì)家長(zhǎng)報(bào)名參加。

FDA疫苗主管Peter Marks博士在一次新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)：“這兩種疫苗的授權(quán)都是以科學(xué)和安全為前提的。父母應(yīng)該對(duì)這兩種疫苗感到放心，并應(yīng)盡快為他們的孩子接種疫苗，而不是等到秋天。”